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专家访谈
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安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效,宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验,与优特克单抗和安慰剂相比,该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
销售额增长刺激罕见病药物研发
因为患者群体人数很少(美国FDA规定,罕见病系指患者人数不足20万的疾患),所以罕见病药品的研究开发,乃至获准上市后的生产经营管理成本都会较普通药品大幅度增加。但有一份新的报告指出,因为现在市场上高价罕见病药物屡见不鲜,而且这种趋势不会很快改变,所以不少制药企业积极参与罕见病药物研发。 根据药品市场研究权威机构evaluatePharma(EP)最近(11月)发布的《2014年...
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展,中国单抗药物的研发能力基本有所储备,研发靶点紧跟国际研发和市场热点,并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火,但中国主要以仿制为主,且研究靶点较集中。”在李晶看来,国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数,到了2014年翻了数倍,其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。 ...
方正医药研究院癌症常用药物研发再有斩获
溴甲纳曲酮针对适应症,就是晚期癌症病人长期使用到阿片类镇痛药物(从罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生幸福感)进行姑息治疗,引起的副作用之一便秘。 在2014年9月29日,美国FDA又批准该药物新增适应症:慢性非癌性疼痛患者服用阿片类镇痛药引起的便秘。 溴甲纳曲酮在制备的方式工艺上,不算是复杂,就像...
ex scientia和Sunovion公司签订精神病药物研发协议
药物研发公司 ex scientia 与Sunovion 制药签订一项4800万美元的协议,合作研发和优化精神病治疗药物的新方法。Sunovion将拥有协议中规定的全球制造和销售权,而ex scientia则持有药物研发的技术权。Ex scientia采用的是一种系统的多聚药理学(polypharmacology)研发方法进行多靶点药物分子的设计和制造。 ...
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
这次扩展的交易将加速这些ADCs的开发,ADCs是快速增长的免疫肿瘤治疗药物领域的一部分,免疫肿瘤药物通过刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞治疗癌症。 两家公司合作的药物靶点包括比较热门的PD1和PDL1。包括默沙东、默克雪兰诺、百时美施贵宝及阿斯利康在内的几家制药公司也在这一领域开发药物,大家对这类药物治疗不同种类型癌症的潜能有很高的期望。 &ems...
京都大学成为拜耳最新药物研发合作伙伴
拜耳健康医疗与京都大学社会学术部签订了2年的合作协议。合作领域将涉及心脏病学、肿瘤学、血液学、妇产科学和眼科学。 拜耳相关负责人表示,与其他学术机构的积极合作是为了更好地开发新的疾病治疗策略。最近的合作项目还包括与哈佛大学在妇产科学领域建立战略研究联盟,共同开发针对A型血友病的一种基因治疗策略。 与京都...
盘点:2014年医药研发十大III期失败案例
近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧! 在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮...
假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”
近年,新药开发领域炙手可热,大量研究人员蜂拥涌入。但是,他们当中很多人缺乏应有的引导,科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白,他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物,这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物,它们可以作为疾病机理研究的工具,也是寻找新药的基础。 ...
我国创新药物研发的未来展望
(一)我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟,有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球,从需求面看,虽然整体用药市场对于创新药的热情不减,但是对于发达国家来说,对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看,医药研发投入增长减缓,创新药投入也相对减少。从政策面看,各国近年来逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同...
《Nature》:新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段,但这种技术也带来一些问题,就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性,对这些候选分子进行药物无效开发研究,导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告,值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似,组学技术能让我们在短时间内获得大量信息,...
Sanofi, MyoKardia达成2亿美元的心肌病药物研发合作项目
MyoKardia公司是一家旨在利用新的基于基因组的方法研发治疗心肌病(cardiomyopathy)药物的生物技术公司。 日,Sanofi公司相关负责人发表声明,Sanofi将与MyoKardia合作研发基于基础医学研究的遗传性心肌病的靶向治疗药物。该项目可以给MyoKardia带来2亿美元的经费支持。 该项目是以MyoKardia的医学研究为基础,开发治...
本周药物研发动态精选
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 美国默克于9月4日宣布,公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD -...
复旦药物研发获突破 治血癌有望
经过逾4年的研究,复旦大学生物医学研究院徐彦辉课题组首次成功解析了哺乳动物骨髓造血关键蛋白TET2的三维结构,这将对血液肿瘤(即血癌、白血病)治疗性药物的开发具有重大意义。上述成果昨日(6日)已在线发表于国际顶级学术期刊《细胞》杂志上,引起世界同行广泛关注。 哺乳动物TET蛋白家族有3个成员,即TET1蛋白、TET2蛋白和TET3蛋白。TE...
H3与华大基因联合开发、共享基因组数据 助力癌症药物研发
2013年3月21日,一家致力于肿瘤治疗研发的生物制药公司——H3生物医药(H3 Biomedicine)与全球最大的基因组学研究机构——华大基因,联合宣布双方在临床前癌症模型测序及相关基因组数据共享方面达成一致协议。本研究旨在识别及验证可用于药物治疗的潜在靶点——复发性基因突变,这将对整个肿瘤药物研发产业起到至关重要的作用。本着各自在开放式研究方...