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专家访谈
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重磅！中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断： 全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。 全球每年新发非小细胞肺癌...
意想不到的研究新发现：抗癌药物能够促进损伤心肌再生！
开发中的抗癌药能够促进损伤的心肌再生 - 这是一个意想不到的研究结果，可能有助于防止充血性心力衰竭。充血性心力衰竭是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。 身体的许多部位，例如血细胞和肠道内壁，能够在整个生命中不断更新。 其他的身体部位，例如...
科学家发现乳腺癌关键途径，开发新型口服药物！
一旦乳腺癌扩散至身体的其他部位，它可以降解患者的健康骨骼，造成许多问题。 犹他大学Huntsman癌症研究所（HCI）的科学家们发现了骨骼被癌症破坏的新途径。他们还掌握了如何用一种新药阻止这种破坏。对患者进行初步测试的结果是充满希望的。 近日，研究结果发表在“科学转化医学”杂志上。HCI的研究员兼犹他大学肿瘤科学副教授Alana Welm博士领导了这项研究。 每年有...
总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）
附件 药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验...
非小细胞肺癌治疗新进展：从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新
靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展，推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的靶向治疗领域， ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月，FDA批准克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗，为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...
EGFR-TKI耐药后的新选择—药物临床及伴随诊断方法盘点
针对EGFR突变的靶向药物（EGFR-TKI药物）的上市引领了肺癌个体化治疗的潮流，随着EGFR耐药突变的发现和一代、二代到三代EGFR-TKI的不断发展，肺癌治疗不断走向精准。特别是阿斯利康旗下第三代EGFR-TKI药物TAGRISSO（Osimertinib，奥希替尼）的成功，加速了针对T790M耐药突变的肺癌新药开发的进度，成为肺癌患者EGFR-TKI耐药后的新选择。 2...
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医疗时代，血液检测将让更多患者受益 研究表明驱动基因是导致恶性肿瘤发生、转...
12.28日“精准医学中国行”系列沙龙第三期“药物基因组学与临床应用微论坛”通知
药物基因组学的出现，使得我们可以从基因组水平出发，研究基因序列多态性与药物效应多样性之间的关系，最终实现个体化用药，以求获得最佳疗效和最少不良反应。尽管药物基因组学为临床医生和临床药师提供了很大程度上改善几百万患者药物治疗效果的机会，但是这个机会的利用却受到阻碍和挑战。比如，目前对于中国人群来讲，我们缺少垂直病种的基础大数据，从基因多态性和突变频率方面都是缺乏的，而且我们国家...
蟑螂、砒霜……那些神奇的抗肿瘤药物！
据资料显示，未来10年，中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。癌症已成为人类健康的头号杀手，人们无不“谈癌色变”。骇人听闻的临床表现，治愈带来的身体疼痛以及高额的治疗费用，让人不寒而栗，但当你听说蟑螂、阿司匹林能对抗某些复杂性的肿瘤时，你是否又会瞠目结舌，感叹高大上的癌症居然也能被屌丝级的药物征服，一起领略这些“诺奖级”的神奇药物。 1.砒霜 近日，来自上海交通大学附属瑞金医院上海血液...
新型药物可穿透血脑屏障抑制肺癌脑转移
中国、英国和韩国研究人员7日在新一期美国《科学－转化医学》杂志上报告说，他们研发出一种能够穿透血脑屏障，抑制肺癌脑转移的新药。新药已在动物和两名肺癌患者身上取得较好疗效。 非小细胞肺癌是常见恶性肿瘤之一，常发生脑或脑膜转移。肿瘤转移到脑或脑膜后，患者死亡率显著升高，但目前还没有抗肿瘤药物能够有效穿透血脑屏障，有效治疗肺癌脑转移。 血脑屏障是血液和脑组织之间一种...
防癌症扩散药物动物试验获成功
英国《自然》杂志7日在线发表了一项癌症研究重要进展：得益于一种加速肿瘤转移的细胞的发现，科学家现已研发出能够在小鼠模型中阻止人类癌症向身体其他部位扩散的药物。这意味着，人们距预防癌症扩散更近了一步。 癌症转移是指肿瘤细胞从原发部位侵入淋巴管、血管或经其他途经被带到它处继续生长，形成与原发部位肿瘤相同类型的肿瘤。癌症转移经常被认为比肿瘤本身更为可怕，因为它才是导致死亡的主要...
科学家合成了抗化疗耐药性癌症的新药物
由MIPT的Alexander Kiselyov教授领导的俄罗斯科学家团队合成了一种抗肿瘤化合物，可用于抗化疗耐药性癌症。研究结果发表在欧洲药物化学杂志上。 科学家合成了一系列新化合物，并使用海胆胚胎和人类癌细胞评估了它们的抗癌作用。其中一个分子被证明是有效的和可选择的，甚至足以对化学抗性卵巢癌的影响。合成的化合物称为氨基异噻唑类。 Alexander Kisely...
