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专家访谈
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【快讯】发起反攻！辉瑞前高管否认盗取公司商业机密，并质疑其提起诉讼的动机
钟敏和邱夏杨是辉瑞公司的前高管，二人在公司任职至少15年。他们被指控盗取辉瑞两种药品的数据：一种GLP-1受体激动剂候选药物，和白血病药物Bosulif（博舒替尼）。 在Regor和礼来宣布了一笔交易之后，辉瑞便递交了诉状。该笔交易使得Regor得到了5000万美元的预付款，以及高达15亿美元的里程碑付款。而礼来获得Regor一项新药知识产权的许可，礼来还可以选择延长该项许可的时...
【快讯】百时美施贵宝状告阿斯利康侵犯其八项专利权，是继罗氏与默沙东之后的又一诉讼案
百时美施贵宝在诉状中表示，阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi至少侵犯其八项专利权。 这已经不是第一次，百时美施贵宝以其检查点领域先驱身份提起的诉讼了。早在2017年，默沙东就以6.25亿美元的赔偿金来结束关于Keytruda（派姆单抗）的诉讼案，并且承诺一直到2026年为止，每年向百时美施贵宝与其日本合作商Ono（小野制药）支付专利使用费（前6年为每年6.5%，后面3年为每...
【快讯】和元生物科创板成功上市，开盘涨56.46%，市值突破110亿
今日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）成功在上海证券交易所科创板上市。海通证券担任本次发行的保荐机构（主承销商），国泰君安担任本次发行的联席主承销商，股票代码为688238，发行价格为13.23元，开盘价20.70元，开盘涨56.46%，截至转化医学网发稿前，市值突破110亿！ 据悉，和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物...
【快讯】全球首款Lag-3抗体获FDA批准，市场价2.74万美元一针，用于治疗黑色素瘤
该抗体组合以Opdualag这一名称进入市场，售价为27389美元/针。百时美施贵宝的发言人表示，该药物与其他联合治疗转移性黑色素瘤的药物价格一致。 Relatlimab的疗效非常显著，因为它与CTLA-4和PD-1免疫疗法的作用原理（检查点阻断）一致，譬如Yervoy（伊匹单抗）和Keytruda（派姆单抗）。但它会在T细胞上寻找一个叫做Lag-3的新靶点。 这是...
【快讯】“中国行动计划”的受害者，干细胞先驱林海帆被耶鲁大学停职，学校教职员工疾呼：他受到了不公平对待！
周四中午，耶鲁大学细胞生物系与干细胞中心的教授们在社交媒体上发布了一条很长的声明，声援生物学家林海帆，并要求恢复他的职务。据报道，2019年，林被美国国立卫生研究院（NIH）指控欺诈，之后他一直在接受调查。 该声明表示：“海帆不仅仅是一位杰出的科学家，优秀的导师......同时也是我们认识的最正直的领袖。我们完全信任他。我们也相信，司法部对他的调查最终只会证明他是联邦政策的受害者...
【快讯】慧算基因&真迈生物高通量测序创新实验室满分通过CAP认证
慧算基因与真迈生物于2021年7月达成战略合作，双方携手共进、优势互补基于GenoLab M测序平台开发肿瘤诊断应用，联手共建高通量测序创新实验室。近期，该实验室满分通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）组织的NGSST-B 2021（Next-Generation Sequencing Solid Tumor，实体瘤...
【快讯】树大招风！Alnylam称辉瑞和Moderna的新冠疫苗侵犯其专利，向法院提起诉讼并索赔
诉讼是在特拉华州地方法院提起的，要求“对使用其技术进行补偿”，且“不低于合理的专利费”。如果成功的话，生物制药行业有史以来最富有的两家公司将会成为Alnylam的收入来源。 诉讼表明了在十多年前，Alnylam的科研人员是如何发明这种新型非天然脂质纳米粒子的。该粒子由一种带有生物可降解基团的阳离子(或正电荷)脂质组成，这种物质对新冠疫苗和几种市面上的RNA疗法都至关重要。 ...
【快讯】台湾制药公司高管盗取基因泰克商业机密，被判处有期徒刑一年零一天
二人均被判处12个月零一天的有期徒刑，以及在服刑之后，二人将被继续监管36个月。此外，Jordanov被要求在家中禁闭9个月。 Jordanov雇佣的这些员工为JHL提供了基因泰克的文件与信息，这些资料让JHL作弊、偷工减料、解决麻烦、提供示例、避免进一步实验、降低成本、以及提供科学保证，并从其他很多方面帮助了JHL生物技术公司的创立和发展，该公司利用从基因泰克公司获取的知识产权...
