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专家访谈
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Regeneron糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查
Regeneron近日宣布，FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权，这为Regeneron看家药物Eylea(用于治疗糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病视网膜病变)的品牌扩张提供了优势条件。 FDA的优先审核权主要是授予治疗那些严重疾病或是易被忽视疾病的药物，享有此项优先权的药物可以由原来的十个月审核期缩短至六个月，因此，依据处方药使用者收费法案，Eylea的批准日期...
柳叶刀：奥拉帕尼联合化疗治疗卵巢癌疗效佳
先前研究已证实，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）对铂类敏感的、复发的、高级别浆液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突变）表现出抗癌活性。 近日，加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心等处的科学家进行了一项随机、非盲、临床2期试验，发现奥拉帕尼联合化疗，及其后奥拉帕尼单药维持治疗，较单纯化疗，对铂类敏感的、...
PNAS:抗疟药物新发现
近日，科学家们研制出了一种新型的具有抗疟性质的化学药物，这种化学药物可能成为治疗疟疾的新药。 PNAS上发表过很多抗疟相关的文章，在这些文章中，来自世界各地的科学家发现了治疗疟疾的一些新方法。全球每年约有超过2亿人染上疟疾，引起疟疾的疟原虫已对大多数当前可用的药物产生耐药性。 “多数已发表的文章表明,...
FDA批准安进新型白血病治疗药物
FDA今天批准了安进的新型白血病治疗方案，比原计划提早了五个月。为血癌新型免疫疗法打开绿灯意味着FDA正着手实现着其改变血癌治疗标准的承诺。 blinatumomab是一种通过安进双功能T细胞衔接系统(BiTE)开发的新型促抗体药物，该药物可以直接促进身体内攻击癌细胞的免疫细胞分裂增殖。根据FDA的要求，安进在两个月里改变其申请书的内容，将罕见癌症费城染色体阴性前体急性B淋巴...
拜耳向FDA提交其血友病新药上市申请
拜耳公司向监管机构提交其新的血友病治疗方案，计划在年底前按照约7亿美元承诺推出下一代治疗出血疾病方案。 该公司表示, BAY 81-8973有望开始全球审批过程。BAY 81-8973是拜耳大面积重组人凝血因子Ⅷ治疗方案的升级版，该治疗方案的实施不需任何人或动物的组织作为辅助。与之前的治疗方案类似，BAY 81-89...
中华医学会“赞助”新说法
审计署今年6月发布的审计工作报告显示，2012年-2013年，中华医学会在召开的160个学术会议中，利用广告展位、医生通信录和注册信息等作为回报，以20万元-100万元的价格公开标注不同等级的赞助商资格，收取医药企业赞助8.2亿元。11月5日，国家卫生计生委新闻发言人表示，国家卫生计生委已责成中华医学会进行整改，要求其对学术会议招商中存在的问题逐一检查，在对照检查期间暂停学术会...
基层医院招聘出奇招：本科生保底4500元
12月2日，由广东省教育厅主办的2015届高校毕业生供需见面会医药类专场在广州中医药大学大学城校区举行，进场人数超过1.1万人，进场企业较去年增加10%左右。但医院、企业之间，珠三角地区、欠发达地区之间都存在严重的冷热不均情况。 医药行业形势好 2日，进场企业超过270家，提供岗位超过1.1万个，较去年增加10%左右，除了本省医药类单位，浙江、云南...
医药健康知识网络关注排名位居第二
日前，环球健策和清华大学国际传播研究中心组织“数字化时代的健康传播”专题论坛，与会专家就如何在数字化时代有效利用新媒体加强健康议题的公共传播与教育展开了广泛而深入的探讨，并分享了新媒体传播的实践案例。 据中国互联网络信息中心统计，医学健康类信息在网络用户关注的科普知识类别中排名第二。国内知名健康资讯门户网站的月均访问人次最高可达3亿。 对于发展中国家...
多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验
10月2日，利比里亚首都蒙罗维亚，Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件，表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。 Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师，刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mitchell Levy是一位胸腔内科医生，在罗得岛医院负责重症监护工作。Levy随即帮忙安排儿子转入内布拉斯加医学中心，这是美国专门治疗埃博拉病毒感染的4个中心...
医药代表人数超百万 吐槽进医院如进法院
医药代表作为医疗业最近备受争议的职业，人数比想像中要多。据中国的医药企业管理协会估计，目前医药代表人数保守估计有100万人。在上世纪80年代末开始在中国出现的医药代表，在诞生之初的一段时间是一份非常体面的职业，高薪以及专业性强。但曾几何时，医药代表开始慢慢跟医疗贿赂联系到一起，整个职业的形象急转直下。现在在有些医院里，医药代表甚至还成了“过街老鼠”。日前有广州的医院用现金奖励的方式鼓励保安抓...
