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专家访谈
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Transp Infect Dis：抗病毒药物的耐药性或更易于发生在囊性纤维化患者机体中
一种名为更昔洛韦的药物常用于肺部移植患者，作用是保护患者免于受到移植后致死性病毒的感染；对34名患者研究发现，更昔洛韦可以降低3%-6%的患者死亡率，但有5%-10%患者机体中的病毒对更昔洛韦产生耐药性。 近日，刊登在国际杂志Transplant Infectious Disease上的一篇研究论文中，来自芝加哥罗耀拉大学医学中心(Loyola Univ...
治疗骨质疏松药物有助于预防子宫内膜癌
女性经常使用二磷酸盐药物来治疗骨质疏松症和其他骨骼问题，最新一项研究表明，使用这些药物的女性患子宫内膜癌的风险要比不使用这些药物的女性低50%。这项研究发表在美国癌症协会的杂志《癌症早期在线》上， 同时，这项研究也支持另外一些研究成果：即治疗骨质疏松的药物二磷酸盐具有抗癌效果。 子宫内膜癌发生在子宫内壁， 在美国诊断的妇科癌症中占...
医药业上市公司法律风险总体上呈现上升趋势
法制日报社和中国政法大学企业法务管理研究中心在京联合发布《2014中国上市公司法律风险指数报告》（以下简称《报告》），公布了2013年主板、中小板、创业板三大板块法律风险管理十佳上市公司名单，以及银行业、证券保险业、医药生物制品业和食品饮料业四个行业法律风险管理十佳上市公司名单。 《报告》对2507家...
石乐明：快乐行走在药物基因组学研究路上
淡泊名利的石乐明非常重视自己国家“千人计划”入选者的身份，他说，这与他参与的大型国际合作研究计划密切相关，在10多个国家100多个单位的近200名科学家参与的MAQC/SEQC大型国际合作研究计划中，作为领衔者，“千人计划”的身份是自己重要的“名片”，更是自己身为中国学者的骄傲。 石乐明的研究成果也一直在为他的“骄傲”加分。近...
抗体偶联药物连打两场翻身仗——附15个临床期药物
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate， ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。 2000年，首个抗体偶联药物gemtuzumab ozogamicin（商品名Mylotarg，Pfizer研发）被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
NHS新举措：重金激励药剂师介入手术治疗
据英国《卫报》最新消息，12月19日英国NHS宣布，将对希望将药剂师引进治疗过程的全科医生（GP）给予金钱激励。对“药剂师介入手术治疗”的激励措施，是预算高达2亿英镑的初级保健刺激（Primary Care Initiatives）项目的一部分。 专家表示，更多的药剂师介入手术，既有助于解决英国家庭医生缺乏的燃眉之急，又可以确保病人完全遵照医...
生命无价时代的制药工业：展望2015
2014年除了若干颠覆性药物通过技术瓶颈开始进入扩张阶段外，上市新药数目也有望超过2012年，令过去5年的新分子药物数量呈总体上升趋势。这一方面显示制药工业的研发策略已经基本和药监、支付政策同步，另一方面也显示诸多技术平台开始逐渐成熟，形成可持续的新药研发平台。展望2015年，未来新药市场的雏形会越来越明显。其主要特征为研发资本继续向高附加值疾病聚集，而这样产品的价格也会继...
药企的危机
药企现有的卖药模式是不可持续的，未来的压力会很大。 接近医生变难了，监管查的严了，其实这还不是首要的。最大的危机是医院迟早有一天会改变现在卖贵药，多收钱的模式，医药不仅要分开，医生和医院的考核和医保支付也必须改革。只有医和药的利益不挂钩了，医生才会从适合病人的治疗方案去考虑；而医保也可以用在合理的地方，病人也能对医生产生信任。这样的转变会带给药企一些巨变。 首先，医药分开之后，价格...
