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专家访谈
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【药明康德】人全外显子组测序6千元？
药明康德基因中心为感谢各位合作者的支持， 2014.12.12 至 2015.02.14，开展 “签约测序有优惠，数据质量不打折” 活动，所有签约送样的人全外显子组测序享受6000元/样本的活动价格。期待您的参与！ 活动规则： 1、人全外显子组测序包括建库、捕获及测序（10G数据量）； 2、签约样本，需在截止日期前送样并完成质检；...
售假药或过期食品 甘肃21家企业遭曝光
甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省质量监督管理局10日在甘肃诚信“红黑榜”发布会上公布了40余家“红黑榜”企业名单。 为推进“人知人晓”和“人守人信”工程建设，推进诚信在制度化建设，甘肃从今年开始实施诚信“红黑榜”发布活动，持续不断地发布一批“红黑榜”名单，希望通过政府引导社会形成讲诚信的良好作风。 当日，甘肃省质监局副局长张矛公布了包...
“空盒医生”帮你记药名
79岁的余大爷家住武汉市汉阳区建港长航新村，因肝硬化要常年服药。7日，他来到离家不远的汉港医院开药，出门急忘了带病历，也说不清药名。当他正着急地跟护士交流时，路过的徐文君医生听明白了事情的原委，走到办公室，在一排小木盒里找出3个药盒。余大爷眼睛一亮，指了指其中一个，徐医生和护士立刻就明白了老人的意思。正是这个空药盒，让余大爷记起用过什么...
保护孕妇：FDA将改药品说明准则
美国食品药品监督管理局（FDA）最新宣布，将颁布新的药品标签说明准则，以帮助医生和患者更好地了解药品对于怀孕和哺乳期妇女存在的潜在风险。 据报道，这项早在2008年就开始动议的新规定要求，处方药和生物制剂生产商，以后要披露更多药物对怀孕妇女、哺乳期妇女和儿童可能产生影响的信息。 随后，美国妇产科...
不做医生，还可以做医药经理人
新医改推行至今已是第5个年头，而随着时间的推移以及行业的发展，制药无疑成为了当今社会最炙手可热的行业之一。无论从技术研发到生产管理，还是从产品监督到市场销售，这个行业中许多职位今年的薪酬都发生了变化。众达朴信公司近期发布的《2014年医药行业岗位薪酬报告》，就分析了行业内几大岗位的薪酬结构及其岗位特征。 区域销售经理：全能所以高薪 由于不再满足于本地经销，许多药企开始...
免费医药信息获取的途径与经验
1. Food and Drug Administration (www.fda.gov) 1.1. News & Events Home→News & Events FDA发布的信息不局限于新药，增加适应症、重磅首仿也会出新闻稿，个别不重要新药的新药获批不会有新闻稿。新闻稿篇幅较短，概括力很强，提炼出核心临床数据、主要副作用...
CFDA：阿德福韦酯存风险 近40家药企受波及
12月10日，CFDA发布《药品不良反应信息通报》，提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。在CFDA数据查询一栏显示，拥有阿德福韦酯产品（片、胶囊）批号的药企近40家，其中包括正大天晴、联邦制药、双鹭药业、齐鲁药业等。 公告表示，目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反...
上海大松绑： 77%药品不再招标限价
12月9日，上海市物价局、卫计委和医保办正式下发通知，放开非政府定价药品价格。将政府定价范围内的其他各类药品，包括医院自主制剂生产的医疗机构实行市场调节价，由药品生产营销企业根据企业或者医疗机构经营情况自主定价。 目前，中国对药品实行三种定价形式：纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，实行政府...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi（the Drugs for Neglected Diseases initiative）开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病（河盲症）。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
守法or保命：白血病患者跨国购药的两难选择
像陆勇这样，跨国代购药品而被指控为“销售假药”的案例，此前已出现过多起。 2014年11月，南京一家著名IT企业的硕士夫妇，利用公司派驻他们在印度的便利，从印度代购了大批量的抗癌药，然后在淘宝上出售，后被警方抓获，目前已进入审判阶段。 此前的2013年5月，一位曾留学印度的中国籍硕士毕业生，因做印度药代购生意，被江苏淮安检...
