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专家访谈
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CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来，肿瘤免疫治疗技术突飞猛进，以嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物，且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理，产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”，生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...
PD-L1三篇长文！癌症免疫治疗到底是肿瘤细胞还是宿主免疫细胞表达的PD-L1起作用？
PD-1/PD-L1免疫检查点阻断为癌症的免疫治疗开启了新的革命性的跨越式发展篇章。PD-1/PD-L1抗体药物展现出显著的临床疗效和较低的治疗毒性。目前，针对PD-L1的治疗性抗体先后被美国FDA批准上市。近年来的报道显示，PD-L1不光表达在肿瘤细胞上，而且还组成性的（constitutive）和可诱导性的（inducible）表达于宿主细胞上。那么，是肿瘤细胞...
厉害了上海交大！成果荣登《Science》！膳食纤维可助肠道菌群治疗糖尿病
由上海交通大学教授赵立平领衔的国际团队发现丰富多样的膳食纤维能使人体肠道有益菌群特异性增加，从而改善2型糖尿病的临床症状，同时，他们还找到了这些特异性肠道细菌。这项研究以《Gut bacteria selectively promoted by dietary fibers alleviate type 2 diabetes》为题发表在今天的《Science》上，再度引发研究界对肠道菌群的关...
细胞治疗企业药明巨诺完成9000万美元A轮融资，淡马锡、红杉和元明资本领投
上海药明巨诺生物科技有限公司（以下简称“药明巨诺”）今天宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投，其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本，拾玉资本，正心谷创新资本，及原有股东药明康德集团、美国巨诺（Juno) 公司等。 药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明...
CRISPR助力CAR-T疗法：无需抽取自体细胞也可治疗恶性肿瘤
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法。这种疗法首先收集患者自身的T细胞，扩增后再回输到患者体内，使其攻击特定的血液癌症细胞，例如难以治疗的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 但是如果T细胞本身是癌性的，就不能用来治疗癌症。扩增回输的T细胞不仅可以杀死癌细胞，也可以杀死同类，因为两者均表达了目标抗原。 圣路易斯华盛顿大学医学...
转访|何韶衡院长谈过敏性疾病未来治疗方向
全世界超过30%的人口都存在过敏现象，并且以每年1%的速度增加。预计在20年后，存在过敏现象的人将达到总人口的一半，按照20年后全球总人口70亿来计算，那么35亿人都可能存在过敏现象。初步估计，在不久的将来，过敏性疾病的市场将达到万亿的市场潜力。 那么过敏存在哪些特点呢？ 一、越干净的地方居民过敏性疾病发病率越高&儿童居多 在进行过敏性疾病的研究中，发现其...
突破！线粒体DNA或是三阴性乳腺癌早期诊断和治疗的新靶点！
曾有研究表明，线粒体缺陷与乳腺癌的发生存在着一定关联，但科学家们依旧无法确定线粒体DNA改变与TNBC转移和化疗拮抗的关系。 近期，宾夕法尼亚大学研究人员将不同乳腺肿瘤亚型的代谢图谱进行比较，确定TNBCs的侵袭性亚群，并指出了更准确的风险评估方式，从而有助于为TNBC患者提供个性化治疗方案。该研究成果以“Aggressive triple negative breast can...
《Science》子刊：CRISPR再入新领域！肌营养不良症的基因治疗或可成真！
杜氏肌营养不良是一种X染色体隐性遗传疾病，主要发生于男孩。据统计，全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病。患者在学龄前就会因骨骼肌不断退化出现肌肉无力或萎缩，导致不便行走。大概在7岁到12岁时，会彻底丧失行走能力，通常到20多岁就会因为心肌、肺肌无力而死亡。针对该病，医学界尚无有效疗法。 近日，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现，CRISPR/Cas9可用于杜氏肌营养...
振奋！卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办法！细胞疗法离临床更近一步！
来源：国家卫计委官网 细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代，政策和监管同样需要实时跟进。而在近日，国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。 以下为部分内容： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床...
或将改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术，你了解吗？
一、血液EGFR检测：临床肿瘤治疗新选择 在非小细胞肺癌（NSCLC）里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者，其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中，明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。 目前，EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗，组织检测从标本的固定包埋到出具报告周期普遍较长，造成治疗...
福音！研究人员攻克肌营养不良症干细胞治疗的难关！
近日，英属哥伦比亚大学（UBC）研究人员发现甲基转移酶抑制剂能使可移植肌源性干细胞保持分裂能力，从而抑制其分化能力，进而改善肌营养不良症治疗。这在干细胞治疗领域具有里程碑的意义。该研究结果以”Inhibition of Methyltransferase Setd7 Allows the In VitroExpansion of Myogenic Stem Cells w...
