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专家访谈
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全球首个全基因组液体活检产品推出
元码基因基于10k液体活检子品牌首次提出了“四定”液体活检的理念，并先后推出了“肺癌靶向用药标准检测”，“肿瘤靶向化疗用药标准检测”，“肿瘤精准治疗综合检测”，“肿瘤靶向用药全面血检”等基因检测产品，受到用户的高度认可。 在此基础上，元码基因在全球率先推出基于全基因组测序的液体活检服务，真正做到了液体活检“全覆盖”。 ...
标题：预见·数据+——2016火石创造产品发布会7月31日等你来
当前全球从事医健领域的企业有200万家，并高速增长。即使身处海量、高速增长和多样化的信息洪流中，医健行业内依然存在信息闭塞，交流渠道有限的现象，导致许多创业公司起步困难，浪费大量时间成本在不合适的接洽中。 如何解决全球医健领域政策、技术、人才、市场等资源的信息不对称？如何让创业者在大数据时代下掌握充分有利的信息，知道自己身处何方，找到前进的方向？如何让每一个投资人所投的项目所处...
卫计委、科技部将联合组织实施创新医疗技术及产品科技成果转移转化行动
国家卫生计生委 科技部签订科卫协同机制合作协议 进一步加强医药卫生科技创新顶层设计 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016-07-18 近日，国家卫生计生委和科技部签订合作协议，建立科卫协同机制，进一步加强医药卫生领域科技创新的顶层设计，协同谋划并组织实施重大科技项目和工程，推进医...
路透社：Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响
美国监管机构叫停了Juno Therapeutics Inc实验性癌症药物JCAR015试验，该试验已经导致两名白血病患者死亡。 Juno周四收盘报40.82美元，盘后该公司股价大跌30%，报28.50美元。 Juno首席执行官Hans Bishop在电话会议中指出，第三名受试者在5月份死亡。上述三名患者都是20多岁。J...
CFDA：55个医疗器械获批，IVD产品多达39个！
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品。 这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半！其中，北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件，厦门市波生生物技术有限公司获6个批件，杭州博拓生物技术有限公司获5个批件。另，无源类医疗器械产品和有源类医疗器械产品各获批8个...
2016 默克生命科学新产品发布会暨成像流式高峰论坛
会议主题：“见微 至臻 致远” 走进光与影的艺术殿堂 领略盛世里的匠人之作 会议时间：2016年4月12日（北京站），4月14日（上海站） 会议地点：北京前沿艺术展演中心 朝阳区酒仙桥路4号751园区内751D（北京站） 上海电影广场5号棚 徐汇区漕溪北路595号（上海站） 会议语言：英语/中文 报名注册：点击此处>> ...
医院IVD产品都用啥 （一线调研，绝对干货！）
广发证券分析师马帅，春节走访家乡哈尔滨近20家各类别医院后写了篇分析文章，内容涉及所用IVD设备、试剂情况，及医生购买诉求、耗材定价等，具备一定样本意义。 中国医疗器械节选涉及医械的部分如下： 检验设备国产化情况 在走访的诸多三级综合医院中，检验设备无论是生化、免疫还是分子...
《转》译：消费者对基因检测产品满意度调查与分析
一项新的调查发现：当接受基因检测的消费者和他们的医生分享和讨论他们的基因检测结果时，他们的满意度会随着他们的期望值高低发生变化。 正如他们在“现今内科医学年鉴”中的报道，来自个人基因组学研究组（Personal Genomics Study group，PGT）的研究人员调查了近2000个接受了direct-to-consumer（toC端，DTC）基因测试的人，这些...
CFDA关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知 食药监办械管〔2016〕22号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下： 一、《条例》中明确了产品技术要...
为什么人们更倾向于购买23andMe的基因检测产品？
根据哈佛医学院的最新研究结果，直销基因检测服务的购买者们通常希望通过基因检测得到他们家族遗传病史的完整信息。同时，与其他人一样，他们希望通过基因检测服务来提高自己的健康水平。 这项由医学遗传专家Robert Green 领衔的研究出版在最新的Genetics in Medicine 上，这项研究主要应用了个人基因组学冲击(PGen) 数据，后者是一项对23andMe以...
IVD市场远未饱和 丰富产品线抢先机
近年来，随着多点执业、远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验科的地位不断提升，体外诊断试剂行业突起。虽然IVD在中国起步较晚，但发展迅速，这两年深受资本市场的追捧。目前IVD上市公司已超过40家，其中2014、 2015年分别有11、14家公司上市。此外，一些传统制药行业也在转型试水IVD产业。 市场远未饱和 &em...
