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专家访谈
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2015年度西南医院-深圳华大基因研究院 基因组学技术在生殖生育领域的临床应用 暨第四届胎儿发育异常、产前诊断与宫内治疗学术会议 通知 （第二轮）
尊敬的医师： 您好！ 在生物基因研究和信息分析技术高速发展的今天，基因组学已经广泛应用到临床，并显示出有别于传统医学的巨大优越性。2015年3月18日美国总统奥巴马正式提出“精准医疗计划”，标示着个性化治疗方案将通过基因组学技术的运用，更为深入、准确、全面地反映疾病的本质特征。 第三军医大学西南医院自2012年起与华大基因研究院联合，已经举办了三届...
液体活检技术临床应用进展：CTC，ctDNA和外泌体检测
液体活检(Liquid biopsy)的检测方法，可以捕获到进入血液的其它细胞或DNA，从而替代了疾病的诊断，例如肿瘤。关于这些检测方法的价值，现在还有很多不清楚的地方，但是许多医生认为，这些检测方法是一个很大的进步，可能可以为更多的病人实现个体化治疗。 这些检测方法是第一次非介入性地，可重复性地抽取肿瘤样本，医生们从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗...
《转》访王云峰：生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用
王云峰教授受邀参加“第三届生物标志物与临床应用国际研讨会”并做了关于“生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用，及新一代分子诊断临床应用的认证”的精彩演讲。在现场，王云峰医学博士接受了转化医学网简短的采访。对分子生物学， 转化医学及生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用作了简要的陈述。 从结核病看分子诊断的重要性以及国内外的现状 分子诊断技术最早的临床应用是诊断结核...
ctDNA&cfDNA&CTC那点事儿——临床应用篇
1.关于cfDNA的事儿 Q1：外周血中的cfDNA的含量，说明什么？ A：有研究已经证实，肿瘤患者外周血中的cfDNA总量，要高于健康人。通过这一点，虽然不能武断的说cfDNA能成为肿瘤标志物，但是cfDNA的含量增多，能起到一个较好的提示作用，作为一个初筛的手段。 Q2：基于cfDNA的液态活检（对于肿瘤来说既是ctDNA），是否只应用于肿瘤？ A：尽管ctDNA在肿瘤诊...
华因康重磅发布临床应用型测序仪，测序仅需10小时
导读：2015年10月18日，华因康基因重磅发布了一款自主研发、获CFDA医疗器械注册证的临床应用基因测序仪HYK-PSTAR-IIA。在基因测序技术受关注的今天，HYK-PSTAR-IIA基因测序仪的正式发布，对中国基因测序技术发展具有怎样的影响？会给NGS的临床应用市场带来怎样的冲击？又能为临床用户带来怎样的体验？华因康基因测序仪产品发布会，带您一同观看一场...
第三届生物标志物与临床应用国际研讨会顺利闭幕
昨天演讲嘉宾们就“生物标记物研发前沿”以及“生物标志物与转化医学”两个议题给我们带来一场“生物标记物”的饕餮盛宴。那么今天又有哪些精彩的演讲呢？ 今天的会议主要围绕两个议题进行展开——“生物标志物发现和检测技术发展”以及“药物研发的生物标志物研究”。 肖华胜博士（上海伯豪生物技术有限公司）表示，近年来...
第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕
金秋十月，丹桂飘香，我们相约“魔都”。10月17日-10月18日，第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕，该会议由上海市生物工程学会、上海市生物医学行业协会、上海伯豪生物技术有限公司、生物芯片上海国家工程研究中心主办，上海伯豪医学检验所有限公司、上海浦东新区生物产业协会、上海张江生物医药基地开发有限公司协办。 &em...
【综述】问路液体活检临床应用
2015年CSCO大会刚刚落下帷幕，精准医疗当仁不让的成为吸引近2万名与会者讨论的热门话题，而热门中的热门又当属“液体活检”。通过几天的大会观察发现，临床专家几乎是一边倒的看好液体活检在临床中的应用，其在肿瘤早筛、肿瘤用药、疗效评估和复发监测方面的研究进展无不让大家拍手叫好。9月24日，Cell Press旗下的《Trends In Genetics》刊发约稿文章《Acces...
