FDA加速清除孤儿药申请积压,目前成效显著
2017年FDA加速清除积压的孤儿药申请之后,孤儿药的上市速度明显加快,2017年全年共获批77个孤儿药创历史新高。
HPV疫苗接种年龄的中国特色,是科学结论还是市
3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?
美国FDA已批准上市9款生物类似药
近段时间,多款生物类似药美国上市遇阻,FDA对多个生物类似药发出CRL,据统计,2015年3月以来,FDA已批准9款生物类似药。
耗资7亿美元新药研发终止,克罗恩病研发遇重挫~
美国生物制药龙头新基公司 Celgene 的克罗恩病新药研发遭遇重挫。但人类最终战胜克罗恩病的时刻在干细胞的助力下已越来越近!
行业要闻集锦:基因科技列入颠覆性技术
近日,科技部发布的《“十三五”生物技术创新专项规划》将基因检测列入颠覆性技术领域。生物学将是下一个伟大的计算平台,硅谷初创公司已经闻风而动……
CSCO大会更新四大指南,发布八大新指南,对癌
2018年4月22日,万众瞩目的2018中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于南京圆满落幕。本次CSCO大会共更新四大指南,发布八大新指南,对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。
截至2018年4月 创新医疗器械IVD特别审批
根据CFDA和CMDE公示信息统计,自2014年3月1日办法实施以来,已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。
17位学者发表评论文章,讨论实验室脑组织培养带
为了研究帕金森病和精神分裂症等疾病,研究人员正在利用干细胞培养小型简化版的人脑组织——脑类器官。另有一些研究人员已经将人脑细胞移植至小鼠身上,还有一些人在研究手术时从患者身上移除的脑组织。这类模型可能具有无穷的价值。
第三方检验中心未来发展趋势
独立第三方检验市场呈井喷式发展趋势已经好几年了。2015年就已经有明显趋势,这是一块很大的蛋糕。第三方检验中心会有什么样的挑战,运作模式应该做什么样的探索?
挑战权威还是偏离主流?颠覆性研究或将证明神经信
在亨伯格看来,神经元之间通过类似于声波的机械波通信,而电脉冲只是这个过程的副产品。假如亨伯格的理论得到证实,那将从根本上改写生物学。《环球科学》最新一期的封面故事,为我们讲述了这项令人“匪夷所思”的研究。
超热门!进击2018基因编辑CRISPR系统重
基于CRISPR系统的基因编辑技术无疑是当前最热门的领域之一,上顶级期刊头条也是家常便饭,本文将盘点今年这个领域的重磅研究文章,为读者梳理相关的知识要点。
强生10亿美元收获溶瘤病毒平台; 药店违规销售
CAR-T疗法再下一城!Kymriah获批治疗淋巴瘤;大批药企买医院,又一家三甲被拿下;强生10亿美元收获溶瘤病毒平台;人福医药制霉素外用散获FDA批准文号;
四川大学高分子材料工程国家重点实验室:佩戴式"
高分子材料改变衣食住行,透析机可佩戴在身,再生皮肤可3D打印。四川大学高分子材料工程国家重点实验室“领跑”国际材料。
致敬Genentech:一代生物技术巨擘的诞生
是什么力量成就了基因泰克?是Swanson拉来的风险投资,还是Cohen和Boyer的重组DNA技术?是与Gilbert争夺战中的偶然,还是技术发展到一定程度的必然?是由于Swanson敏锐的商业嗅觉,还是Boyer作为具有专业背景科学家的强势?
炎症和肠道菌群如何影响自闭症?
自闭症是一种以不同程度的言语发育障碍、人际交往障碍、兴趣狭窄和重复或刻板行为为特征的神经发育障碍。在世界范围内,平均每150名儿童中就有1人患有自闭症,且发病率不断攀升;在美国每68名儿童中就有1个患有自闭症。虽然自闭症的发病率很高,而且进行了大量的研究,但是自闭症背后的原因仍然没有完全弄清楚。
4款PD-1在华上市“提速”,恒瑞、信达、君实
第二十八批拟纳入优先审评的药品名单共24个新药入选,最引人瞩目的,还要属4款PD-1单抗,特别是其中的3款本土产品。
从“劫争”到“乱斗”:肺癌免疫治疗已经步入厮杀
2018年4月22日/医麦客 eMedClub/--AACR落下了帷幕。肿瘤免疫治疗,再次毫无悬念的霸屏。在免疫治疗风起云涌的时代,我们处在怎样的围城中?
多次上演治癌“神迹”,CAR-T技术最快201
不过,在抗癌征程中,CAR-T还需克服副作用、适应实体瘤、高成本等重重路障.(CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和
从2011年疫检查点抑制剂CTLA-4抗体获批,到2014年PD-1抗体获批,再到2017年CAR-T细胞免疫疗法获批。免疫治疗已经让我们看到一个又一个奇迹。不过,更让我们震惊的是,免疫疗法抗癌效果的持久性。很多多次化疗无效的患者接受免疫治疗之后,已经存活超过5年,实现了临床治愈。
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