云健康全球发布四款全基因组检测健康产品
2016新年伊始，作为中国精准医疗高通量测序的领先者之一，云健康基因科技有限公司，在JP摩根健康大会召开之际，于1月11日面向全球隆重推出四款其自主开发的基于全基因组测序的健康产品，为关注健康的人群提供基因大数据指导下的精准保健解决方案。 据悉，市场上虽然不乏各类基因检测产品，但基本上都是基于人的部分基因和部分位点，而基于人全...
《转》访Celsee 诊断公司CSO王一心：荣膺美国2015 Scientist年度十大创新产品背后的故事
2015年12月底，The Scientist重磅推出了2015年度十大创新产品排行榜。其中有3款测序仪上榜，包括Illumina的MiSeq，10X Genomics，Thermo Fisher的 Ion S5 & Ion S5 XL ，说明 2015年是测序和基因组编辑产品技术是突飞猛进，屡获突破的一年！ 在这个榜...
基因检测需要场景化产品？不，是场景化数据服务
技术门槛高 36 氪：目前，基因检测领域出现了众多创业公司，决定各家成败的主要因素是什么？ 罗奇斌：基因行业的特殊性决定了企业的生存与发展不是拼用户、售量，而是技术创新。不难发现，基因行业的领导者大部分都是博士，高学位行业表明企业发展的指标将转移为技术创新能力。所以这样的高门槛，让基因数据分析的下游企业...
基因检测防猝死然并卵？基因快速检测产品面临推广难题
马拉松运动在国内迅猛发展，但猝死事件依然不断发生。广州市体育科学研究所发明了一项基因快速检测产品，通过一滴血、一根头发丝可知道运动员是否存在心源性猝死风险，但大面积推广目前依然存在一些困难。 国内马拉松赛井喷 猝死事件接二连三 马拉松赛近年来在国内呈现井喷状态，仅今年，在中国田径协会注册的马拉松赛就多达56项，平均每周一场还多。仅10月18日，全国就共有27个各种路跑...
安科生物揽入法医基因测序产品领军企业
停牌一周的安科生物今日公告，拟支付现金约4.5亿元收购国家核酸检测法医领域的领军企业——无锡中德美联生物技术有限公司（中德美联）100%股权，布局基因测序。公司股票今日复牌。 公告显示，今年7月10日，安科生物与中德美联的股东代表签署《合作意向书》，拟支付现金不超过1.125亿元，收购中德美联25%股权。而就在日前的11月2...
Metamark Genetics获1000万美元融资用于扩展临床检测产品市场
最近，Metamark Genetics公司表示，他们已经获得1000万美元融资，用于未来扩展在美国及海外的临床检测产品及服务的市场。 这笔融资资金将帮助Metamark Genetics完成其它泌尿道检测产品的开发，Metamark宣布Shawn Marcell已经辞去了总裁及CEO的身份去寻找其它的机会了，而后将由公司联合创始人及现任董事会主席Kenneth We...
美国全面改革生物技术产品监管体系
作者系中国科学院上海生命科学信息中心主任 日前，美国多部门联合签发主题为“实现生物技术产品监管体系现代化”的备忘录，要求对生物技术产品具有管辖权的美国食品和药品监督管理局（FDA）、美国环境保护署（EPA）、美国农业部（USDA）三家政府机构更新《生物技术产品监管协调框架》，并制定长期战略，确保监管系统对新兴生物技术产品发展作好应对。 &e...
Illumina将与Burning Rock一起开发针对中国市场的免疫产品
Illumina公司今天和诊断公司Burning Rock公司一起宣布，他们将一起合作开发针对中国市场的基于Illumina测序设备的免疫产品。 Illumina公司是一家成立于1998年的生物技术公司，2007年收购Solexa公司正式进军基因测序市场。从此之后，Illumina公司成为了世界测序市场中举足轻重的公司。其开发的下一代测序技术，被...
论文引用商家产品得奖金，这是什么鬼？
昨天霸霸同学在微信上发的一篇文章——“给你 100 美元，你的论文中会引用商家产品吗？”把赛业生物推到舆论的风口浪尖上。本次舆论事件源于赛业的一份推广邮件，邮件提出如果科学家们在发表的论文中列举出赛业的产品，则能得到相应的现金奖励。国外一线科学家争相评论，赛业生物的曝光量大大增加，不知道是喜还是忧？ 作为一个在学术圈还有点年头的...