李金名：肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物（Tumor marker，TM）是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质，其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的发生、细胞分化及功能，在肿瘤的诊断、分类、预后和复发判断及指导临床治疗中起辅助作用。 &emsp...
【干货】生物标志物从筛选、确定走向临床应用
医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段，其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。因此，自该概念的提出，就受到了极大的关注，成为研究的热点及重点。 这些生物标志物可以是DNA的甲基化、具有单核苷酸多态性(SNPs...
新型肿瘤免疫治疗技术 有望在哈尔滨市临床应用
省政府积极推进的国际尖端“肿瘤免疫治疗技术”在哈市顺利实施产业转化。近日，上海鸣大生物科技有限公司与黑龙江省干细胞工程技术研究中心就“α-gal肿瘤疫苗技术”对接、产业化转化签订合作协议。该技术有望近期在哈医大四院、市一院实现临床应用。 据了解，肿瘤疫苗技术是美国开发的一种新型肿瘤免疫治疗技术，运用患者自身来源的肿瘤细胞进行改造...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉，国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍，...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日，几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日，由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此，业内普遍认为，《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件，将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到，《办法(试行)》规定，按...
第三届生物标记物与临床应用国际研讨会
生物标志物（Biomarker）是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。目前，生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。此外，生物标志物还可以用于流行病学或毒理学研究，以判断生物是否暴露于某些环境因素中（如有毒化学品、微生物等）。 ...
【盘点】干细胞治疗的临床应用—进展与挑战
近日，最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用：进展与挑战"的综述性文章，就目前干细胞治疗方法在欧洲，加拿大，新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结，同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。 一直以来，干细胞治疗...
《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》解读
一、 标准制定的意义 前列腺癌是许多西方国家最常见的男性恶性肿瘤，占恶性肿瘤发病的第二位，在我国老年男性中也有比较高的发病率。前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌最重要的标志物，具有器官特异性，在临床上得到广泛应用。但PSA几乎与所有前列腺疾病相关，在良性前列腺增生（BPH）和前列腺炎中也见升高，因此，它并不是前列腺癌所特异的...
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知及解读
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号），我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。目前我委正在按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针，修订《医疗技术临床应用管理办法》。为保证医疗技术临床应用管...
潜伏结核感染检测主流方法IGRA（γ-干扰素释放试验）的临床应用进展
2014年5月第67届世界卫生大会上通过了2015年后“终止结核病战略”。战略提出了潜伏结核感染（LTBI）的筛查和治疗等预防性措施，认为防止LTBI进一步发展为活动性结核对实现全球结核病目标意义重大。而IGRA（interferon-gamma release assay，γ-干扰素释放试验）这一方法不受卡介苗以及致病性非结核分枝杆菌（NTM）的影响...
博雅牵手吴阶平医学基金会 资助干细胞治疗临床应用研究
5月23日，中国医药教育协会医学科技促进工作委员会成立大会暨国家科技计划政策解读及科技成果转化发布会在北京召开。当天，医学科技促进工作委员会与博雅干细胞集团等七家企业举行战略合作签约仪式，共同发展生物医药战略性新兴产业。 会上，医学科技促进工作委员会设立《干细胞治疗技术临床转化与应用专项资助项目》——博雅干细胞集团与吴阶平...
谷歌放大招：治癌手环，至少5年可临床应用
据《每日电讯报》报道，谷歌向世界知识产权组织申请了一款手环的专利，能破坏血液中的癌细胞。 这项被称作“纳米粒子电泳”(Nanoparticle Phoresis)的专利描述了一款可穿戴设备，“能自动修改或破坏血液中对健康有不利影响的一个或多个目标”。这些目标包括酶、激素、蛋白质、细胞或其他微粒，当存在于血液中时，它们会对用户的医疗状况或健康产生影响。 ...