“史上最大规模”药价改革将启动
再过不到一个月，占据国内庞大药品市场份额的政府定价产品，将放开﹃计划﹄定价形式，交由市场决策。初步估算，这将涉及2700余种药品。11月25日，《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》开始在全国8家医药行业协会内征求意见。意见稿明确表示：取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成。从2015年1月1日起，取消原政府指定的最高零售限价或出厂价格。 ...
FDA批准赛诺菲结核病药物Priftin用于潜伏性结核感染治疗
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，经过优先审查之后，FDA已批准Priftin（rifapentine，利福喷丁）片剂联合异烟肼（isoniazid，INH）用于2岁及以上伴有发展为结核病（TB）高风险的潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）的治疗。Priftin于1998年在美国上市，该药是一种抗分支杆菌药物，联合一种或多种抗结核药物用于活动性...
NATURE：获取更多获批前药物使用数据迫在眉睫
在诊所和医院中，随时都有成千上万的小规模实验正在进行-但是，北卡罗来纳州的达勒姆的杜克大学的肿瘤学家Amy Abernethy说道：“我们一直没有从中得到信息。” 11月21日，聚集在华盛顿特区的研究人员在临床癌症研究的年会上讨论了两个项目，这两个项目都计划在明年实施，他们将致力于从这些实验中的一部分获得实验数据。开展项目的目的是为研究人员提...
Nature子刊挑战传统观点：干细胞之外的癌症起源
发表在12月1日《自然医学》（Nature medicine）杂志上的一项新研究，对有关肠癌是如何在大肠中形成的一种流行观点发起了挑战。来自英国的科学家们发现，肠癌有可能并不像以往所想的那样，仅仅从肠道粘膜干细胞开始它的旅程。 Wellcome Trust人类遗传学中心的研究人员针对一种可导致中年时形成肠癌的遗传缺陷展开了研究。这种缺陷基因使...
Animas糖尿病检测与给药系统获FDA批准上市
根据最新报道，强生子公司Animas开发生产的 Animas Vibe胰岛素泵和连续葡萄糖监测系统获得了美国FDA的批准上市。 胰岛素泵是第一个使用Dexcom的G4铂连续葡萄糖监测系统的仪器，该检测系统每五分钟分析一次样品间质液并提供病人血糖水平趋势图。这对糖尿病患者来说十分重要，因为仅仅提供一个时间点的血糖水平并不能反映病人血糖的动态变化。Animas设备由G4铂连续葡萄糖监测系统通...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙：新药研发模式的革命 你抓住机会了吗？
转化医学网日前获悉，新药开发业内的著名专家，前FDA资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed（思路迪），一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道，他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学，1996年获得纽约大学（NYU）博士学位，在美国国立卫生研究院（NIH）从事两年博士...
抗肿瘤高价药该如何支持？
我们常听说的化疗药物由于不能准确识别肿瘤细胞，因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞。 除了有效治疗，靶向药物另一面便是高价。以肺癌药物易瑞沙（化学名：吉非替尼）为例，其单盒售价约为5000元人民币，而患者每月使用3盒量的花费就已接近1.5万元。 当药物的费用高企难以承担之时，患者很可能寄希望于...
BBC：治疗白血病临床试验药物问世！
今日，BBC新闻公布英国卡迪夫大学研发药物——Gazyvaro治疗白血病正式获批，进入临床试验阶段。据研究者称，该药可通过抑制癌细胞分裂增殖，将白血病患者死亡率显著降低59%。 两个月前，官方对该药采取拒绝审批的态度。然而，美国国家卫生研究院和服务中心在该药取得进一步研究并对药价进行制约之后，临时批准了。 ...
载药微球栓塞治疗肝脏肿瘤的临床应用
在许多医学中心，经导管动脉化疗栓塞(TACE)已成为治疗中晚期原发性肝癌的常规治疗方案。 传统的TACE常用碘油-化疗药物混合乳剂栓塞。但是，这种方法存在2个主要缺陷：①碘油乳剂的局部沉积有时不能取得令人满意的效果，随着时间的延长，化疗药物对肿瘤组织的细胞毒效应也随之下降;②传统碘油-化疗药乳剂虽然较传统全身化疗大大降低了全身不良反应，但仍会导致部分化疗药物进入全身循环系统，增...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...