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专家访谈
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【快讯】“全美国最痛恨的人”Martin Shkreli提前获释，服刑仅4年
Shkreli的律师周三（5月18日）下午发表了一篇声明，称“制药哥”已经转移到纽约的一个中途之家，在接下来的几个月将继续受到联邦的监管，直到9月14日为止。律师Benjamin Brafman承认Shkreli已经获释，并且承诺他和Shkreli都将保持沉默。 “我秉着激动的心情向大家宣布，Martin Shkreli已经获得了释放。我们办完了所有减刑手续，他已从Allenwo...
【快讯】多国出现猴痘病例，病症与天花相似！一些公司已经采取行动，多国政府开始储备疫苗
周五，Emergent Biosolutions的股价上涨了10%以上。而在四天前，该公司斥资2.25亿美元购买了Chimerix的天花疫苗所有权。而周五，Chimerix的股价上涨了3.8%以上。与BARDA达成了1.19亿美元协议的Bavarian Nordic公司，为美国政府提供冷冻干燥的Jynneos疫苗，而该公司的股价也上涨了近2.5%。 就在几天前，美国发现了首例猴痘...
【快讯】诺华行贿丑闻最新进展！希腊政府要求诺华就其不当行为进行赔偿
这份声明最初来自希腊卫生部长Thanos Plevris，其中包括政府正在采取的几项具体行动，例如聘请一家尚未命名的美国律师事务所来起诉诺华，要求其赔偿损失。希腊政府补充道，它正在“采取一切措施追究诺华的责任，并就其非法行为对希腊政府进行赔偿。” Plevris在接受希腊媒体采访时表示，诉讼将在几天内提起，只涉及此前由美国检察官提出的指控。Plevris说：“美国政府得到了赔偿，...
【快讯】《柳叶刀》痛批美国最高法院，称欲推翻堕胎权的人“双手将沾满妇女的鲜血”！
在一篇措辞严厉的社论中，这家著名的科学出版物谴责了那份被泄露的决定草案，该草案推翻了具有里程碑意义的1973年罗诉韦德案(Roe v. Wade)的裁决，该裁决确立了美国的堕胎权利。 《柳叶刀》表示：“事实是，如果美国最高法院确认其决定草案，女性将会死亡。” “投票推翻罗诉韦德案判决的法官不会成功终止堕胎，他们只会成功终止安全堕胎。” “Alito和他的支...
【快讯】非洲首家新冠疫苗生产基地面临停业，Aspen公司表示未收到过一份订单
但是现在，据《纽约时报》最近的一篇报道，尽管这家制药公司是非洲第一家生产疫苗的工厂，但却没有收到一份订单，这可能导致该工厂停业。 现有疫苗的积压导致在非洲的分发进度非常缓慢。卫生机构现在不需要新的疫苗剂量，直到旧的疫苗用完或者过期。 只有不到20%的非洲人民接种了全部疫苗，这非常令人惊讶。Saad表示，到2024年初，他的公司将把新冠疫苗的产能提高到每年13亿剂，这样...
【快讯】强生“爽身粉致癌案”原告继续上诉，美国第三巡回上诉法院已决定重新裁决
这场纠纷源于强生使用了“德州两步破产法”(Texas Two-step)：运用一项法律，使其能够从与滑石粉相关的诉讼中剥离，将责任都推给一家独立的公司。这家名为LTL Management的独立公司随后再申请破产，此举就可以使LTL在滑石粉诉讼中免受进一步司法诉讼，因此也解决了强生公司的诉讼案件。 原始诉讼称，强生的婴儿爽身粉和其他滑石粉产品都含有石棉，会导致间皮瘤和卵巢癌。而这...
【快讯】美国新冠疫苗制造商隐瞒其质量污染证据，致使近4亿剂疫苗被迫销毁
据《纽约时报》报道，Emergent BioSolutions在2021年2月没有向美国食品和药物管理局（FDA）的检查员公开其巴尔的摩湾景（Bayview）工厂的问题，六周后该公司才告诉联邦官员，有1500万剂疫苗受到污染。 而最近，根据众议院监督改革委员会基于该公司内部邮件、文件和采访得出的报告可知，“由于质量控制不力”，Emergent生产的近4亿剂新冠疫苗必须销毁。 ...
