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专家访谈
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《Cell》!麻省理工张锋教授遭遇最强竞争对手!革命性突破!基因编辑超强新成员横空出世取代RNA干扰技术
纵观如今已经取得爆发式增长的基因编辑领域，最火热的除了Nature十大人物、著名华裔科学家哈佛大学David Liu团队开发的单碱基编辑技术（Base Editing）以外，另一CRISPR-Cas家族的明星分子-Cas13a绝对榜上有名。 Cas13a尽管吸引了众人的目光，然而，却不想突然蹦出一个它的孪生兄弟：Cas13d，来和它一争高下。 ...
注意 | 网购食品小心这两款 CFDA问题食品曝光
食品安全 4月23日国家食品药品监督管理局发布了相关食品的抽检公告涉及两家天猫网商。 4月23日，四川省食品药品监督管理局对成都曾师傅食品有限公司生产的不合格太白香肠发布了风险控制情况的通告，情况如下： 2017年12月1日，国家肉类食品质量监督检验中心执行...
FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病
英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症（LGS）和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA日期为明年6月27日。 虽然大麻作为药物使用已有上千年历史，但并未被FDA批准，其公开身份还是一个毒品。早在19世纪就有人用大麻治疗癫痫，很多...
眼科医疗产品商“爱博诺德”获C轮融资;“瀚海基金”融资2.18亿;新媒体视频“二更”融资1.2亿;“黑口袋”融资数千万...
▌眼科医疗产品研发商“爱博诺德”获得C轮融资，由险峰长青、盈富泰克、国药资本投资 爱博诺德成立于2010年4月，是一家提供眼科医疗服务和产品的公司，是由国家“千人计划”、“海聚工程”特聘专家——解江冰博士创办，是国家级高新技术企业，以研发生产自主创新、民族品牌的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品，包括植入类眼科耗材、...
安捷伦SureSelect全外V6服务冰点价强势来袭，1299元／样本！
Agilent SureSelect Human All Exon V6经典外显子捕获测序完整解决方案震撼来袭！低至1299元 / 样本！ 活动时间：2018.4.1 - 2018.7.31 活动内容: Agilent SureSelect Human All ...
认识“精准医疗”时代之下的ctDNA检测
在之前的文章中通通小编已经给大家介绍过液体活检细胞层面的CTC检测技术，接下来通通小将在分子水平上为您阐述液体活检的ctDNA检测技术。 1 什么是ctDNA ctDNA即循环肿瘤DNA（Circulating Tumor DNA）指的是由肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA，是一种特征性的肿瘤生物标记，其来源有坏死的肿瘤细胞、凋亡的肿瘤细胞、肿瘤细胞分泌的外泌体。...
CFDA政策解读汇总
一、临床试验医疗器械注册检验报告有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告，在多中心开展临床试验的情形，是以检验报告出具时间至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年有效期；在非多中心开展临床试验...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
因能鉴赏，所以欣赏！药时代与您共同学习进步！ CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美药监机构设置
1 2018年3月17日，对医药研发人是一个重要的日子，将在一定时间段内对医药研发环境产生重大影响。这天十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意味着国务院机构改革方案将要落地实施。在该改革方案中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将被取消，同时组建新的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而后者是国务的...
规范标准!CFDA发文加强中药饮片质量管控
据发改委近日公布的数据显示，2017年，医药产业发展态势整体向好，规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。另外，数据显示，中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。 中药饮片高速发展的背后，难以掩藏产业本身所面临的隐忧与困境。随着时代的进步、技术的发展和消费升级，中药饮片...
2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-214是一项3期、随机、开放标签的试验，用于评估Op...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批） 发布日期：20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
《JCI Insight》：重磅！肥胖相关性肠道菌群才是骨关节炎的真正原因！
有调查显示，肥胖者易得骨关节炎，生活中有接近一半以上的骨关节炎患者都是因为肥胖患上的。过往我们普遍认为肥胖患者为保持重心，很容易发生膝部内翻畸形，使膝关节两侧间隙负重不平衡，导致退行性病变，而最新的临床和动物研究结果表明，骨关节炎与肥胖的深层关联或是与肥胖患者全身和局部炎症增加有关。另一方面，研究已证实，肥胖症炎症反应的激活多是由肠道菌群的移位引起。...
【听周报】港交所CEO:生命科学的天时地利人和时机到了
风向标速递 图，港交所行政总裁李小加，来自港交所 香港交易所行政总裁李小加4月20日出席活动后接受采访表示，港交所4月24日关市后，会正式公布整体改革和新规则，并于4月30日开始接受上市申请，有多家内地药企正准备排队赴港上市。他坦言，“对今天生物科技、生命科学领域来说，我们觉...
《Cell》重磅!曹雪涛团队发现晚期癌症恶化的新机制
中国微循环学会转化医学专业委员会成立大会将于2018年7月20日在陕西华阴（华山）举行，会议同期将举行转化成果交流会，现征集现场展示生物医学科研项目，经过函审挑选20个项目进入现场，免注册费，并邀请投资方进行评审，对接。现场评出前3名，每名奖励一定数额现金。有意报名参加者请联系微信7644488。有意参与投资的也请联系微信7644488。 目前认为，癌症是一种发生于...
基因区块链HGBC—让基因数据成为你的数字资产
近日，人类基因组区块链HGBC（HumanGenome Block Chain）发布了《基因价值生态链白皮书》。白皮书指出，快速发展的基因测序技术和大幅下降的测序成本，极大的刺激了个人基因检测市场，推动了生命科学研究，但行业中却存在各种问题。 HGBC聚焦于基因行业的核心问题，借助区块链的技术优势，重塑产业链，打造以用户为中心的全新的协作...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
《自然》惨遭《Cell》打脸,半个世纪的争论再起!老年大脑神经元是否仍可再生?
成年以后，大脑的神经元到底还能不能够再生？ 近日，著名学术出版机构CellPress旗下的《细胞-干细胞》杂志发表一篇重磅文章，来自美国哥伦比亚大学（Columbia University）的研究者首次发现，健康的老年人能够产生与少年人同样多的崭新脑细胞。 ▲这篇由哥伦比亚大学的研究者们发表的短篇研究报道...
多次上演治癌“神迹”,CAR-T技术最快2019年落地中国,但价格不菲
有两条不同途径的疗法，正在加速赶奔中国的路上。不过，在抗癌征程中，CAR-T还需克服副作用、适应实体瘤、高成本等重重路障。 （CAR-T临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者，这些疾病无法手术切除，化疗是首选。图/视觉中国） 你愿意花费80万甚至100万美元，来挽回生命吗？对于难以治愈的癌症患者，是时候思考这...
顶级期刊《科学》封面及特刊聚焦肿瘤免疫治疗:大牛Carl June等最新文章畅谈免疫治疗革命!
3月23日，最新一期著名学术期刊《科学》杂志以封面以及特刊的的形式聚焦了肿瘤免疫治疗，以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题，更是发表了多篇肿瘤免疫治疗领域多位顶尖专家的团队撰写的文章，其中包括里程碑式免疫疗法CAR-T治疗先驱Carl June教授最新综述文章。 肿瘤免疫治疗无疑是肿瘤治疗史上的重大突破。 这种...