老药新用：糖尿病药物摧毁肿瘤外衣
莱斯大学的生物科学家Daniel Carson及其校友Micaela Morgado共同研究发现用于治疗糖尿病的噻唑烷二酮类小分子药物可以抑制一种组成细胞和器官保护性黏液的糖蛋白的表达，而这些产生黏液的细胞也可能比肿瘤细胞操纵以防止它们受到化疗及免疫系统的伤害。 但是Carson认为在这种药物被用于治疗癌症之前还需要解决一些问题，事实上适合治疗糖尿病的小剂量药物还会增加糖尿病患者...
干货！近期国内外药物基因组学发展状况分析
引言 药物基因组学（Pharmacogenomics, PGx）概念的提出已有数十年时间，其主要目的是明确引起个体间药物反应差异的重要基因变异。PGx是目前将基因组信息整合到临床实践、提供临床决策支持的首选领域，因此，国内外的临床医生和产业界开展相关业务的企业对其发展十分关注。近年来，由于测序技术、生物信息学技术以及计算机技术的突飞猛进，也促使PGx研究得到了较快发展...
NEJM:化疗药物的配合使用会成为未来趋势吗？新研究揭示弱毒化疗药潜在的临床意义
日前，发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章表明化疗药物地西他宾对由TP53突变所致的急性骨髓性白血病的治疗效果更加显著。 来自华盛顿大学、芝加哥大学以及麻省总医院的研究人员对100多名白血病患者的药物疗效进行了跟踪调查。同时，研究人员对其中的67名患者的基因组进行了测序，发现TP53突变的患者对化疗药物地西他滨的反应更加强烈。总的来说，67%的患者会对这类化疗药物做出强烈反应，反应强...
NCB：创新药物设计可改善乳腺癌治疗
虽然科学家们在乳腺癌治疗方面已经取得一些进展，治疗抵抗仍然是一个非常重要的难题。药物副作用，包括增加绝经后女性患子宫癌的风险，也会导致这些药物无法用于乳腺癌的预防。 斯克里普斯研究所的科学家们最近发表了一项新研究，他们提出了一种新的药物设计策略旨在改变目前乳腺癌治疗中存在的一些问题。这些研究发现表明目前的治疗方法不是阻断雌激素受体的唯一方法也不是最好的方法。 "我...
JCI：基于抗体开发联合体药物可清除多发性骨髓瘤细胞
多发性骨髓瘤是一种致命癌症，在美国每年至少有1万人死于该疾病，深入理解该病的分子机制对于开发新型疗法非常重要，尽管研究者们不断开发出新型疗法，但该病患者的生存中位值依然仅为7-8年。目前的标准治疗方法无法治愈多发性骨髓瘤，几乎所有病人都会在治疗后不可避免地出现复发和治疗抵抗。 在之前的一项工作中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员发现了一组抗固有免疫系统负调控因子CD...
Nature Medicine：新靶点有望成为抗体药物研发大爆炸的引线
日前，加拿大多伦多大学的研究人员开发了一种新的实验技术，大幅削减了开发新型癌症治疗技术的时间成本，提高了癌症新疗法从实验室走向临床的转化效率。由于该技术前所未有的突破性，对应文章发表在了最新出版的Nature Medicine上。通过这项研究，科研人员基于他们开发的新技术找到了新的胰腺癌治疗潜在靶点，开创了利用遗传缺陷摧毁癌细胞的新大陆。 利用CRIS...
诺奖得主：DNA药物或让人类永葆青春
“我们都希望永葆青春,治愈所有的疾病,这样的愿望能不能实现?”近日,在中国药科大学举办的“走近大师—诺奖论坛”上,诺贝尔化学奖获得者阿龙·切哈诺沃发问道,“在未来,通过对DNA的研究,可以真正实现对症下药,甚至可以通过改变基因突变,干涉‘未来可能发生的疾病’。” 作为第一位获得科学类诺贝尔奖的以色列人,2004年,他与以色列科学家阿夫拉姆·赫什科、美国科学家欧文·罗斯发现了泛素调节的蛋白质降...
聚焦新药政下的药物开发和创新，首届生物医药（宁波） 杭州湾论坛成功举行
11月11-13日，以“新药政环境下的药物开发和创新”为主题的首届生物医药（宁波）杭州湾论坛在宁波杭州湾新区举行。本次论坛邀请了生物医药行业政府监管和审评专家、行业研究专家、创新药研发知名专家、知名药企高管、生物医药领域著名投资人士等就上述议题进行了深入探讨和解读。 本次论坛由中国医药企业管理协会、宁波杭州湾新区开发建设管理委员会主办，宁波•...