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专家访谈
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Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化
FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。 因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV...
Enzo Biochem公司丙肝定量检测新技术获批
近日，Enzo Biochem公司宣布，他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准；AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台，该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 Enzo公司CEO Elazar Rabbani在一项声明中指出，AmpiProb...
香蕉特殊成份可用于治疗艾滋病和丙肝
科学家从香蕉中提取一种特殊蛋白质，研制的新型药物有望成为广谱抗病毒药物，用于治疗艾滋病、丙型肝炎、流感。 腾讯科学讯 据国外媒体报道，目前，科学家从香蕉提取特殊成份研制了一种“神奇药物”，能够用于治疗许多致命顽疾——丙型肝炎、流感和艾滋病。 这种新型药物有望成为一种重要的“广谱抗病毒药物”，可以避免人们遭受最致命的疾病。其关键成份是从香蕉中提取的一种蛋白质，叫做“香蕉...
咖啡因可降低男性丙肝患者肝纤维化风险
在一个横断面研究中，研究人员发现，咖啡和咖啡因与丙型肝炎病毒感染的男性退伍军人晚期肝纤维化发展风险降低是相关的，根据研究数据显示。 研究人员，包括休斯敦贝勒医学院和Michael E. DeBakey VA医疗中心的Hashem B. El-Serag博士，分析了慢性丙型肝炎病毒感染的910名退伍军人的的数据，并评估了每个人含咖...
3型丙肝福音！百时美丙肝新药Daklinza获FDA批准
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）在欧洲监管方面如日中天，该药在一个月内，接连收获晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。而本周四，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌（non-SQ NSCLC）以及Opdivo与Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗晚期黑色素瘤的监管申请。与此同时，Op...
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验...
PNAS：新型CRISPR抗病毒工具或可有效抵御丙肝
近日，发表于国际杂志PNAS上的一篇研究论文中，来自艾默里大学的研究人员通过利用来自细菌机体的Cas9抗病毒酶类开发出了一种新工具，其可以成功地抑制了人类细胞丙型肝炎病毒（HCV）的活性。 Cas9是细菌CRISPR遗传防御系统中的一部分，通常科学家们利用其来对动物、植物甚至是人类细胞进行DNA的编辑，而本文中研究者却利用其来抑制丙肝病毒的RNA，从而实现抑制丙肝病毒...
我国流行病学调查显示：60％丙肝患者不知自己患病
中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学肝病研究所所长魏来日前发布中国丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查显示，大部分受访者对丙肝及其危害缺乏认知，有60％的丙肝患者感染了病毒却不自知，15％的患者确诊时已进入晚期。 中国丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查是国家“十一五”重大专项———艾滋病和病毒学肝炎防控项目的内容之一，在全国28...
患肝硬化和肝癌 慢性丙肝是重要诱因
据魏来教授介绍，除因干扰素禁忌症而无法开始治疗的患者外，在开始治疗的患者中大概有十分之一不能耐受干扰素治疗;除此之外，还有干扰素治疗无应答、复发的患者，都无法从干扰素治疗中获益，他们目前都没有理想的治疗方法。 目前现有的慢性丙肝标准治疗方案，在基因1型患者中治愈率仅为44%至70%。而且该治疗可能带来的流感样症状、骨髓抑制和溶血、肾...
FDA将取消默克丙肝药物的突破性药物地位
【新闻事件】：在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir (MK-5172/MK-8742）突破性药物（BTD）地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak已经上市并且在疗效上基本没有什么改进空间，再把默克的组合叫做突破性药物有点自相矛盾。据默克讲FDA这个意向尚未最后定死，默克在未来几周还会和FDA...
丙肝是不是真的等不起
《寻药》以一个“等不起”的丙肝病毒感染（丙肝）患者的故事开头，说明了丙肝在全球和在中国的危害。从这些数字中，丙肝的确够吓人的。 文章先引用世界卫生组织（WHO）发给作者的内部邮件数据，全球有超过1.85亿丙肝患者，每年会造成35万人死亡。在中国，估计有800万人感染了丙肝病毒（注：是慢性丙肝病毒携带吗？），其中250万患者需要...
