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浙江大学顾臻团队连发两文 揭示肿瘤靶向新策略并设计抗癌新药
近日,浙江大学药学院顾臻教授团队在 【Advanced Materials】 期刊发表了一篇题为“Inhibition of Tumor Metastasis by Liquid Nitrogen-Shocked Tumor Cells with Oncolytic Viruses Infection” 的研究论文。研究揭示了一种病毒隐藏的肿瘤靶向策略,使溶瘤病毒能够通过全身给药向肺转移肿瘤...
菲鹏制药创新CD47单抗新药FP002临床试验在美国获批
2月22日,菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣布其自主研发的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验申请(IND)已于近日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。 FP002是一款抗CD47蛋白的人源化IgG4单克隆抗体,由菲鹏制药自研并拥有全知识产权。该抗体在保持与肿瘤细胞表面CD47强结合的前提下,基本不结合人红细胞表面的CD47,不引起血液凝集,在药物安全性实验评价中显示...
【我的2022】恩泽康泰联合创始人李志:开放与合作,深耕外泌体技术开发与临床转化,为创新药研发提供坚实的肩膀!
自2019年底,转化医学网推出《我的2019》年度思考分享,栏目邀请了行业专家、从业者,聚焦癌症治疗、基因检测、新药研发、精准医学、临床应用等各领域,为大家呈上了2019年度思考盛宴。2020年,《我的2020》年度思考分享适应时代需求,以视频方式全面呈现,传递大咖观点,倾听一线声音。2021年,《我的2021》年度思考分享汇聚众多行业大咖,讲述年度故事,共话疫情下的产业发展挑...
罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®在中国获批
2023年1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection)两项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的...
【Gut】香港大学陈志伟教授团队确定治疗肝癌的新药物靶点!
2022年11月30日,香港大学陈志伟、谭志武及万钧共同通讯在《Gut》在线发表了研究论文,该研究表明同构型PD-1介导的免疫抑制是肝细胞癌患者对PD-1阻断剂耐药的基础。该研究发现不同的T细胞亚群不表达PD- 1,但表达其亚型Δ42PD-1,占未治疗HCC患者细胞毒性T淋巴细胞的71%。Δ42PD-1+ T细胞具有肿瘤浸润性,与HCC严重程度呈正相关。 https...
一种药两重功效!研究发现一种新药可以同时对抗新冠和癌症
近期,南加州大学和克利夫兰诊所佛罗里达研究与创新中心的研究人员在《Nature Communications》发表了关于GRP78的新研究,研究发现,GRP78是一种参与其他病毒传播的伴侣蛋白,在导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的传播中起着关键作用。 https://www.nature.com/articles/s41467-022-34066-2 ...
热烈祝贺复星医药自主研发的罕见病创新药GC101获国家药监局临床试验批准
2022年11月14日,上海复星医药(集团)股份有限公司(下文称“复星医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(下文称“精缮科技”)自主研发的细胞和基因治疗产品GC101(下文称“该产品”)的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品(创新型生物制品),可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessi...
进博现场丨领星生物获罗氏中国加速器授牌,加速推进抗癌新药与新治疗方式的开发!
11月6日,在第五届中国国际进口博览会期间,罗氏中国加速器举行了“聚力合作 加速创新——罗氏中国加速器成员企业集体亮相及授牌仪式”。活动上,加速器成员企业首次以集体阵容对外亮相,分享现阶段合作成果,共同探讨中国本土医疗创新生态建设。来自合作伙伴上海张江集团、加速器成员企业、罗氏中国的高层代表出席了活动,共同见证了这一重要时刻。 ▲ 罗氏中国加速器成员企业集体亮相...
还有多远?打造世界级“First-in-Class”新药
尽管目前这类药物可能在中国首发还是比较少,但随着我国“First-in-Class”医院和“First-in-Class”企业的不断发展与完善,未来大概率会实现越来越多的“First-in-Class”药物在中国的首发。 中国的生物医药能否打造世界级的“First-in-Class”?到底该如何正确地实现科技创新?又该怎样合理地完成市场转化?创新药研发困难重重,收益...
