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专家访谈
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【快讯】长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，经上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一...
医生工资将迎大变革！公立医院薪酬制度改革试点推向全国
近日，人社部、国家卫计委、财政部、国家中医药管理局联合下发通知，将公立医院薪酬制度改革试点推向全国，要求每个城市至少选择1家公立医院开展薪酬制度改革试点。 2017年1月，人社部等四部门印发《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》，要求在上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏等11个综合医改试点省份各选择3个市（州、区），为期1年，开展公立医院...
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支...
国办：医药代表不得承担药品销售任务，建立登记备案制度
近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）。其中明确规定：医药代表不得承担药品销售任务。 《意见》共分为17项，从药品研发、一致性评价、生产工艺自查、两票制、药品谈判机制、药代洗牌、药价透明追溯、医保控费等多方面，均作了明确。 其中对医药代表合规性的说明引发了关注。《意见》指出，食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药...
欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发？
6月初，国务院公布在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川推行药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，简称MAH）制度。 MAH制度试点最大的魅力在于，药品生产和注册分离。老老实实埋头苦干研发的科学家，以及具备研发实力的研发机构，可以进行上市前临床实验、药品上市申请，拿到批文和批号后，就可以委托有GMP资质的企业生产药品了。 ...
基因检测行业报告：监管制度分析
监管部门 中投顾问在《2016-2020年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》中指出，整个基因检测行业涉及细分产业众多，包括医院、临检中心、仪器试剂、商业公司、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也较多。 (一)发改委 从宏观上制定基因检测产业的发展规划：2015年6月...
龚晓明：中国医师规培制度三大难题待解
近些天，有关于医生培训的5+3+X的政策在医生圈里面引起了巨大的震动，来自于年轻医生的反对声音尤其多，今天我也谈谈住院医师规培和专科医师培训的事情。 近些年以来我一直致力于推动医疗的改变，医师培训体系的改革是医疗改革中的重要一个环节。我曾经写过《中美医疗差距在哪》的一篇文章，指出导致我们目前老百姓就医集中往大城市的三甲医院的趋势...
人民日报：医闹入刑还需制度建设同步
对于医患关系而言，“医闹入刑”是一种细节性修复，惩罚性法律必须同制度建设同步 刑法修正案（九）已于11月1日生效，“医闹”正式入刑。依据修正案，对“医闹”的首要分子，处3年以上7年以下有期徒刑；对其他积极参加者，处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。 据中华医院管理协会的一项调查显示，全国有73.33%的医院出现过病人及其家属殴打、威胁、辱骂医务人员的情...
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问（附全文）
时 间： 2015年8月18日上午10时 地 点： 国务院新闻办公室 新闻发布厅 内 容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人 胡凯红]女士们、先...
制度漏洞，FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧
FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat，目前该药物已进入III期临床试验阶段，相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592，可在生理范围内诱导机体产生促红细胞生成素，启动红细胞生成系统，抵抗机体贫血。但对于个别想通过舞弊行为获得好成绩的运动员来说,这种药物兴许可以改变其命运。 &e...
医生猝死频发当有制度化减压
医生的生命也是生命，社会应将减轻其负担提高到关爱生命的高度上。希望医生猝死引发的行业震动，会有制度补缺与之呼应。 7月8日凌晨，中日医院31岁的年轻医生宋韩明在病区内猝死，又一次将医生生存状况引入公众视野。这是近期内频密发生和被曝光的医生猝死事件中的一起。在医疗界对此高调缅怀的同时，也有人对此不以为然，甚至不乏幸灾乐祸者。 在很多人看来，医生作为健康...
现有制度下 自由执业是空想社会主义
关于医生自由执业，看到过很多呼声。我一直缄口淡定围观，不是我不赞成或者不向往自由执业。相信有朋友从我平时的言论中已看出来，我是一个“不老实”的人。于我来说，曾多次想过跳出体制，向往自由。但我一直缄默不谈，因为我很清楚在目前的医师制度下，自由执业纯粹是空想社会主义。当然空想总比不想好！但近来我看到很多理论家，动辄自由执业！医疗纠纷争论上，人说自由执业才能解决根本问题；有医护人...
华裔医生：我在美国这样看病
作者：高磊，MD,PhD,FACC，美国路易斯安那州Ochsner Clinic心脏专科医生。原标题《美国医生怎么为病人看病》 每次回国，与同事朋友聊上中美医疗制度的差别，大家都是惊叹于外面的世界有多不一样。我跟他们说，我们诊所给我的规定时间是看一个新病人用40分钟，看一个随访老病人是20分钟，而且期间的一半时间要用于病人教育...
2014中国住院医师规培制度发展报告发布
国家卫生计生委于2月10日上午10时召开例行新闻发布会，发布《中国住院医师规范化培训制度发展报告(2014)》。以下是发布会现场实录。 图为国家卫生计生委《住院医师规范化培训制度建设报告(2014)》发布会现场 卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长 宋树立: &...
总住院医师制度值得推广借鉴
北京协和医院自1921年建院之初就建立了住院医师培训制度及总住院医师制度，住院医师培训要求到该院参加工作的医学生毕业后至少接受3年的住院医师培训方可独立执业，开创了国内医师规范化培训的先河。 以内科为例，在住院医师培训的最后一年，通过竞争上岗及多方面综合考评，其中特别优秀者将有机会被任用为总住院医师，但数量有限，一般每届3人，特殊情况下，最多也...
3年医师规范化培训制度会对医学生产生什么影响？
以华西的规培为例，谈谈规培的硬伤和解决方案 目前支持规培的意见集中起来有如下几点： 1.规培不是剥削 2.国内医生水平的参差不齐，所以要对毕业生规培 3.规培得到了普遍赞同 1.驳“规培不是剥削” &emsp...
弹性工作制度或可改善个体睡眠质量
近日，刊登在国际杂志Sleep Health上的一篇研究论文中，来自国外的研究者表示，给予雇员在工作安排上较多的自主控制权或可以帮助抑制其睡眠不足。如果得不到足够的睡眠我们的警惕性就会降低，而且会误解一些社会或者情感的信息，同时决策制定能力也会受到损伤，比如，我们会因低估不利后果及高估潜在的回报而出现错误判断的风险。 &ems...
北京：4医院拟推“工作时间薪酬制度”
北京市医改办拟在市属4家三甲医院试点“工作时间薪酬制度”。北京市医改办主任韩晓芳介绍，医生多点执业，势必会出现医院劳务制度和薪酬体系的变化。医生可以只在一家医院执业，也可以选择数家医院，分别为其工作。但在每一家医院，对全职和兼职的医生，根据其为医院付出的工作量和创造效益(不仅包括经济效益)，应有对应的劳务合同和薪酬。 医...
医生薪酬制度改革是公立医院改革重要部分
广州中山大学27日发布的一份关于医务人员生存状态调研报告显示，广东近八成的医务工作者认为社会不尊重医务职业，其中，有50.8%医务工作者感到社会非常不尊重其职业。 与此同时，调研也发现，绝大部分医务工作者对自己评价较高，80.5%的医务工作者认为自己非常合格或比较合格。 这份《公立医院人力资源管理现状及医务人员工作状态分析报告》于27日在广州中山大学...
白血病患者从国外买来便宜百倍救命药，却犯了法
陆勇看起来白胖，其实是浮肿，走几步就喘。站在阳光下的无锡旧街桥边，他对着镜头勉强挤出笑容。 经济学家：“法律到底是意在保护受害者，还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权？” 检察官：“法律应该惩治犯罪，但是你们媒体可以呼吁国家对相关法律的健全。” 那片通体金...