又一批医生医院中枪“回扣门”！
继浙江回扣门事件后，最近网上又爆出日资企业住友制药涉嫌商业贿赂医生的统方明细表，沈阳三家医院及60多名医生被卷入其中，收受回扣金额共计数万元。 据自媒体“赛柏蓝”介绍，爆料文章中的药品主要用于脑膜炎、尿路感染、腹膜炎等症状，在某些省份中标价超过160元。而爆料显示，每支药品回扣额为11元。 虽然接连爆出的“回扣门”涉及金额不大，但因涉及医院及医生人数...
礼来Lilly与Adocia签订5.7亿美元胰岛素研发协议
礼来Lilly与法国生物技术公司Adocia签订5.7亿美元超高速吸收胰岛素—BioChaperone Lispro的授权研发协议。Adocia将收到2.8亿美元的拨款用于药物的调整和研发，另外2.4亿用于药物的销售和版税。美国制药商也会为Adocia提供一定的研发经费资助。 礼来和Adocia将共同参与BioChaperone Lispro临床研究，旨在更好...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
医药代表与医生的悲哀：回扣、判刑
为医院院长及其家人报销旅游费；拿到提成后第一时间到医院领导家进贡；为医生接孩子放学……为了搞定医生，医药代表可谓无所不用其极。近日，静安区法院对两名犯行贿罪的“药代”钟某、余某作出有罪判决，判处钟某有期徒刑3年、缓刑3年，判处余某有期徒刑1年、缓刑1年。到案后的两名“药代”向办案人员讲述和医生打交道的伎俩。 以学术研讨会名义接近医生 “院长有权决定进...
收医药代表红包 三甲医院科主任获刑
宝鸡市某知名三甲医院科主任、教授杨某，收受医药代表王某的红包，帮助王某提高药品销量，被宝鸡市渭滨区人民法院依法判处有期徒刑1年11个月，缓刑2年。 据了解，王某是多家医药公司的业务经理兼销售员。2011年4月之前，王某供应的某药品在宝鸡市某知名医院神经内科病区用量一直不大，如果药品使用量一直上不去的话，他的医药代理资格可能就会被取消。为了让神经内科病区多使用该药，王...
盘点2014年专利过期的药物
新药研发是一个漫长的过程，要经过临床前试验和I、II、III期临床试验，有的可能还要进行第Ⅳ期临床试验，以评价药物的长期疗效。研发周期长，就意味着需要大量的资金投入，所以一些医药行业的业内人士经常说，新药研发就是烧钱的过程。因此药物专利是企业抢占市场和保护利益的重要武器，它就像是“矛”和“盾”，在企业开拓市场时充当“利枪”，在保护企业利益时又筑起坚固“盾牌”。 &e...
盘点2014：生物医药土豪们“大手笔”收购排行榜
【第一名】660亿美元：Actavis计划收购Allergan 11月中下旬，Actavis公司宣告计划以660亿美元收购Allergan公司，这一重磅交易将使其成为全球顶级的药物销售公司。Allergan公司则希望以此打击Valeant制药公司的恶意收购企图。 Acvtavis和Allerg...
权威调研预测：2020年全球20大孤儿药
Orphan Drug的概念最初来自欧美医药产业，被直译为中文就是孤儿药。孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这个直译倒也颇为贴切。 罕见病是指那些发病率极低的疾病。根据世界卫生组织(WHO)的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根...
白血病患者从国外买来便宜百倍救命药，却犯了法
陆勇看起来白胖，其实是浮肿，走几步就喘。站在阳光下的无锡旧街桥边，他对着镜头勉强挤出笑容。 经济学家：“法律到底是意在保护受害者，还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权？” 检察官：“法律应该惩治犯罪，但是你们媒体可以呼吁国家对相关法律的健全。” 那片通体金...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
医药行业深度研究报告：体外诊断--国产品技术进步，下一个黄金期来临
投资要点 从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同： 1、生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速...