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专家访谈
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Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定！
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的这5种疾病的孤儿药资格。 KTE-C19已获得欧盟对上述5种罕见病的孤儿药资格认定。此外，FDA和欧盟之前均已授予KT...
上海细胞治疗集团：T精准免疫细胞治疗宫颈癌、肝癌、急性淋巴白血病三例临床病例分享
近日，上海细胞治疗集团临床喜讯不断，他们分享两例近期治疗案例： 案例1.患者4年前行宫颈癌根治术，术后病理提示中分化鳞状细胞癌，浸润至外膜，累积阴道穹隆，累积神经，见脉管癌栓，淋巴结转移24/51，3年前出现复发，术后行多次放化疗，效果不佳，2015-11-26胸部CT提示：两肺多发、纵膈、左肺门、左锁骨上，两侧腋下多发淋巴...
CAR-NK，又一个大“卡”级的免疫细胞
作为固有免疫中重要的效应细胞，NK细胞具有强大的抗肿瘤功能，在肿瘤免疫治疗方面具有良好的应用前景。 随着嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR-T）技术的兴起，NK细胞的CAR修饰潜力也受到了关注。CAR-NK的研发既传承了经典CAR-T研发的思路，也实现了诸多基于NK细胞生物特点的创新和发展。外周血NK细胞、NK细胞系...
肿瘤免疫疗法CAR-T的“江湖人生”
肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头，人们总是费劲脑汁想要攻破。传统的化疗给患者带来了无比的苦楚，副作用更不说。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出现在人们眼前的时候，一切都变成了“有可能”。技术的不断更替也使得CAR-T的江湖地位越来越稳固。 CAR-T的“江湖人生” 2014年6月，只有19名员工的Kite生物技...
全国首例人源化CD19 CAR-T细胞治疗白血病在徐医附院获得成功
江苏省肿瘤生物治疗协同创新中心联合苏州爱康得生物医学技术有限公司在徐医附院血液科开展人源化CD19 CAR-T细胞治疗急性B淋巴细胞白血病临床试验，取得可喜成果。 2016年4月11号，徐医附院血液科病房里，一名20岁的急性B淋巴细胞白血病患者周洋（化名）的脸上露出了灿烂的笑容，在接受了人源CD19 CAR-T细胞治疗四周后，体内肆虐的肿瘤细胞已不见踪迹，身体各项...
最火爆CAR-T临床国内上马33个 会重蹈替尼覆辙吗？
在中国，CAR-T临床试验项目是时下非常热门的新药研究领域，对于行业人士早已不是新鲜词汇。众多的癌症患者和对新治疗手段的渴望，使得这项新技术成为众多医院和公司争相追逐的对象。根据EP Vantage最新统计的数据，Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验至少有33个（见下图）。 图...
Celgene5000万美元携手Juno深化CAR-T治疗研发合作
近日，Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作，交易金额达5000万美元。根据协议，Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利，而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份，Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10亿美元的CAR-T全球合作研发协...
中源协和5800万元购买血液研究所的CAR-T制备技术专利
中源协和4月11日发布公告，将自筹资金 5800 万元从中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）购买一笔无形资产——用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体 T细胞（CAR-T）制备技术，包括CD19-CAR-T 及CD33-CAR-T两项专有技术及依托于该技术申请的相关专利。专利申请号分别为：【201510233748.0】和【20151036...
PD1CD28融合受体修饰CAR-T细胞可逆转肿瘤微环境的免疫抑制
作者：健康骑兵 系复旦大学生物医学研究院2015级直博生 虽然嵌合抗原受体（CAR）修饰的过继转输T细胞治疗（ACT）在血液系统恶性肿瘤治疗中大放异彩，但在实体瘤的临床应用上却依然面临着诸多挑战。主要障碍之一为肿瘤的免疫抑制微环境，即通过上调抑制性受体来抑制肿瘤浸润性淋巴细胞（T...
免疫细胞治疗领域的市场概况梳理
细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍过干细胞治疗领域的市场概况，这次仅对免疫细胞治疗领域的市场概况做以处理。 1. 肿瘤治疗领域的“金矿” 免疫细胞治疗是指把病人的细胞从血里面分离出来，在体外用一些细胞因子，使它变成一种杀伤细胞，再回输到血液中去，这种杀...