【快讯】Moderna回应了Arbutus和Genevant对其侵犯专利权的指控，称真正应该被起诉的是联邦政府
周五，Moderna要求撤诉，辩称Arbutus和Genevant实际上应该起诉联邦政府，因为疫苗是根据合同提供给联邦政府的，是为了响应国家的应急号召。 该公司在一份声明中说：“根据联邦法律，对美国政府合同供应商的索赔必须在美国联邦法院对政府提起诉讼。该法律为授权的政府供应商提供了重要的法定保护，在鼓励包括Moderna在内的公司加快并帮助政府抗击新冠疫情方面发挥了关键作用。” ...
【快讯】周翔院士领衔！武汉大学人民医院分子医学研究院揭牌成立！
5月6日，武汉大学人民医院与武汉大学化学与分子科学学院召开战略合作会议，双方签署战略合作框架协议，共同成立“武汉大学人民医院分子医学研究院”并揭牌。中国科学院院士、武汉大学化学与分子科学学院教授周翔受聘担任武汉大学人民医院分子医学研究院名誉院长。 据悉，武汉大学人民医院分子医学研究院旨在贯彻落实国家创新驱动发展与健康中国战略部署，推动医学与化学、分子科学的交叉融...
【快讯】天境生物、科兴生物、天演药业等被美国SEC列入“预摘牌”名单，《外国公司问责法案》第6批暂定名单公布！
根据《外国公司问责法案》（HFCAA），AbbVie的合作公司天境生物（I-Mab），新冠疫苗制造商科兴生物（Sinovac），CAR-T技术研发公司亘喜生物（Gracell Biotechnologies），赛诺菲的盟友天演药业（Adagene），以及燃石医学（Burning Rock Biotech）等生物技术公司，继百济神州，和黄医药与再鼎医药之后，被列入了美国上市公司“预摘牌”名单之...
【快讯】风波不断！强生起诉一家中间商窃取公司援助项目中数千万美元资金，并以此增加患者的医疗费用
总部位于纽约州的SaveOnSP设立了一项“分摊付款额（co-pay）”调整计划，旨在建立由保险公司操控的co-pay调整计划。该项目与PBM模式的Express Scripts公司合作运行，并与专业药房Acccredo合作运营。 该方案绕过了对co-pay费用水平的限制，即支付方可以要求病人支付处方药费用。这将增加患者的co-pay费用，从而增加强生患者援助计划Janssen ...
【快讯】新进展！全球首例猪心脏移植患者的死亡或许是因为一种猪病毒
在上个月的一个网络研讨会上，进行这项手术的外科医生Bartley Griffith透露，这位57岁的心脏病患者David Bennett感染了一种猪病毒，称为猪巨细胞病毒(pCMV)。 周三晚些时候，《麻省理工学院科技评论》首次报道了此次在线研讨会，以及移植专家进行的争论。 这种病毒在猪身上很常见，并且通常只会在非常年幼的小猪身上发病。之前，当研究人...
【快讯】涉嫌窃取GSK价值5.5亿美元的商业机密，华裔科学家薛功达面临最高十年有期徒刑
美国司法部周一宣布，联邦陪审团判定薛功达涉嫌参与窃取葛兰素史克的机密信息，而后与妹妹薛瑜一起创办了自己的生物科技公司。薛功达是该案中第五名被定罪（或认罪）的人，他可能面临最高10年的监禁。 这个传奇故事要追溯到2010年，薛瑜是全球顶尖蛋白质生物化学家之一，当时在葛兰素史克工作，薛功达受雇于瑞士诺华旗下的弗里德里希·米歇尔研究所（Friedrich Miescher Instit...