垃圾树变黄金：最畅销肿瘤药曲折诞生记
作为日后第一个获得FDA批准的来自天然植物的化学药物，紫杉醇类药物研发过程恰恰是产学研紧密合作的结果，也为日后国家科研机构和制药公司的合作树立了典范。 抗癌的国家使命，垃圾变黄金 上个世纪，癌症的发病率在美国一再创新高，在制药公司束手无策的情况下，美国国会让美国政府管理的重要科研机构——美国国立癌症研究所接下了研究新药的担...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
还有希望：能帮人减肥的肥胖药丸
有一种肥胖药丸能变坏脂肪为好脂肪，并代替运动帮助人们减肥，减少人们患II型糖尿病、心脏病和癌症的风险。科学家相信他们已经成功地在打击肥胖上取得了突破性进展。他们认为该药物能替代跑步机。哈佛干细胞研究所和麻省综合医院已经检测出了两种化合物，它们能将身体中的白色“坏脂肪细胞”变成棕色“好脂肪细胞”。当一个人摄入太多卡路里而没办法将其燃烧掉的时候，这些多余的热量就会变成白色...
JCO：坦西莫司和贝伐单抗治疗胰腺神经内分泌肿瘤疗效满意
目前有效治疗胰腺神经内分泌肿瘤（PNETs）的方法还很少。最近的安慰剂对照III期临床试验证实mTOR抑制剂依维莫司（Everolimus）和VEGF/PDGF-R抑制剂舒尼替尼（Sunitinib）可提高胰腺神经内分泌肿瘤患者无进展生存期（PFS）。临床前研究建议通过联合mTOR和VEGF通路靶向治疗来增强抗肿瘤效应。 近日，梅奥诊所和纪念...
JCO：Linifanib与索拉非尼治疗进展期肝细胞癌各有优劣
近日，罗马尼亚肿瘤研究院和北京八一医院癌症中心等多国的肿瘤科学家进行了一项研究，发现抗肿瘤新药Linifanib（ABT-869）和索拉非尼（Sorafenib）对进展期肝细胞癌患者具有相近的总体生存期，两者各有优劣，最新研究成果在线发表于12月8日的J Clin Oncol杂志上。 这项编号为NCT01009593的国际性、随机、非盲、临床...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上，公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究：通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药，可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比，大多数老年急性骨髓性白血病（AML）患者不能忍受化疗的严重副作用，治疗后预后较差，易诱发...
ASH2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。该研究证明，诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症（neutropenia）时疗效媲美安进品牌药优保津(Ne...
葛兰素史克决定继续保留专利过期药物
葛兰素史克原计划出售几个专利过期药物，但没有找到合适的买家，已经放弃了这个计划。 这家制药巨头在今年初曾宣布将出售某些在美国和欧洲销售的专利到期品牌产品，这些产品组合每年可带来10亿英镑的收入。 然而，GSK已经表示，它已经“对收到的所有出价进行了评估，并得出结论，根据让主要股东价值最大化的原则，将不再出售这些产品。...
全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业打工，你就是商品。不能创造价值就会被淘汰。技术和知识本身不是价值；提供解决方案...
分析：默沙东收购Cubist，抗生素新药卷土重来？
Cubist的主打产品达托霉素（Cubicin），这个产品是由礼来最先发现，后来因毒性问题停止开发。Cubist以低价收购了这个产品，并改变剂量后成功把它开发成重磅药物，2013年全球销售额已超过10亿美元。据说这个产品使礼来的BD很受伤，一般不再轻易转让失败药物。今年6月Cubist抗生素新品Sivextro获得了FDA批准， 另一产品CXA-201也可望年底前批准。Cu...