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专家访谈
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辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
病原抗生素耐药性将带来巨大经济问题
奥尼尔委员会声明表示,因为近十年来病原体抗生素抗性的影响，众多国家将面临一个严峻的经济问题，抗生素成本的提高将使这些国家医药开支总共增加大约100亿美元。 奥尼尔委员会由著名经济学家吉姆·奥尼尔以及一个研究小组组成，由英国首相卡梅伦负责评估病原抗生素耐药性引起的抗生素成本上涨。 ...
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病，但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多，再加上这种疾病很容易复发。因而，牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。 最近诺华公司在这一领域可谓是春风得意。先是几年早些时候的临床对比研究中，诺华公司的secukinumab击败了安进公司的牛皮癣畅销药物Enbrel，而后者为安进公司一年进账达90亿美元之多！最近，公司又宣布...
印度最高法院宣布拜耳反对癌症仿制药的官司败诉
德国制药商拜耳公司企图通过诉讼阻止其抗癌药多吉美的廉价仿制药在印度出售，但是在12日被最高法院驳回，未能在最后一搏中获胜。 最高法院的这一决定维持了之前的判决，虽然全球制药商一直在努力排除印度仿制药对其高价药物的竞争，但这次判决被视为对外资制药商的一次打击。 印度仿制药集团Natco制药公司表示，最高法院驳回了拜耳对法律的挑战，印度法律强制许可公司出售其用于治疗肾癌和肝癌的仿制药。...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
医药流通万亿市场即将向电商开闸
总规模达1.3万亿的医药流通领域即将迎来电商模式的冲击。时隔近7个月之后，网售处方药新规《互联网食品药品经营监督管理办法》呼之欲出。证券时报记者了解到，如无意外，该办法将于2015年元旦前后正式颁布，其中就包括对处方药的网上解禁。 目前，九州通、国药股份、上海医药、康恩贝、一心堂、太安堂等多家上市公司均已涉足医药电商。以瑞银证...
重磅！药检所要市场化了
随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 整合模式 五花八门 “一个字，乱！”考察了全国17个省份...
研究称“超级细菌”未来每年或将夺走千万人性命
据一份受英国政府委托的进行的研究，这种细菌感染己造成每年数十万人死亡，而且趋势还在扩大。“有效的抗微生物药的重要性怎么强调也不过份。” 领导这项研究的高盛集团首席经济师奥尼尔指出，目前仅在欧洲和美国，每年就有大约5万人因受到大肠杆菌等超级细菌感染而死亡。 他在伦敦的一次情况介绍会上说：“除非在2050年前采取一些措施，否则...
盘点2014：那些“上头条”的药物
风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局（FDA）在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。一种是Esbriet（pirfenidone吡非尼酮），制造商是InterMune公司（现在是瑞士罗氏的一部分）。另一种是Ofev（nintedanib），制造商是德国的勃林格殷格翰，针对促进...
食药检测机构：保留国家队？拥抱第三方？ “检”不断，理还乱
食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，...
5分钟众筹1.3亿！广誉远是医药界的“小米”？
你是要在互联网时代去改变世界还是要做一家百年老店。现在医药界的悍将郭家学所带领的广誉远试图将两者结合，让一家百年老店去改变世界。“当守门人沉睡，你和风暴一起转身，拥抱中老去的是，时间的玫瑰”。在2014年末中国社群领袖峰会“传统巨头寻找一千个粉丝PK”的焦点环节，十余个品牌进行现场众筹。中华老字号广誉远将“广誉远国药馆”众筹项目推向巅峰，吸收合作意向资金1.3亿元，在...
杨森公司通过折扣取回其银屑病药物扩展权
英国国家健康和护理研究所(NICE)向英格兰和威尔士地区居民提供涵盖在英国国家医疗服务保障体系内的医疗保健指导。该机构今年5月发布了一份建议，反对拓展杨森公司银屑病关节炎药物优特克诺的使用范围。然而,随着杨森公司对优特克诺进行了价格上的折扣，英国卫生监督机构在最近发表的消费指导草案表示已经将该药物纳入了英国公共医疗保险保障清单。 &nbs...
安进狄诺塞麦在美国获批用于罕见骨肿瘤并发症
安进骨转移治疗药物狄诺塞麦（商品名：Xgeva）在美国获批用于一种新的适应症，即与癌症有关的血钙水平升高，安进表示这是一个“明显未满足的医疗需求。”FDA 批准狄诺塞麦用于不能以二膦酸盐类药物治疗患者的恶性肿瘤高血钙症 (HCM)，这款药物目前用于预防癌症已扩散至骨及罕见原发性骨肿瘤患者的骨骼并发症。 据安进称，HCM 发生于大约 2.7% 的癌症患者中，鳞状上皮细胞肿瘤患者中...
中国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破
据中国国家卫生计生委网站13日消息，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市，这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下，在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。 卫计委网站消息指出，阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后...
“做良心药”的修正药业为何问题不断？
修正药业集团有限公司(柳河厂区)严重违反药品GMP规范，吉林省食品药品监督管理局于11月16日收回其《药品GMP证书》，并约谈了该公司主要负责人，责令其认真整改。修正药业为何问题不断？ 2014年12月10日，针对国家食品药品监督管理总局在飞行检查中发现的修正药业(柳河厂区)存在的违规问题，吉林省有关部门组织进行了深入调查取证和全面彻底排查...
2015年医药电商会逼死医院吗？
据报道，食药总局目前正在召开内部会议，最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》出台前事项，如无意外，该《办法》最快将于2015年元旦后颁布。 马云的电商医药梦或许要成真了。此前在世界互联网大会上，他抛出令医药行业人士心惊胆战的观点：“30年以后让医生找不到工作，让药厂消失!” 马云没有光说不...
药不能乱吃：美国妈妈吃下朋友的抗生素 患上自燃症
一名年轻的妈妈自从因感冒吃下了朋友剩下的抗生素之后，她的身体就开始由内而外地出现烧伤。19岁的Yaasmeen Castanada来自加利福尼亚州，她目前正住在重症监护室中。她全身烧伤面积高达百分之七十，她整个人都被包在了绷带中。 而威胁到她生命的疾病却由她从朋友那里拿来的一片抗生素引起，在感恩节那天她吃下了药...
默沙东乳腺癌药物Keytruda进入中期实验阶段
全球每年新增约170万乳腺癌患者，其中三阴性乳腺癌占比15%至20%，而且三阴性乳腺癌的治疗方法主要是作用于为肿瘤生长提供燃料的荷尔蒙雌激素、孕激素和HER - 2蛋白，但这些治疗效果并不好。 制药商默沙东周三称，一种新药Keytruda在对常见恶性乳腺癌治疗取得早期研究进展后，将用于进行更大范围内的病人测试。 默沙东...
Lancet子刊：索拉非尼联合依维莫司治疗进展期骨肉瘤未达预期目标
之前的研究结果显示索拉非尼（Sorafenib）治疗不可切除的进展期和转移性骨肉瘤很有潜力但有效活性短暂。该治疗失败归因于mTOR通路，因此添加mTOR通路抑制剂或可克服。 意大利Candiolo癌症研究所等处的肉瘤协作组研究者进行了一项试验，发现索拉非尼联合依维莫司（Everolimus）具有进一步治疗标准治疗后进展的、不能手术的、高级别骨肉瘤的活性，但试验未达到预期的无进展生...