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专家访谈
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转型成败关键:Vertex囊性纤维化复方药Orkambi喜获FDA批准
囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日在监管方面收获特大喜讯,该公司转型成败的关键产品――CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)喜获FDA批准,用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊线纤维化(CF)患者。之前,FDA已授予Orkambi孤儿药及突破性药物资格并通过优先审查程序审批。CF是一种罕见的、危机生命...
第一三共新型口服抗凝血剂Lixiana(依度沙班)获欧盟批准
继今年1月成功拿到美国新药批文后,日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)内部研发的新型口服抗凝血剂Lixiana(edoxaban,依度沙班)近日再获欧盟批准,这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。第一三共最畅销的产品是降血压药Benicar,2014年销售额达26亿美元,占其收入的27%,但该药专利将于2016年4月到期。尽管Lixiana已成...
Cellstemcell:sox9调节皮肤癌细胞自我更新促进肿瘤转移和侵袭
本文重点: sox9通过wnt/b-catenin依赖性方式在基底细胞癌形成中发挥重要作用 chip-seq和基因芯片揭示了sox9调控的癌症特异性基因网络 sox9能够促进基底细胞癌的干性以及自我更新同时抑制分化过程 sox9能够调节肿瘤侵袭过程中胞外基质沉积(ECM)和细胞骨架重塑 ...
叫板勃林格Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!
血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中,抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中,勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。不过,辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而,随着抗凝血剂药物的广泛使用,由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此,许多公司开始就抗凝血药物解毒剂...
安进抗癌药Vectibix临床III期显著延长转移性结直肠癌总生存期
生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗癌药Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)一项III期研究(Study-0007)的最新数据。该研究在化疗难治性野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,将Vectibix与最佳支持治疗(BSC)联合治疗与BSC单独治疗进行了对比。数据显示,与BSC治疗组相比,Vectibix+BSC治疗组总生存期...
SaferGene首推Uni-DMX ,使Illumina Xten全基因组数据生产时间缩短至1小时
据BBC Research的数据显示,全球基因测序市场总量从2011年的20亿美元增长至2018年的117亿美元,复合年均增长率达21.2%。目前基因数据的生产相对简单,但是对基因组数据的安全、存储、计算及分析已成为该领域最主要的瓶颈。目前基因测序数据分析市场的复合年均增长率为23%,2018年将达到35亿美金。SaferGene的Uni-DMX产品...
新贵再发力!Juno 4400万美元收购X-Body
6月2号,Juno宣布以超4400万美元收购一家小型生物医药公司X-Body。支付方式为2100万美元现金加439,265 股股票(价值超2300万美元)。公司希望通过此次收购进一步加强针对多种癌症的CAR-T技术的开发能力。 X-Body由Richard W. Wagner和Gordon Binder(曾是安进...
Baxter、梅奥、Velocity联手孵化新型生物医药公司Vitesse
随着生物医药产业分工的进一步细化,众多生物医药公司都在考虑寻找一种新的医药研发模式,而制药巨头Baxter公司显然也在尝试走出自己的道路。最近,Baxter公司宣布,公司已经和梅奥医学中心以及Velocity医药公司达成一项三方协议,共同创立一家新兴生物医药研发公司――Vitesse生物医药公司。 此次合约各方都未透露这一协议的研究细节,但是公司表示这一铁三角将共同...
[ASCO2015]SIRFLOX:mFOLFOX6+SIRT(±bev)治疗转移性结直肠癌
2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。5月30日下午消化系统(结直肠)肿瘤口头报告专场上,一项摘要号为3502的SIRFLOX研究,在在转移性结直肠癌(mCRC)患者中将一线mFOLFOX6±贝伐珠单抗(bev)与mFOLFOX6+选择性体内放射疗法(SIRT)±bev进行比较。 ...
与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会
5月15日,北京贝瑞和康生物技术有限公司为参加第二届中国母胎医学大会产前筛查与产前诊断技术培训班的专家和学员举办了一场别开生面的“与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会”。北京协和医院刘俊涛教授作为特约主持人,在轻松愉快的氛围下主持整个酒会的进程。 本次学术交流酒会,贝瑞和康特别邀请了香港中文大学的Dennis Lo(卢煜明)...