探路慢病管理 中国首个丙肝虚拟社区启动
1月24日，中国首个基于移动互联网技术的慢病管理平台，中国肝病患者自我管理系统暨丙型肝炎虚拟社区——“掌控肝病”在北京启动。该平台希望能够推动中国肝病管理的规范化，促进肝病患者与肝病专科医生的良性沟通，提高患者的依从性，并最终提高肝病治疗的临床疗效。 随着社会经济的发展，中国疾病谱已经从传染病转向以慢性病为主。慢性病由于其病变的长期性和迁延性，...
情何以堪：吉利德明星丙肝药Sovaldi在印度官方报价每12周疗程只有900美元
印度专利局依据印度专利法关于“已知化合物的新形式要求比原来形式显示更好疗效”的条款，再一次“毫无悬念地”驳回一个明星产品在印度的关键专利申报。虽然同样的专利申请已经被中国、以色列和印度尼西亚等17个国家的专利局批准，但印度专利局并不为所动，“严格遵守印度专利法的标准审核”。之前辉瑞、诺华、和罗氏也因印度同样“更严格的创新标准”而被驳回过多个重磅产品的专利申请。除此之外，印度政府也严格限制...
丙肝药物决斗，快捷药方公司渔翁得利
【新闻事件】美国最大的处方药管理公司—快捷药方公司（Express Scripts, Inc）日前宣布从2015年1月1日起，不再选择吉利德科学的明星丙肝药物Harvoni作为治疗基因1型丙肝患者的首选药物，取而代之的是艾伯维的同类产品Viekira Pak。同时被快捷药方从支付单上剔除的抗丙肝药物还有吉利德的另一个明星药物Sovaldi和强生的Olysio。已经使用这些...
丙肝治疗的突破：谁在受伤，谁在狂欢
近日，汤森路透发表丙肝治疗进展报告，总结了近年来的丙肝治疗变迁，同时预测了丙肝用药市场，将是未来增长快速的一个领域，这一点与此前Evaluate Pharma发布的一份报告不谋而合。Evaluate Pharma指出，丙肝治疗领域将会是2015年十大治疗领域之一，市场规模将高达212.8亿美元，仅排在二型糖尿病、高血压、类风湿关节炎和HIV之后。 &ems...
汤森路透最新报告：《HCV全球市场分析》
正在变化的研发格局对仿制药的影响 1. 不同的药物需要不同的生产能力和商业分销能力 2. ”First in class“新机制药物的上市对现有市场规模影响明显 3. 新的治疗方法和疫苗可以满足未满足的临床需求 4. 品牌药的定价显著影响了它们市场的准入和渗透 &ems...
艾伯维丙肝鸡尾酒疗法获FDA批准
艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦！！！Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。 Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法，由固定剂量ombitasvir/...
纵观丙型肝炎25年诊疗发展史（大事年表）
1989年：丙型肝炎病毒的发现 丙型肝炎，起初只知道是非甲，非乙型肝炎，由美国疾病控制和预防中心（CDC），美国国立卫生研究院的科学家首次发现。最初由Choo和同事于1989年从一名非甲，非乙型肝炎患者的血清中首次分离出丙型肝炎病毒。随着丙型肝炎病毒的发现，美国几乎所有非甲，非乙型肝炎都找到了病因。丙型肝炎病毒的发现也促进了候选疫苗和治疗药物的病毒学靶标的研究。丙型...
科学·转化医学：新型丙肝疫苗临床试验初步见效
丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫反应可有效抵抗感染。 在新型疫苗研究中，牛津大学研究人员采用了两种不同的疫苗配方。他们先用第一剂疫苗，刺激１５名受试者免疫系统中的Ｔ细胞，引发最初的免疫反应。８周后，再使用第二...
我国研制出首个丙肝病毒持续感染动物模型
记者从中国科学院获悉，该院武汉病毒所和生物物理所唐宏、陈新文研究组经过多年合作，利用免疫系统完整的小鼠，成功研制出世界上首个丙型肝炎病毒(HCV)持续感染、完整反映HCV感染自然史和慢性病毒性肝炎进展的动物模型。相关研究成果于8月27日以封面论文在线发表在《Cell Research》杂志上。 病毒性肝炎，每年令近140万人死亡。世界...