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致命挫折过去数月,Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015
在最近的药物开发历程中,Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折(包括2016年7月和11月的两次试验暂停),几个月后,该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目,而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。 Juno的CAR-T之路(左侧为竞争对手的部分动态) 自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来,Juno的CAR...
悲剧!JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!
JUNO 11月23日宣布,主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,因为研究中再出现2例脑水肿患者,其中1例已经死亡,另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。 ROCKET研究主要考察JCAR015 对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)患者的疗效和安全性,今年5月出现第1例脑水肿死亡病例,...
重磅:Juno最新CAR-T免疫治疗临床试验取得积极性结果
近期CAR-T免疫治疗领域经历了剧烈的动荡。先是由于临床试验导致多人死亡,FDA叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验;虽然几天之后FDA又允许Juno继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验,但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。紧接着,诺华宣布裁撤其细胞和基因治疗部门,虽然诺华一再宣布他们还会留在CAR-T...
美国FDA允许恢复癌症药物试验,Juno应声暴涨
美国生物科技公司Juno Therapeutics Inc宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经允许该公司继续进行癌症药物试验,受此消息影响,该公司股价盘后大涨28%。 三名参与试验的白血病患者因副作用致死之后,上周美国FDA紧急叫停了Juno基因工程癌症药物JCAR015的中期试验。 Juno称,...
CAR-T再遇车祸,Juno叫停关键临床试验
事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有...
路透社:Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响
美国监管机构叫停了Juno Therapeutics Inc实验性癌症药物JCAR015试验,该试验已经导致两名白血病患者死亡。 Juno周四收盘报40.82美元,盘后该公司股价大跌30%,报28.50美元。 Juno首席执行官Hans Bishop在电话会议中指出,第三名受试者在5月份死亡。上述三名患者都是20多岁。J...
CAR-T再遇车祸,Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。 据Juno讲,死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用,但没有出现死人事件。环磷酰胺也...
《转》访Juno CEO Hans Bishop:CAR-T巨头的“炼成”并非一朝一夕
Juno CFO Steve Harr博士(左一),药明巨诺CEO李怡平先生(左二),Juno CEO Hans Bishop先生(右一) 近几年,CAR-T深受资本的追捧。而这方面的佼佼者Juno的一举一动,都吸引着来自全球医药投资者的目光,也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新动态。近日,转化医学网采访了Juno公司CEO Hans Bi...
Celgene5000万美元携手Juno深化CAR-T治疗研发合作
近日,Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10亿美元的CAR-T全球合作研发协...
Juno与药明康德建立新公司,在华开发创新癌症细胞免疫疗法
结合Juno业界领先的免疫肿瘤学专业技术以及药明康德世界一流研发生产平台的大力支持,药明巨诺将致力打造中国领先的细胞疗法公司。 全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno Therapeutics(NASDAQ:JUNO)与药明康德今日宣布在中国建立上海药明巨诺生物科技有限公司(JW Biotechnology Co. Ltd)...
从免疫疗法大佬Juno 看CAR-T治疗最新进展
前沿 位于美国生物医药重镇西雅图的Juno Therapeutics,从成立伊始就是媒体和资本市场的宠儿,被认为是肿瘤免疫疗法的领跑者和代名词。它出身名门,有大名鼎鼎的纪念斯隆-凯特林癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)、弗雷德·哈金森癌症研究中心(Fred Hut...
Celgene在酝酿一盘大棋牵手CAR-T先驱Juno入主肿瘤免疫
Celgene公司10亿美元斥巨资争夺CAR-T癌症疗法的制高点:这一大型的生物科技公司预付了1.5亿美元,并以高达93美元/每股的溢价收购了Juno公司910万股,并与其签署了全球合作协议,共同开发和商业化新的肿瘤免疫疗法,期望以这一方式入主全球化的癌症免疫治疗领域。 这一交易(包括了Juno公司在TCR领域的研究成果)使得Celgene公司拥有了Juno公司10...
新贵再发力!Juno 4400万美元收购X-Body
6月2号,Juno宣布以超4400万美元收购一家小型生物医药公司X-Body。支付方式为2100万美元现金加439,265 股股票(价值超2300万美元)。公司希望通过此次收购进一步加强针对多种癌症的CAR-T技术的开发能力。 X-Body由Richard W. Wagner和Gordon Binder(曾是安进...
Juno牵手Editas引入基因编辑技术推动CAR-T疗法开发
随着生物医药产业对肿瘤免疫疗法研究的不断推进,越来越多的医药厂商在进入该领域的同时还将目光放在了多技术平台结合的方向。最近,CAR-T疗法的先驱Juno公司就在这一方面再向前迈进一步。公司表示已经和基因编辑技术开拓者Editas公司签订了一项为期三年的合作协议。这项协议包括了4700万美元预付款和6亿9千万美元的里程碑奖金。 根据双方披露的消息,Juno公司将借助E...
CAR-T巨头Juno收购德国StageCell打造CAR-T独立生产线
作为生物医药产业的后起之秀,Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列。公司更是四处出击,资本运作密度之高,甚至令许多老牌生物医药公司汗颜。最近,公司宣布以8000万美元的总价收购德国生物医药公司Stage Cell Therapeutics。Stage Cell Therapeutics公司一直致力于细胞疗法的产业化,公司在德国慕尼黑和哥廷根设有两处专...
【当Juno遇上Fate】新技术助力CAR-T疗法发展
著名生物医药公司Juno公司最近宣布公司已经和Fate医药公司达成战略合作协议,进一步开发公司的CAR-T疗法在治疗血癌等领域的潜力。这一协议使得Juno公司得以使用Fate公司的造血细胞编程平台来强化公司CAR-T疗法。 在这项为期四年的合作中,Fate公司将负责筛选能够调控CAR-T疗法中重组T细胞的小分子,而Juno公司则将会把CAR-T疗法和这种小分子药物...
Juno计划在周五IPO中募资2亿美元
在这个时代的生物技术领域,你不应该在需要的时候才募集资金,而应该在能够募集到大量资金的时候立即着手募资。现在,Juno医疗就将通过本周五的IPO大肆圈钱。 尽管生物技术领域IPO遭到越来越多投资者的挑剔与批评,但是其仍然是这两年间最繁荣的领域,Juno公司对其在明天的IPO定价显得格外自信,该公司所拥有的自免疫癌症疗法现阶段正是业...
NCI授权Juno医疗新型癌症靶向治疗研究
Juno医疗专注于通过其嵌合抗原受体(CAR)与高亲和性T细胞技术开发细胞水平的免疫疗法。该公司最近与Opus Bio公司合作,获得了美国国家癌症研究所(NCI)的研发许可,开始研发用于研究或可成为CD22靶点特异性抗体的CAR-T细胞表达产物。CD22蛋白在大多数白血病B细胞和淋巴瘤细胞中表达。CD22靶向疗法补充了Juno现有的CD19靶向疗法。 &ems...