【快讯】前景与风险并存！FDA要求基因疗法临床用药后需长期随访至少15年
FDA对基因组编辑存在的风险问题非常重视，蓝鸟生物(bluebird bio)和许多生物技术公司都在临床试验中受到了打击。该指导草案指出了与基因组编辑相关的几个特定风险，包括脱靶编辑，靶标和脱靶编辑的意外后果，以及靶标和脱靶编辑引起的长期未知影响。 由于这些担忧挥之不去，所以研发单位也许要对任一临床试验进行长期且昂贵的随访。为了进一步确保此类产品的安全性，指导草案建议该类产品在临...
【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败，盘前股价跌超4%！
乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计，2020年全球乳腺癌新增病例数为226万，高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中，与医生常选择的内分泌治疗手段相比，该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要...
【快讯】虚假宣传、无效治疗！加州一干细胞诊所被判赔付患者365万美元
圣地亚哥联邦法官Anthony Battaglia于2月底最终批准了被告予以从轻起诉，判决该诊所的保险公司，StemGenex的CMO、以及整骨治疗师Andre Lallande共同负担1,063名病人的赔偿款。保险公司赔付115万美元，而Lallande的承保人（一位风湿病专家）将赔付250万美元。 加利福尼亚大学戴维斯分校的教授Paul Knoepfler在接受Endpoin...
【快讯】国家药监局批准南京诺唯赞、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京金沃夫五家公司的新冠抗原自测产品！
国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。 自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。 居民可购买试剂自测！新冠病毒检测策略调整 为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础...
【快讯】国家卫健委：增加新冠病毒抗原检测，居民可购买试剂自测
关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知 联防联控机制综发〔2022〕21 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检...
【快讯】遗憾！全球首例猪心脏移植患者术后两月死亡，为异种移植做出巨大贡献
这是几十年来科研人员首次尝试将动物器官移植到人类体内，接受移植的患者名叫David Bennett，57岁的他于今年1月份接受了转基因猪心脏紧急移植手术。马里兰大学医学中心表示：“几天前患者病情开始恶化，在得知无法康复后，他接受了姑息治疗。在生命的最后几个小时里，他还能与家人交流。” 然而，该中心并未公布有关死亡原因的任何细节，比如Bennett的免疫系统是否对这个器官产生排斥。...
【快讯】中国总体科研质量反超美国！位居某些领域科学研究的前沿位置
这份调查报告最近发表于杂志《Scientometrics》上，题为“A discussion of measuring the top-1% most-highly cited publications: quality and impact of Chinese papers”。该调查由三位研究人员共同完成，他们分别是来自美国的Caroline Wagner，来自中国武汉大学的张琳（音译）...
【快讯】Moderna受到白宫指责，提出新的策略以消除外界非议
这家专注于mRNA技术的生物科技公司表示，他们要启动一项由四个部分组成的项目。首先，该公司将对15种病原体的疫苗进行临床测试，这些病原体未来可能引起流行病，如尼帕病毒或寨卡病毒，也可能导致结核病和疟疾这些主要出现在发展中国家的疾病。 其次，该公司将启动一个称为mRNA Access的项目，为全球的科研人员提供制造mRNA的工具，以便实验室和动物研究。 并且，昨天早...
【快讯】每瓶胰岛素仅需30美元！一家非盈利性制药公司响应拜登的号召，预计2024年推出低价胰岛素
这正是非营利性非专利药生产商Civica正在追寻的目标，该公司计划生产和销售三种最常见的胰岛素：甘精胰岛素(glargine)、赖脯胰岛素(lispro)和门冬胰岛素（aspart）。最重要的是，该公司表示，计划将胰岛素的价格定在每瓶不超过30美元，每盒(含5支)不超过55美元。 根据GoodRx（美国处方药折扣平台）的报道，最便宜的瓶装甘精胰岛素大约为每瓶125美元，最便宜的赖...
【快讯】艾迪康再次递交招股书，拟香港IPO上市，2021年收入近34亿，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人！
近日，据港交所披露，第三方独立医学检验机构——艾迪康控股有限公司（简称：“艾迪康控股”）再次向港交所递交招股书，准备在香港上市，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人。 艾迪康医学检验中心成立于2004年，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了25家医学实验室。艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多...
【快讯】拜登表示药价“贵的离谱”！呼吁政府参与定价，但制药商们不答应了
拜登和民主党在《重建美好未来法案》中起草了大量药品定价条款，包括允许进行首次医疗保险谈判。但现在该法案及这部分内容似乎已不再使用，这很大程度上是因为民主党参议员Joe Manchin，他否决了一些与药品无关的条款。 但是，拜登总统当晚在国会议政厅表示，为了使药价得到通过，将对有医疗保险的人每月的胰岛素费用限制在35美元，“制药公司仍然会做得很好。当然，我们还在考虑，让医疗保险就处...
【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例，Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试
Celyad表示，在调查这些死亡病例时，它已经“自愿”暂停了试验，虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。 这家比利时公司表示，两名死者的肺部表现出相似的症状，除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说，前25名接受治疗的患者，他们的报告显示“无剂量限制毒性”。 8个月前，Tmunity（由C...