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专家访谈
找到约390条结果 (用时0.1656秒)
【Cell】中国北大科学家谢晓亮团队研制出一种新药物，不用疫苗就可对抗新冠病毒
来自中国的一个实验室研发出一种药物，这种药物现在被认为能够阻止冠状病毒的大流行。 新冠病毒在全球的爆发越演越烈，引发了一场寻找治疗方法和疫苗的国际竞赛。 中国著名的北京大学的科学家们正在测试了一种药物，他们表示，这种药物不仅能够缩短新冠病毒患者的康复时间，甚至可以提供短期的病毒免疫。该大学北京基因组学高级创新中心主任谢晓亮（Sunny Xie）告诉法新社，这种...
【新发现】免疫刺激蛋白IL-4是年龄相关性黄斑变性的潜在新药靶标
AMD是一种在老年人中发展的神经退行性疾病，是视力障碍的主要原因。AMD的病理学与衰老相关的副炎症有关，包括某些细胞因子的分泌。在患有AMD的患者中，眼部炎症会触发视网膜中央的新血管过度生长。此过程会损坏眼睛中的感光器并导致渐进的视力丧失。通常，骨髓细胞可帮助人体修复受损的组织，而一种通常会触发有用的免疫反应的蛋白，白细胞介素-4（IL-4），可能与骨髓细胞相互作用，...
我国新药创制的发展现状及问题浅析
摘要 新药创制的能力和水平是重要的民生问题。本文分析了我国新药创制的发展现状: 基地平台建设逐渐完善，园区发展成聚集化态势，医药服务业发展快速，企业研发投入不断增长，产业格局仍以化学药为主。 通过国内外比较，指出我国新药创制存在的问题: 新药靶点的源头创新不足，自主创新药物少，在研靶点以追随为主; 基础研究向应用的转化匮乏...
改写历史！中国抗癌新药在美国获批上市
抗癌新药“泽布替尼” 图片来源：百济神州官网 2019 年 11 月 14 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，百济神州研发的 BTK 抑制剂 BRUKINSA™（通用名：zanubrutinib，泽布替尼）以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研...
Nature：非小细胞肺癌新药——靶向药AMG 510的庐山真面目！
近日，美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物，并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中，该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望。 在人类癌症中，KRAS是癌症中最常见的致癌基因，正常的KRAS基因可抑制肿...
【重磅】我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市，结束该领域全球17年无新药上市历史
2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。 九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。 这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默...
逆转糖尿病并发症有望，新型膳食补充剂助力新药开发！
近日，来自沃里克医学院的Naila Rabbani博士领导的研究团队在一项新的研究报告中发现了可以预防糖尿病并发症引起器官损害的新方法——新型膳食补充剂（称为乙二醛1诱导剂或Glo1诱导剂）。相关文章以“Activation of the unfolded protein response in high glucose treated endothelial cells is...
AI助力新药研发，制药企业升级“2.0”
近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探技术的使用许可权，以开展临床前药物发现工作。 两家公司还可以根据礼来选择的至多10个药物目标进行合作，每个目标完成里程碑事件后，Atomwise都可获得100万美元的资金，并且有资格获得高达5.5亿美元的潜在开发和商业化里程碑资金。作为协议的...
恒瑞 PD-1 拿到批件！还有 43 个新药在研
据此前相关报道，恒瑞卡瑞利珠单抗获批适应症为：复发/难治性霍奇金淋巴瘤（三线）。 「研发一哥」爆发，43个新药在研 Pd-1 国内 27 个品种竞争 此前瑞银证券对肺癌、肝癌、胃癌和食管癌四种适应症的研究表示，到 2028 年，这四种适应症的市场规模或达 700 亿元，PD-(L)1 的...
中国研发！抗艾新药塞拉维诺获批进入临床试验
近日，由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺(Thioraviroc)获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意对其开展临床试验。 塞拉维诺是中国首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂，是由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士和吴蓓丽研究员课题组以及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作研发的抗...
我国自主研发抗癌新药达伯舒获准上市，价格将低于同类进口药
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍，《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血液病学》为月刊，2014年9月创刊，在国际同行中具有广泛影响力。 该封面文章介绍的是石远凯教授牵头开展的国产PD-1抑制剂信迪利单抗（商品名“达伯舒”）的临床研究ORIENT-1。研究...
Cell：脑癌治疗新靶点被发现！生存期大大延长！新药或将问世！
长久以来，人们一直认为肿瘤的产生是由于众多DNA突变的蓄积而导致。然而最新的研究显示，一个特殊DNA位点发生遗传修饰便可诱导肿瘤的产生!这并不是“天方夜谭”，也不是“故弄玄虚”，而是有确切的研究证据证明这一研究结果。对于我们普通人来说，是不是有点无法接受？因为DNA修饰发生于生活中的分分秒秒。走在大马路上，DNA碱基发生了修饰，肿瘤产生了？工作之余喝...
PNAS：重磅！攻破三阴性乳腺癌！梅奥诊所发现新药物疗法！
根据最新2018全球肿瘤分析报告，女性死亡率最高的肿瘤仍是多年的“榜首”——乳腺癌，而在乳腺癌中对于化疗和放疗均不敏感的三阴性乳腺癌在所有乳腺癌类型中其致死率最高。虽然对于该类型乳腺癌的突破性研究频频出现，但最终应用于临床研究的却屈指可数。而来自明尼苏达州梅奥诊所的分子生物学家John Hawse教授率领的研究团队发现已经应用于临床的雌二醇药物可用...
卵巢癌30年来首个靶向新药奥拉帕利国内开售！
奥拉帕利国内开售 中秋节前夕，PARP抑制剂olaparib（奥拉帕利片剂），药品名利普卓，价格落定。 建议零售价 24790元/盒（150mg/56片/盒） 8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在国内获批！这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！ 使用奥拉帕利做...
FDA获批肺癌靶向新药:LOXO-292突破性疗法
Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292，被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）患者。具体来说就是LOXO-292用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者，这些患者接受全身治疗，并且在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后有进展; 用于治疗RET突变的MTC患者，这些患者接受全...
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用...
中国首个自主研发抗癌新药上市，呋喹替尼用于晚期肠癌！
今天和黄医药的呋喹替尼上市了！给中国的肿瘤患者带来了新的选择，更让小转感到欣慰的是，呋喹替尼是我国本土企业自主研制，具有完全知识产权的新型靶向抗癌药，是我国首个上市的1.1类新药（指未在海外上市的、合成、半合成类药物），你是不是和小转一样感到非常自豪呢？下面让跟着小转来了解一下呋喹替尼吧。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VE...
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日，卫材多靶点激酶抑制剂（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「仑伐替尼」上市申请（JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。经医药魔方求证，该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
中国首个原创抗艾新药上市
9月2日，中国创新生物医药企业前沿生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行。 艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂，适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。 艾可宁&re...