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【独家】6省市肿瘤基因测序临床应用试点名单公布(目前最全)
近日卫计委公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。名单一经发布,立刻引起业内高度关注。 上海市名单(5家): 1、 肿瘤医院 2、 中山医院 3、 瑞金医院 4、 长海医院 5、 东方肝胆医院 浙江省名单(2家): 1、杭州迪安医学检验中心...
【重磅】首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月,国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(以下简称通知)。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术,且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点,并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料,同时明确申请试点的基因测序项目(如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等)。 2014年12月2...
迪安诊断(300244):率先获得肿瘤领域高通量测序临床应用试点牌照
事件: 公司公告,收到了卫计委医政医管局下发的关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知(就是我们所说的试点牌照),公司旗下杭州迪安医学检验中心取得了第一批肿瘤领域高通量测序的试点牌照。 结论: 不论对于迪安诊断,还是基因诊断行业,这都是一个重要的事件。去年年底到现在,卫计委医政医管...
浙江迪安取得基因测序临床应用试点资格
2015 年 4 月 8 日,浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》(国卫医医护便函[2015]76号),公司全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资...
肿瘤个体化用药及分子诊断临床应用研究结题 造福肿瘤患者
由国家卫计委医药卫生科技发展研究中心组织并实施的“肿瘤个体化用药分子诊断临床应用研究”科研项目历时三年,取得了丰富的研究成果。通过多中心、大样本的临床验证研究,在前人的基础上发展了新技术的临床应用,推动了这一领域在中国的快速发展,更多造福了肿瘤患者。 结题会议上,卫计委科技发展中心苏同泳处长发表演讲 &ems...
二代基因测序临床应用开闸 行业将迎爆发期
2014年2月份被叫停的二代基因测序临床应用,近一年之后终于有了开闸的迹象。 继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后,1月15日,卫计委妇幼司发布了通知及入选单位名单,这被业界解读为二代基因测序临床放开的信号。根据通知,可以开展NIPT的产前诊断试点单位,全国31个省市地区共有108家机构入选。 ...
Proove与UNC合作开展疼痛基因组学的临床应用
Proove生物科学今天宣布其已与北卡罗莱纳大学教堂山分校牙科学院签署了独家许可协议,共同探究疼痛感相关的遗传学机制并开发疼痛感相关的诊断测试。 两家机构签署协议,共同致力于基因表达规律的研究以及疼痛相关多样化基因相关知识产权的商业化。两家机构在联合声明中表示,在此项研究的基础上,可以通过对病人疼痛敏感程度的预测来选择合适的止痛药。 ...
3D打印技术实现临床应用
适当的手术计划是成功执行复杂介入程序的关键所在,脸移植在其中尤其具有挑战性,每个病人都具有一套独立的脸部骨骼解剖学结构,这往往导致了脸移植手术的失败。为了使每例脸移植手术能成功进行,波士顿布莱根妇女医院外科医生们已经使用3d打印技术复制了病人的脸部骨骼结构,他们在芝加哥RSNA大会上公布了这一研究结果。 研究团队在手术之前通过CT扫描获得了病人的颅骨相片。在数据得到确认之后,...
载药微球栓塞治疗肝脏肿瘤的临床应用
在许多医学中心,经导管动脉化疗栓塞(TACE)已成为治疗中晚期原发性肝癌的常规治疗方案。 传统的TACE常用碘油-化疗药物混合乳剂栓塞。但是,这种方法存在2个主要缺陷:①碘油乳剂的局部沉积有时不能取得令人满意的效果,随着时间的延长,化疗药物对肿瘤组织的细胞毒效应也随之下降;②传统碘油-化疗药乳剂虽然较传统全身化疗大大降低了全身不良反应,但仍会导致部分化疗药物进入全身循环系统,增...
NeoGenomics与生物信息学公司合作,将测序技术投入临床应用
生物信息学公司N-of-One今天宣布与NeoGenomics实验室合作共同对癌症基因诊断公司所提供的诊断测试结果进行分析与注释。 根据协议,莱克星顿的N-of-One公司将对NeoGenomics通过基于新一代测序技术的固体肿瘤基因检测得出数据进行分析与注释,对所进行测试中的多种亚型固态肿瘤细胞的常规性和可操作基因组异常进行分析与评估。 NeoGenomics...