【快讯】金斯瑞前董事长章方良涉进出口问题而被软禁，检方决定不起诉
据该公司称，章方良和一名前员工，以及该公司的三名现任员工已收到通知，检方决定不对任何实体或个人提起任何指控。该公司表示，这一决定意味着起诉、程序和基础调查都已经结束，并且金斯瑞及其子公司、章方良和接受调查的其他相关人员将不承担任何刑事责任。 据金斯瑞称，目前该公司的业务运营和财务状况仍处于正常状态，该公司将进一步公告有关此事的任何重要进展。 在运营金斯瑞18年，并于2...
【快讯】年少成名的明星科学家David Sabatini深陷性骚扰丑闻，纽约大学却不顾教职工和学生的反对坚持聘用
David Sabatini于1968年出生在纽约，本科毕业于布朗大学，1997年获得约翰霍普金斯大学博士学位，在博士阶段，他凭借 mTOR 研究年少成名，2002年成为麻省理工学院怀特黑德研究所（Whitehead Institute）的助理教授，2006年便拿到终身教职。而2021年8月21日，他被指控性骚扰而受到研究所的调查，最终被麻省理工学院开除。 据《Science》杂...
【快讯】趁热打铁！继PD-1抑制剂获FDA批准后，百济神州在新泽西的全新生产基地已开始动工
新基地将在第一阶段建成后开放，预计将增加40万平方英尺（约3.7万平方米）的商业化阶段制造空间，生物制剂产能可达1.6万升。工程预计将于2023年末或2024年完工。该公司的扩张计划以血癌药物Brukinsa为中心，该药物于2021年获得FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia，WM）。就在一天前，该药物在乌拉圭获得批准，用于治疗套...
【快讯】FDA专员就2023年84亿美元的预算问题参加听证会，并列出三个优先考虑的资金方向
周四的听证会让今年2月才回到FDA的Califf直接面对农业、农村发展、食品和药物管理及相关机构小组委员会的提问。他强调了科技基础设施的重要性。 Califf说:“在推动生物科学和数字革命的同时，也导致有限的专家之间会产生激烈的竞争。我今天呈现在大家面前的预算将为FDA继续这项工作奠定好基础，并最终使该机构能够满足公众所依赖的日益增长的需求和委托。” 作为白宫提案...
【快讯】明星外科医生“晚节不保”！瑞典学术界最大丑闻Macchiarini事件开始接受审判
2011年，Paolo Macchiarini在斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院(Karolinska Institute)担任外科医生时，声称自己使用干细胞完成了世界上首例人工合成气管移植手术，他也因此而备受赞誉。该手术也被誉为再生医学的一项重大突破。 但很快就有指控称，至少有一名患者在接受该手术时，病情还没有严重到需要移植器官的地步。 现年63岁的Macchiarini...
【快讯】吉因加单细胞平台助研计划重磅发布，“胞”罗万象，万元单细胞时代“吉”刻而来！
单细胞测序技术的发展使得人们能够更加深入地理解人类健康、疾病以及其背后复杂的生物学现象。近年来发表的单细胞文章涉及到的样本数和细胞数越来越多，尤其是细胞图谱和大规模药物筛选等研究趋向于利用数十例样本，从而更有利于数百万细胞进行全面而精细的细胞分群，发现稀有的细胞类型和刺激后微妙的响应变化。为此，吉因加引进国产单细胞 DNBelab C4 技术平台，该平台基于高通量单细胞转录组捕获系统 DNBela...
【快讯】诺华和百济神州公布其PD-1抑制剂在中国以外的实验数据，有望获得FDA批准
与单独使用化疗相比，将该药物与化疗联合使用“显著改善”了之前未经治疗、不可切除、局部晚期、复发或转移的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期。据这家瑞士大型制药公司周三（4月27日）发布的重磅新闻报道，该药在III期RATIONALE 306试验中达到了主要目标。该药物在35个国家进行了十余项后期试验，而该试验也是其中之一。 诺华将649名患者随机分成实验组与安慰剂对照组，以获...