CAR-T细胞疗法商业化 不再遥远
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。去年8月份，Terumo BCT公司的专家Tim Taga在GEN网站撰文称，尽管CAR-T疗法表现出惊人的潜力，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题（CAR-T细胞疗法的商业化并非坦途）。 最近，美国Fred Hutchinson癌症...
免疫疗法最新进展：应对CAR T细胞治疗的耐药性
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和费城儿童医院的研究团队在美国癌症研究协会杂志《癌症发现》2015年12月刊上发表的文章中表示，他们在一项研究中发现了部分B细胞白血病患儿对靶向CD19抗原的CAR T细胞疗法（CD19嵌合抗原受体T细胞疗法）产生耐药性的机制，CD19 CAR T细胞疗法是一种使许多白血病患者获得长久缓解的临床研究性免疫疗法。 ...
细胞免疫疗法TCR : 一把磨快了的刀!
免疫治疗，尤其是癌症免疫治疗，在最近一段时期内可以说是突飞猛进。几乎没有一个星期我们听不到任何最新发展的信息，这在新药研发的历史上也是罕见的。 在过去的这个星期中，来自《自然-医学》的一道报道让大家了解了一种不同的细胞免疫技术：基因修改的T细胞受体（GeneModified TCR）。提到和T细胞受体有关的技术，大家可能更熟...
中国科学家发现提高T细胞抗肿瘤免疫功能新方法
中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所分子生物学国家重点实验室/国家蛋白质科学中心（上海）许琛琦研究组和分子生物学国家重点实验室李伯良研究组在一项合作研究中发现“代谢检查点”可以调控T细胞的抗肿瘤活性，并鉴定了肿瘤免疫治疗的新靶点——胆固醇酯化酶ACAT1以及相应的小分子药物前体，为开发新的肿瘤免疫治疗方法奠定了基础。今天，题为“通过调节胆固醇代谢增强CD8+（加号是上...
从免疫疗法大佬Juno 看CAR-T治疗最新进展
前沿 位于美国生物医药重镇西雅图的Juno Therapeutics，从成立伊始就是媒体和资本市场的宠儿，被认为是肿瘤免疫疗法的领跑者和代名词。它出身名门，有大名鼎鼎的纪念斯隆-凯特林癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、弗雷德·哈金森癌症研究中心（Fred Hut...
新一代CAR-T已经上路？Autolus募集一亿美元抢占高地
就在一年前，Autolus公司还不为大众所知。然而如今公司已经宣布将进行第二轮总额达六千万美元的融资，这也将目前公司融资总额推高到了1亿美元之多。作为新兴的生物技术公司，Autolus的主要兴趣是开发新一代的CAR-T疗法。而此次融资恰逢CAR-T三大巨头诺华、Juno以及Kite公司争夺首个FDA批准CAR-T疗法药物的风口。因此公司前景可期。 &...
如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程，而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应（Anaphylactic reaction），几次被FDA喊停。超敏反应如果应对不及时，则可能致死。随着技...
CAR-T的故事
借着午休的时间稍稍整理一下关于CAR-T的故事，早在去年九月份的时候参加一次论坛（记北京国青论坛），首次听到周鹏辉教授讲解CAR-T是什么，能做什么，当时的进展及未来可能发生什么，他的报告做的很好，守时；内容清晰，PPT的动画让我能跟上他的步伐；语言简明、易懂，当时便勾起了我对CAR-T的兴趣。因为鄙人觉得免疫相关的知识和技术都是高大上，本科时院长徐...
【盘点】CAR-T细胞疗法研究进展一览
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这种疗法出现了很多年，但近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程，正是在这一系列...
PD-1， 抗癌新星如何憋大招？
据美国《福布斯》杂志公布的全球女星身价排行榜，2015年国内一线女星范冰冰女神的身价2100万美元，而她，身价高达7.95亿美元！她是谁？她就是大名鼎鼎的PD-1抑制剂，近两年来在癌症治疗领域中，PD-1抑制剂因抗肿瘤疗效佳赚足了眼球，俨然成了最耀眼的明星药物。 国内外的制药巨头一直争抢着跟PD-1这个巨星合作。近日，恒瑞医药发布公告称，公司与美国...