DxTerity : 推进基因组检测的临床应用
最近,分子诊断公司开始关注一种新的基因检测技术。该技术可以避开传统检测分析所需要的RNA分离和样品准备步骤。并且,检测快速,低成本,适用于大样本的高通量分析。 DxTerity诊断公司开发了一种独一无二的的化学扩增方法:DxDirect,作为其分子诊断技术的基础。DxTerity诊断公司研发旨在疾病的监测和诊断。目前,该公司已经开发了用于炎症基因...
干细胞治疗糖尿病,科学研究与临床应用的重大突破
1型糖尿病是由于自体免疫破坏了胰岛β细胞所导致的,这类患者可能通过移植新胰岛β细胞进行治疗。但他人捐献移植的胰岛细胞,只能维持的数年的时间,并且能够提供这种供体的人简直是太稀缺了。 人类多功能干细胞(hPSC)的发现,使研究者在实验室中产生用于疾病治疗和药物筛选的替代细胞和组织成为了可能。若通过干细胞产生无限的人类胰岛β细胞,就能够满足众多患者的需要,同时也将成为干细胞生物学应用...
乙型肝炎病毒 DNA 定量检测临床应用的若干问题与思考
HBV DNA 检测技术目前已经在临床中普遍应用。但在实际工作中,不少临床医师对如何认识、评价和使用 HBV DNA 检测结果仍存在着一些困惑,甚至可能因认识不足、应用不当导致了错误的诊断和治疗。现就 HBV DNA 定量检测临床应用的基因诊断和临床治疗研究阐述如下。 一、如何正确认识和评价 HBV DNA 定量检测试剂盒的灵敏度 任何...
《转》访贺林院士:深度基因测序的临床应用时代是否已经到来?
天空飘着毛毛细雨,初秋的上海已经有一些凉意。今天是第五届上海市医学会医学遗传学年会召开的日子,由于一个上午安排了9场精彩的报告,所以8点20点大会就正式开始了,8点钟赶到了会场,发现贺林老师已经到了。 雄狮崛起 最近的几次会议,贺老师多次提到“雄狮崛起”这个词。如果把中华民族的崛起比喻成东方雄狮正...
细胞免疫产业困局 临床应用无“准生证”
细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。 但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床应用都涉嫌违规。 &...
脐带血自体临床应用价值为官方认定
目前,我国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血库:山东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库。 保存脐带血到底有没有临床应用价值?脐带血能治自己的白血病吗?怎样分辨正规的脐带血储存机构? 脐带血自体临床应用价值为官方认定 脐带血移植...
国家卫计委:唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作...
国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处: 根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管【2014】25号),我局拟组织高通量基因测序技术...
Nature新闻:是谁阻碍了基因组测序的临床应用
测序整个人类基因组能为人们揭示与疾病有关的突变,这样的信息很可能挽救患者的生命。不过这一技术也存在着一些缺陷,本周发表的一项研究发现,目前的测序技术并不总能捕捉到完整的基因组。这篇文章向人们展示,为患者全面解读他们的基因组数据还面临着不小的挑战。 “还有许多问题必须得到解决,这样才能保证从测序数据中获得最大的医疗价值,”未参与这项研究的医生W...
深圳人大代表集体提案:放开基因测序临床应用试点
基因测序技术作为未来科学的制高点,近年来一直是生物科技产业追寻的投资热点。今天,深圳的全国人大代表提交集体建议,呼吁加快制定基因测序技术及其应用标准和规范,为激发生物技术创新和需求营造有利的市场环境。 领衔提出这项建议的张育彪代表表示,随着第二代、第三代测序技术的日趋成熟和成本急剧降低,该项技术被越来越多的科研和实践领域所应用,形成了庞大的产业...
卫计委&CFDA:叫停基因测序的临床应用 或为发许可证做准备
日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,属地卫生行政部门要依法依规予以查处。 &nb...