Affymetrix1500万美元收购Eureka Genomics
据美国昂飞公司称,Eureka中低簇基因分型检测采用普通的新一代测序技术平台实现信号读取,并使成百上千的基因标记在作物和动物基因组学测试的检测得以实现。 Affymetrix表示,他们将立即启动Eureka基因分型结果解决方案和早期存取程序服务等Eureka技术。 “我们的一些新客户呼吁价比高、...
Kimmel中心第一个加入GenomeDx的基因组数据共享计划
GenomeDx公司今天宣布推出临床基因组学数据共享计划,Sidney Kimmel癌症中心的Thomas Jefferson大学成为机构第一个合作伙伴。 被称为破译基因组资源信息数据库(Decipher GRID),该计划将允许如Kimmel癌症中心和其它的机构共享广泛的患者参与临床登记与试验新疗法的基因...
1+1>2?默沙东、Plexxikon强势携手打造肿瘤免疫组合疗法
肿瘤是人类面临的最强大敌人之一。时至今日,尽管医学已经高度发达,科学家征服癌症依然是遥遥无期。不过,近几年兴起的肿瘤免疫疗法为人类最终战胜肿瘤病魔带来了一线曙光。最近,默沙东公司和Plexxikon公司宣布双方将联手进行肿瘤免疫组合疗法的研究,一旦成功,人类将在彻底征服肿瘤的道路上再前行一步。 众所周知,肿瘤难以根治的重要原因之一就是肿瘤细胞能够逃避人体免疫系统的...
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患者中,这一比例更是高达50%之多。 在去年年底召开的美国血液学会年会(ASH)上,ve...
赛诺菲公司加入加拿大癌症测试协会
加拿大Contextual Genomics公司和 Personalized Medicine Initiative(PMI)刚刚宣布,赛诺菲公司(Sanofi)已经加入加拿大国家访问癌症检测项目。 根据该协议的条款,赛诺菲将给3个月大...
云健康:部署HiSeqX10,推出全方位测序服务
4月21日, 云健康医疗集团有限公司(Cloud Health Medical Group Ltd http://www.cloudhealth99.com/)在2015年AACR Illumina亚太会议上宣布,该公司已于今年3月收到了来自Illumina公司的10套HiSeq X 10系统,同时,云健康医疗集团表示该公司将应用HiSeq X 10系统在多个领域的强大功能...
Affymetrix:进军日本个人基因组市场
Affymetrix今天宣布其与日本MTI 子公司EverGene 签署了一项合作协议,共同在日本市场提供个人基因组学服务。 根据该项协议,Affymetrix的Axiom基因型分析检测平台将与EverGene公司的DearGene Starter 试剂盒整合应用,为消费者提供基因型分析服务并对其患有各种疾病的风险进行评估与个人信息整合。根据Affy和Ev...
Luminex新型病原体分子诊断测试即将申请上市
Luminex近日宣布其 Aries样本应答分子诊断系统已正式推广临床应用并开始了I型和II型单纯疱疹病毒(HSV)关联性分析性研究,该公司计划在今年晚些时候在美国与欧盟申请该产品的上市许可。 自从2013年末问世开始, Aries 系统就被涉及为一个低吞吐量的分子诊断系统,作为该公司已有的高吞吐量传染病诊断分析系统的补充,进一步满足了临床与科研实验室的使用需求。Lumi...
默克:与Intrexon达成战略合作,开发CAR-T产品
德国默克与生物企业Intrexon今日达成了战略合作,共同开发和商业化嵌合抗原受体T细胞癌症疗法 (CAR T) 。默克生物制药业务主席和CEO Belen Garijo表示,与Intrexon的合作是默克公司创新的重点,合作将提高其在肿瘤免疫疗法领域的研发能力。 CAR T疗法通过基因工程将效应T细胞与目的癌细胞对应抗体相结合,进...
Exact Sciences:合作促进分子诊断推广
Exact Sciences今日宣布塔夫特健康计划将应用该公司Cologuard结直肠癌筛查测试。 该项无创工具测试将在美国马萨诸塞州和罗德岛向超过一百万位消费者开放,全部服务将由塔夫特健康计划提供。 Exact Sciences CEO Kevin Conroy在声明中表示:“随着我们Colog...