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专家访谈
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吉林省药监局局长郭洪志被免职
22日，吉林省人民政府下发通知，决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务，同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。 吉林省人民政府官网截图 （转化医学网360zhyx.com） ...
NEJM：人类基因疗法监督的下个阶段是什么？NIH主任和FDA局长给你答案！
作者：Michael,Zoe 导 读 近几年，基因疗法领域发展迅猛，从最初的CIRSPR-Cas9基因编辑技术的发现再到前几天通过基因编辑技术成功修复哺乳动物遗传缺陷，这一先进的科研技术一直受到各界研究人员的高度关注。而基因编辑技术等应用于人体的基因疗法则一直受到美国国立卫生研究院（NIH）和食品药品管理局（FDA）的监...
【快讯】长春长生疫苗案：吉林省副省长金育辉被免职，食品药品监管总局局长毕井泉引咎辞职！
中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。 会议指出，这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。在党中央坚强领导下，国务院多次...
FDA局长最新讲话：临床试验改革势在必行！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗法。 ▲FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于临床试验改...
FDA局长最新演讲:人工智能和数字医疗要怎么管?
▲FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于人工智能与数字医疗的演讲（图片来源：FDA） 19世纪著名医生William Osler曾经说过：“好的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪，医学界通常将患者视为一系列症状的集合，而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧，它让患者的...
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。” 决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。 2016年8月...
国家卫计委原医政医管局长王羽被立案侦查
据最高人民检察院网站消息，经最高人民检察院指定管辖，四川省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对国家卫生和计划生育委员会医药医政管理局（简称“医政医管局”）原局长王羽(正厅级)立案侦查，近日，已依法决定逮捕。案件侦查工作正在进行中。 今年5月初，南方周末引述多个信息源证实，中国医院协会副会长、国家卫计委医政医管局原局长王羽，在今年...
国家卫计委医政医管局原局长王羽被查
多个信息源证实，中国医院协会副会长、国家卫计委医政医管局原局长王羽，在今年4月底，被纪检机关带走调查。王羽自2005年开始，执掌卫生部中“权柄甚重”的司局--医政司（后国家卫计委医政医管局）近10年时间，他的被查，颇受医卫界人士关注。 生于1954年6月的王羽，在1978年至1982年，就读于哈尔滨医科大学医学系。随后...
河南一医院院长行贿女局长获刑11年
原栾川县公疗医院院长王伟民为了在工作上得到提拔，对时任栾川县卫生局局长王花苹多次行贿，其中还向该女局长的丈夫郭某送瑞士名表和黄金。近日，中国裁判文书网公布了这起案件的二审判决结果，其中还包括王伟民、王花苹及其丈夫郭某多次行贿受贿的事实。最终，王伟民、王花苹、郭某分别获刑11年、8年、1年。 据了解，从2011年开始，时任栾川县...
FDA局长将卸任：时机和原因
2月6日，FDA的现任局长Margaret Hamburg博士宣布即将于2015年3月底卸任。这是FDA上周最大的新闻之一。 Margaret Hamburg博士现年59岁，去年被福布斯杂志评为全球第51位最有权力的女性，其母亲也是首位在耶鲁大学获得医学学位的非洲裔女性。Hamburg博士在FDA形象下滑、批评泛滥时执掌FDA，她提倡监管科学和监管创新，...
重磅！CFDA换帅 新局长曾掌管药价
据消息，原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。昨天19:00向接近国家食品药品监督管总局的消息人士求证获悉，国家食品药品监督管理总局内部已经通报，很快将正式公布消息。 新任局长曾经长期在发改委任职 履历显示，毕井泉出生于1955年，毕业于北京大学经济系，第一份工...
扇女医生耳光副局长被拘留8天
今日（8日）10时许，新京报记者获悉，云南巧家县发改局副局长郑卫建被指扇女医生耳光，当地警方认定上述事实，对郑处以行政拘留8天，并处罚金500元的行政处罚。 今日上午，当事女医生李晓莹告诉新京报记者，昨日（7日）晚8时许，她到辖区派出所拿到公安机关对郑卫建的《行政处罚决定书》和法医伤情鉴定结果。 &ems...
云南巧家县发改局副局长扇女医生耳光
没有监督，这些地方官员们简直把自己当成土皇帝了！！！如此恶劣的行为，很难想象他在工作岗位上是如何行使自己的权利的？？？这一掌，是2015年最响亮的一掌，结结实实扇在老百姓脸上。我们向这位局长怒喝一声：十八大后，你还不收敛？我们草根一起声援李晓莹，让我们看看这位局长的下场，看看当地纪委如何收场？ 李晓莹发来的受伤部位照片显...
广州卫生局副局长情妇“拿下”卫生系统多名官员
上周三，广州市卫生局原副局长邱春雷涉嫌受贿415万元一案在广州市中级人民法院开庭。检方指控邱春雷的受贿款中，有410万元是来自其当医疗设备供应商的情妇曹淑君。曹淑君行贿案近日也在广州中院二审，其一审被荔湾区法院认定行贿多人共计528万元，判处有期徒刑十年六个月。曹不服上诉，目前该案二审尚未宣判。 情妇是医疗设备供应商 荔湾区法院一审查明，在2004年至2...
医疗反腐：盘点2014落马卫生局长
近日，广州市原卫生局副局长和哈尔滨市原卫生局局长相继落马，前者被指控收受贿赂，后者则被举报徇私舞弊，在医院建设过程中大肆牟利。然而，这一南一北的卫生局长落马，并不是孤例。随着反腐的逐渐深入，医药代表、医生、院长，到卫生局官员，卫计系统的反腐正掀起一轮又一轮的高潮。 值得注意的是，此前的新闻报道中，未见到行贿方受到处罚...
美国FDA局长北京大学最新演讲
感谢主持人的盛情介绍。非常高兴再次到中国访问，尤其令我感到荣幸的是，能够再访北京大学。在风景秀丽的校园受到大家的盛情款待，在此，向尊敬的各位官员、教职员工和学生致谢。 贵校拥有悠久和辉煌的历史，作为研究与学术的中心，培养和聚集了这个国家的很多伟大的领导者和思想者。贵校名闻遐迩的学术声誉名至实归，在推动学术和培养下一代领导者方面贡献卓越，我相信，...
美国FDA 局长Hamburg在北大表示将增强双方合作
日前，美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret Hamburg在北京大学医学院表示，中美之间的密切合作对于应对全球化对食品及药品安全带来的影响至关重要。Hamburg局长希望FDA能够与北京大学开展更全面、更深入的合作，让食品、药品更安全，造福于中美两国人民。 据悉，Hamburg局长和负责全球事务的副局长Mary Lo...
CFDA副局长吴浈：将改革药品受理模式
10月9日，国家食品药品监管总局召开“十二届全国人大二次会议重点建议办理工作座谈会”。会议通报了行业普遍关心的药品审评审批制度改革情况，国家食品药品监管总局副局长吴浈出席座谈会并讲话。 吴浈在讲话中表示，按照中央全面深化改革总体部署，国家总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充...
曾因三鹿奶粉事件被处分的孙咸泽，升任国家食药监管局副局长
<p style="text-align: center;"><img src="http://img1.cache.netease.com/catchpic/D/D2/D2914C9DD9AD773B4C1557F461EE5734.jpg" alt="孙咸泽任国家食药监管局副局长" /> 孙咸泽。(资料图片)...