全球首创糖尿病新药上市!上海今年已获批3个1类国产创新药
国家药品监督管理局官网最新公示显示,批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表,也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在中国首先上市的全球首创新药。 全球首创新药 01&...
“创新药械法规解析注册策略与风险控制”高级研修班 系列线上直播课顺利启动
为进一步做好生物医药产业专业技术人才服务相关工作,2022年9月15日下午,由上海市浦东新区科学技术协会和上海市浦东新区生物产业行业协会共同主办的“生物医药讲坛系列2022年培训项目——创新药械法规解析注册策略与风险控制高级研修班”系列课程第一讲以线上直播的形式正式启动。 研修班的举办得到了上海市浦东新区人力资源和社会保障局、上海市浦东新区科技和经济委员会、...
关于举办《创新药械法规解析注册策略与风险控制》高级研修班的通知
各有关单位: 为进一步做好生物医药产业专业技术人才服务相关工作,上海市浦东新区生物产业行业协会(以下简称“协会”)联合多方资源,将于2022年9月15日开始启动“创新药械法规解析注册策略与风险控制高级研修班”系列课程。 该研修班充分结合上海生物医药产业发展现状和高质量发展规划,从政策法规、学术层面、产业层面邀请行业资深专家,结合监管要求和实践...
张伯礼院士:原创中药新药淫羊藿素开启肝癌精准治疗序幕
肝癌——癌症之王 01 我国肝癌发病人数占世界一半。肝癌发病率位居恶性肿瘤的第五位,死亡率居第二位。而且肝癌患者发病隐匿,多数人在确诊时已为中晚期。2020年我国肝癌新发病例41万,死亡病例39.1万。对这些中晚期患者,在很长的时间内可选的系统治疗方案和疗效非常有限,肝癌5年生存率仅有12.1%,比其他癌症低很多。因此,国内很多药企都在积极开发治疗肝癌的药品和寻...
【Cell子刊】蛋白质RAF1的结构揭示:开发抗肺癌新药的关键步骤
9月1日发表在《Molecular Cell》上的一项新研究的结果为设计RAF1降解剂打开了一扇机会之窗,这些降解剂无论是单独使用还是与KRAS抑制剂联合使用,都可以在KRAS癌基因诱导的肺腺癌患者中产生重要的治疗效果。 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1097276522007973?v...
健康中国:专项支持一类新药获批上市达80个,建成50家国家临床医学研究中心
新药研发由仿到创 “近年来,卫生健康科技创新体系和科技治理能力不断强化,科技创新能力显著提升。”国家卫健委科教司监察专员刘登峰介绍,在卫生健康科技创新领域,自2008年以来,国家卫健委便牵头组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项,专项支持获批上市一类新药达80个,是专项实施前的16倍,有力地推动了中国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的跨...
浦东新区第十三届学术年会分会“创新药数智化发展研讨会”顺利举办
2022年8月24日下午,由浦东新区生物产业行业协会主办,转化医学网、上海张江生物医药基地开发有限公司协办的浦东新区第十三届学术年会分会“创新药数智化发展线上研讨会”顺利举办。会议得到了浦东新区科协、浦东新区科经委、复旦大学药学院、美迪西等单位的大力支持。本次研讨会聚焦“创新药数智化发展过程中的优势和挑战”,重点围绕药企如何加速数字化、智能化进程;如何利用数智研发实现创新药产业升级等热点展开...
【Science】改善蛋白质功能既能开发新药,又有无限的应用前景!
瑞典卡罗林斯卡医学院和SciLifeLab的研究人员在《Science》上发表的一项研究“Small-molecule activation of OGG1 increases oxidative DNA damage repair by gaining a new function”中描述了他们如何提高蛋白质修复DNA氧化损伤的能力,并创造出一种新的蛋白质功能。他们的创新技术可能会导致针对...