希望！新药治疗复发性BRCA卵巢癌可产显著持久抗肿瘤活性！
高级浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌患者死亡的主要原因，所占比例较大，且死亡率居高不下。尽管对最初的细胞减灭术和铂类化疗有反应，但是大多数这种类型的癌症患者在某个时间点出现复发，最终发展为铂类耐药。这些患者的预后差，需要新的治疗策略。 高级浆液性卵巢癌的特征在于高频率的TP53突变，其破坏对G1-S细胞周期检查点的控制，并使细胞依赖于细胞周期关卡介导的G2-M细胞...
《Cell》子刊证实！食物中异雌激素会降低乳腺癌治疗效果！
来自斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家发现，在许多食物中发现的两种雌激素模拟化合物似乎有力地逆转了palbociclib /来曲唑（一种常用药物组合）治疗乳腺癌的作用。最近发表在《Cell Chemical Biology》上的一项研究表明，暴露于被称为异雌激素的化合物可能会着降低抗雌激素治疗癌症的有效性。 TSRI斯克里普斯代谢组学研究中心资深作家兼高级主管Ga...
mRNA新疗法！助力治疗全身代谢性疾病！
甲基丙二酸血症/酸尿（MMA）是一种破坏性的代谢性疾病，人群中每5万到10万个个体中便会有一名患者。MMA最常见的发病机制是由甲基丙酰辅酶A变位酶（MUT）完全（mut0）或部分（mut）缺乏所导致。MUT是一种维生素B12依赖性的线粒体酶，用于介导缬氨酸，异亮氨酸和奇数链式脂肪酸氧化的最终步骤。 目前针对MMA并没有任何有效的治疗方案，常见的疗法仍是膳食蛋白质的限制，辅因子的...
基因疗法又添新用途！有望治疗糖尿病！
治疗1型糖尿病的成功策略需要恢复被免疫系统破坏的胰腺β细胞的功能，并克服胰岛素产生细胞的进一步破坏。研究人员注入了携带伴随Pdx1和MafA表达的腺病毒，通过胰管将α细胞重编程为功能性β细胞，并在β细胞 - 毒素诱导的糖尿病小鼠和自身免疫性非肥胖糖尿病（NOD）小鼠中恢复了他们的血糖水平。在重建自身免疫性糖尿病之前，毒素诱导的糖尿病小鼠和新胰岛素+细胞中的血糖正常持续存在于自身免疫NOD小鼠...
重磅！癌症治疗也能用“鸡尾酒疗法？”纳米分子来助力！
胰管腺癌(PDAC)的特异性表明，如果想要成功的治疗需要同时靶向多个基因。而近日，来自特拉维夫大学(TAU)、Chaim Sheba医学中心和马里兰大学的研究团队阐明了致癌基因与一种致癌抑制基因microRNA(miRNA)的负相关关系，并表明可以通过对RNA干扰的治疗策略来实现同时靶向多个基因，从而提高胰腺癌患者的存活率。 他们的研究成果可以为这种乳腺癌和其他癌症提供一种新的治...
柳暗花明！糖尿病治疗药物竟在阿尔茨海默病治疗上显奇效！
我们知道2型糖尿病是阿尔茨海默病的风险因素，并与疾病的进展有关。在2型糖尿病和阿尔茨海默病中，受损的胰岛素与脑退化有关。而且在阿尔茨海默病脑中也可观察到胰岛素脱敏。由于胰岛素是具有神经保护特性的生长因子，所以脱敏作用可能在神经退行性疾病的发展中起作用。那么这两种疾病的治疗是否有相通之处呢？ 日前，科学家发现针对糖尿病开发的药物可以显着逆转记忆力衰退，或可用于治疗阿尔...
CAR-T新玩法：治疗艾滋病！有效表达时间超2年！
近日，加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究人员利用造血干细胞（造血干/祖细胞或HSPC）携带嵌合抗原受体基因，从而制造出能够检测并破坏HIV感染细胞的CAR-T细胞。 这些CAR-T细胞不仅可以摧毁HIV感染细胞，其活性时间还超过了两年，这就意味着接受工程细胞的患者或许可以对艾滋病的病毒产生长期的免疫力！ 该研究以《Long-term per...
NEJM重磅！CAR-T用于治疗淋巴瘤，3年缓解率超70%！
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败，对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者，自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20％。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率最高的非霍奇金淋巴...