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专家访谈
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认识“精准医疗”时代之下的ctDNA检测
在之前的文章中通通小编已经给大家介绍过液体活检细胞层面的CTC检测技术，接下来通通小将在分子水平上为您阐述液体活检的ctDNA检测技术。 1 什么是ctDNA ctDNA即循环肿瘤DNA（Circulating Tumor DNA）指的是由肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA，是一种特征性的肿瘤生物标记，其来源有坏死的肿瘤细胞、凋亡的肿瘤细胞、肿瘤细胞分泌的外泌体。...
CFDA政策解读汇总
一、临床试验医疗器械注册检验报告有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告，在多中心开展临床试验的情形，是以检验报告出具时间至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年有效期；在非多中心开展临床试验...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
因能鉴赏，所以欣赏！药时代与您共同学习进步！ CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美药监机构设置
1 2018年3月17日，对医药研发人是一个重要的日子，将在一定时间段内对医药研发环境产生重大影响。这天十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意味着国务院机构改革方案将要落地实施。在该改革方案中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将被取消，同时组建新的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而后者是国务的...
规范标准!CFDA发文加强中药饮片质量管控
据发改委近日公布的数据显示，2017年，医药产业发展态势整体向好，规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。 中药饮片高速发展的背后，难以掩藏产业本身所面临的隐忧与困境。随着时代的进步、技术的发展和消费升级，中药饮片...
2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-214是一项3期、随机、开放标签的试验，用于评估Op...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
《JCI Insight》：重磅！肥胖相关性肠道菌群才是骨关节炎的真正原因！
有调查显示，肥胖者易得骨关节炎，生活中有接近一半以上的骨关节炎患者都是因为肥胖患上的。过往我们普遍认为肥胖患者为保持重心，很容易发生膝部内翻畸形，使膝关节两侧间隙负重不平衡，导致退行性病变，而最新的临床和动物研究结果表明，骨关节炎与肥胖的深层关联或是与肥胖患者全身和局部炎症增加有关。另一方面，研究已证实，肥胖症炎症反应的激活多是由肠道菌群的移位引起。...
【听周报】港交所CEO:生命科学的天时地利人和时机到了
风向标速递 图，港交所行政总裁李小加，来自港交所 香港交易所行政总裁李小加4月20日出席活动后接受采访表示，港交所4月24日关市后，会正式公布整体改革和新规则，并于4月30日开始接受上市申请，有多家内地药企正准备排队赴港上市。他坦言，“对今天生物科技、生命科学领域来说，我们觉...
《Cell》重磅!曹雪涛团队发现晚期癌症恶化的新机制
中国微循环学会转化医学专业委员会成立大会将于2018年7月20日在陕西华阴（华山）举行，会议同期将举行转化成果交流会，现征集现场展示生物医学科研项目，经过函审挑选20个项目进入现场，免注册费，并邀请投资方进行评审，对接。现场评出前3名，每名奖励一定数额现金。有意报名参加者请联系微信7644488。有意参与投资的也请联系微信7644488。 目前认为，癌症是一种发生于...
基因区块链HGBC—让基因数据成为你的数字资产
近日，人类基因组区块链HGBC（HumanGenome Block Chain）发布了《基因价值生态链白皮书》。白皮书指出，快速发展的基因测序技术和大幅下降的测序成本，极大的刺激了个人基因检测市场，推动了生命科学研究，但行业中却存在各种问题。 HGBC聚焦于基因行业的核心问题，借助区块链的技术优势，重塑产业链，打造以用户为中心的全新的协作...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
《自然》惨遭《Cell》打脸,半个世纪的争论再起!老年大脑神经元是否仍可再生?
成年以后，大脑的神经元到底还能不能够再生？ 近日，著名学术出版机构CellPress旗下的《细胞-干细胞》杂志发表一篇重磅文章，来自美国哥伦比亚大学（Columbia University）的研究者首次发现，健康的老年人能够产生与少年人同样多的崭新脑细胞。 ▲这篇由哥伦比亚大学的研究者们发表的短篇研究报道...
多次上演治癌“神迹”,CAR-T技术最快2019年落地中国,但价格不菲
有两条不同途径的疗法，正在加速赶奔中国的路上。不过，在抗癌征程中，CAR-T还需克服副作用、适应实体瘤、高成本等重重路障。 （CAR-T临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者，这些疾病无法手术切除，化疗是首选。图/视觉中国） 你愿意花费80万甚至100万美元，来挽回生命吗？对于难以治愈的癌症患者，是时候思考这...
顶级期刊《科学》封面及特刊聚焦肿瘤免疫治疗:大牛Carl June等最新文章畅谈免疫治疗革命!
3月23日，最新一期著名学术期刊《科学》杂志以封面以及特刊的的形式聚焦了肿瘤免疫治疗，以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题，更是发表了多篇肿瘤免疫治疗领域多位顶尖专家的团队撰写的文章，其中包括里程碑式免疫疗法CAR-T治疗先驱Carl June教授最新综述文章。 肿瘤免疫治疗无疑是肿瘤治疗史上的重大突破。 这种...
基因探索 | JAMA Cardiol:科学家鉴别出诱发心力衰竭的新型基因突变
近日，一项刊登在国际杂志JAMA Cardiology上题为“Association of Cardiomyopathy With MYBPC3 D389V and MYBPC3Δ25bpIntronic Deletion in South Asian Descendants”的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究在南亚人群机体中鉴别出了一种新型的基因突变，与相同基因的一种突变相...
Nature重磅揭秘:“瘦素”为何有助减肥?魔剪CRISPR破解20年谜题
Leptin是一种由脂肪细胞分泌的激素，被称为“瘦素”，是机体抵抗肥胖的重要物质，可抑制食欲、维持体重和血糖平衡。虽然发现至今已经过去了20多年，但是围绕它的作用机制却一直是个谜。现在，科学家们重要找到了答案，解析了leptin背后的分子机制。 图片来源：Pixabay 这一重磅成果于4月18日在线发表在《Nature》期刊。来自于塔夫...
顶级期刊《科学》封面及特刊聚焦肿瘤免疫治疗:大牛Carl June等最新文章畅谈免疫治疗革命!
引言 3月23日，最新一期著名学术期刊《科学》杂志以封面以及特刊的的形式聚焦了肿瘤免疫治疗，以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题，更是发表了多篇肿瘤免疫治疗领域多位顶尖专家的团队撰写的文章，其中包括里程碑式免疫疗法CAR-T治疗先驱Carl June教授最新综述文章。 肿瘤免疫治疗无疑是肿瘤治疗史...
免疫疗法三篇重磅！解读CTLA-4抗体在肿瘤治疗中的作用
近期，越来越多的证据表明针对CTLA-4靶点的抗体药物并没有通过阻断CTLA-4/B7信号的方式来发挥功效。伴随着对癌症免疫治疗中的CTLA-4免疫检查点学说的质疑，一些最新研究指出，通过改造优化抗体等手段来增强抗体对肿瘤内调节性T细胞的清除，可以让CTLA-4的癌症免疫疗法“更上一层楼”。 通过阻断人体抗肿瘤反应的抑制信号...
Science：李旭日教授与比利时鲁汶大学 Peter Carmeliet院士联手揭示血管研究新策略
Science：李旭日教授与比利时鲁汶大学 Peter Carmeliet院士联手揭示血管研究新策略 《SCIENCE》杂志2016-2017最新影响因子为37.205 2018年3月23日，中山眼科中心眼科学国家重点实验室副主任李旭日教授联合比利时鲁汶大学血管生物学及...