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我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准,很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂,CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。2010年版中国药典附录收录了DNA 探针杂交法和荧光染料法作为残余DNA检测方法。以地高辛标记斑点杂交法为代表的DNA杂交法因为操...
无创肿瘤DNA检测
癌症,也称恶性肿瘤,在过去的30年里,中国癌症的死亡率增加了80%,每年因癌症死亡病例达270万例。根据《2012中国肿瘤登记年报》公布的数据,每年新发肿瘤病例约为312万例,平均每天8550人,全国每分钟有6人被诊断为癌症。癌症已经当之无愧的成为人类健康的第一杀手。 分子损伤的累积导致肿瘤发生,目前已知的肿瘤驱动基因约有14...
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
系列1. 生物制品中残留DNA检测标准的变化 2015年3月底,中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品:CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步,但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定...
美国双胞胎DNA检测并非同一父亲所生 令人匪夷所思专家称极为罕见
这桩案件源于新泽西州帕塞伊克县一名女子为寻求一对双胞胎女儿的抚养费,把一名她认为是孩子父亲的男子告上法庭。法院文件中,这名女子以T·M代指,被告的代称是A·S,这对双胞胎于2013年出生。据媒体7日报道,法院法官苏海尔4日宣布判决结果,DNA检测结果显示,这对双胞胎属异卵双生,被告男子仅是其中一名女孩的父亲。 法官在判词中写道:“这名(原告)母亲证实,她曾在一周内与两名男子、即A·S和另...
居家DNA检测神器Diassess,或将颠覆Illumina和23andMe?
在基因检测的时间里,Illumina这样的硬件供应商使得测序成本越来越低,23andMe等C2C端的基因检测服务打破了过去的操作模式。尽管如此,但是成本造价昂贵的基因测序仪、以及需要漂洋过海(或者是跨地域)进行检测的遗传学服务,使得原本应该即时诊断的健康问询变得更加麻烦。 在前不久的Y Combinator 2015 年冬季班“演示日”上,有超过 50 家创业公司亮相。虽然...
DNA检测已经可以使用智能手机完成
荧光显微技术的依据是受到感光敏感性标记分子标记的生物样品会在一定条件下散发出强烈荧光,样品散发的荧光可以使用特别设计的显微镜进行检测,但是这一系列工作往往需要大型和昂贵的仪器。现在,人们已经可以通过在智能手机中安装一种新型的小型设备来实现DNA分子的荧光显微检测。 加州大学洛杉矶分校加州纳米系统研究所(ACS Nano)设计的这种...
罗氏收购Ariosa 正式进军NIPT和cfDNA检测市场
罗氏诊断今天宣布将收购位于美国加州的Ariosa Diagnostics公司(以下简称Ariosa),预计整个交易将在今年12月完成。 “这次对Ariosa的收购是罗氏致力于分子诊断前沿领域发展的又一个例子,”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann说道,“循环细胞游离DNA仅需简易的血液检测,却能为许...
Roche收购Ariosa进军NIPT和游离DNA检测市场
罗氏公司(Roche)于2014年12月2日宣布收购Ariosa Diagnostics, Inc.(总部位于美国加州San Jose)。本次收购将于月内完成,此次交易的价格目前尚未公布。 Ariosa是一家提供分子诊断检测服务的公司,该公司旗下的Harmony Prenatal Test通过检测母体血液中的胎儿游离DNA,能够准确评估胎儿患有13-三体、18-三体和21-三体等染色体非...
国产法医DNA检测平台装备公安一线
4日,记者从公安部科技信息化局组织召开的“公安科技成果推广应用经验交流会”上获悉,由公安部第一研究所和公安部物证鉴定中心共同研制的“GA118-16A型法医DNA检测平台”完成大规模试用,已正式列入警用装备序列。该平台的研制成功,形成了我国法医DNA检测仪器、软件与试剂、耗材品的全面配套,实现我国科学仪器领域重大突破,结束了这一领域长期依赖国外产品的历...
香港大学卢煜明:利用循环DNA检测癌症
卢煜明 近日,Antonio Regalado在科技评论中写道,中国香港大学的卢煜明正致力于研究用游离DNA检测癌症。 卢煜明研发了一种无创产前诊断测试技术,该技术通过分离孕妇血液中的循环DNA来检测胎儿是否患唐氏综合症。并且他表示,很有可能类似地来发现患者血液中隐含的肿瘤DNA。 “研发产前诊断花了13年,” 卢煜明说,“癌症诊断需要...
“开膛手杰克案”DNA检测结果再遭质疑
近日,英国商人拉塞尔·爱德华兹和犯罪调查专家杰瑞·洛海莱宁博士公布一项研究成果,宣称解决了持续一百多年的“开膛手杰克”之谜。他们把1888年那个连续杀害5名妓女并残忍地开膛破腹的“开膛手杰克”锁定为波兰移民阿伦·科斯明斯基。 作为历史上著名的悬案,“开膛手杰克”在公众眼中已经成为热门研究话题。爱德华兹和洛海莱宁的最新结果“一石激起千层浪”。他们是如何做出结论的?可信吗...
贝克艾瑞生物成功研发国内首个生物芯片分析仪
河北贝克艾瑞生物公司自主研发的生物芯片分析仪进行DNA检测仅需5分钟。该技术于今年7月获国家发明专利。据悉,这是我国首个十字电泳芯片分析仪。 据了解,该企业研发的生物芯片分析仪核心部件为生物芯片。其生物芯片为立体三维芯片,突破了传统生物芯片在平面上做文章的二维技术。目前,国外生物芯片可做10余种病毒监测,而该芯片可监测31种,可...
高龄产妇:DNA检测帮助排畸
解放军二二医院“再生育咨询专家诊室”的主任医师、妇产科门诊主任闫素文表示,生育二胎的妈妈普遍年龄偏大,优生优育的问题更要注意。特别是35岁以上的高龄产妇,即使健康生下第一胎,怀上二胎时也要更加注意日常检查,特别是孕早期的孕酮检查,评估有无自然流产的危险。 二胎何时要最好剖腹产至少要等两年以后 生过一胎的妈妈们都认为第一胎生完,过一年就可以...
苏格兰男子DNA检测为地球首位女性直接后裔
<p align="center"><img src="http://news.sciencenet.cn/upload/news/images/2012/7/2012731534523860.jpg" alt="" /></p> <div> </div> <div...
儿童安全用药DNA检测
苏博儿童用药安全DNA检测 DNA慢代谢对孩子吃药的影响 基因对药物的清除能力弱 药物在体内滞留时间过长,带来很多副作用,对肾和肝会造成损伤。 基因激活能力弱 部分药物被基因激活才会发挥药效,否则药物作用无法发挥,还会滞留体内造成伤害。 基因检测如何帮助孩子安全吃药 儿童用药安全基因检测 能够帮助爸爸妈妈和医生选择更适合孩子吃的药,调整用药剂量,正确搭配不同药物,将吃药的伤害降到最低。 什么时候...