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专家访谈
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我国科学家发现：“葛根芩连汤”可能通过改变肠道菌群治疗２型糖尿病
在国家９７３计划“以量－效关系为主的经典名方相关基础研究”项目支持下，我国科学家进行的随机、双盲、安慰剂平行对照糖尿病临床研究结果表明，传统中药复方“葛根芩连汤”具有明确的降低空腹血糖和糖化血红蛋白的疗效，且具有剂量依赖性，而这种疗效与肠道菌群结构变化有着密切关系，从而为解释中药复方作用机制提供了新的证据链。 中国中医科学院广安...
FDA近期资助孤儿药研发情况汇总
FDA的奖励主要用于与能够导致或者促进相关产品的批准的研究，即主要用于这些产品的安全性和有效性的研究。 “FDA处在一个独特的位置，以通过提供几个重要的因素促进针对罕见病的产品的研发，以此来帮助这些患者，其中之一就是就是这个捐款项目，”FDA孤儿产品开发办公室的主任Gayatri R. Rao医师说道，“这些结构今年获得的关于难以治疗的疾病的研究的...
新给药方式：是胶囊也是注射器——从肠道内注射药物
麻省理工学院和麻省综合医院(MGH)合作开发了一种有望替代皮下注射的新型给药方式。这套系统使用一枚外层包裹微针头的小胶囊将药物直接送进肠道内并注射。 一般来说口服药由于无法抵抗消化道内的酸性环境，药物成分无法很好地被人体吸收。如果是大蛋白质分子制成的药物，这种问题就更加明显。所以，现代医学不得不采用皮下注射的方式给药。 &e...
《Nature》：新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段，但这种技术也带来一些问题，就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性，对这些候选分子进行药物无效开发研究，导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告，值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似，组学技术能让我们在短时间内获得大量信息，...
临床多重耐药肺炎克雷伯菌的分子学特征
肺炎克雷伯菌是与社区获得性感染和医院获得性感染相关的条件致病菌，在全世界范围内，其常可导致难治性感染。随着多重耐药（MDR）肺炎克雷伯菌株的增加，其已经成为一严重的公共卫生负担。 目前大多假设认为，肺炎克雷伯菌通过可移动的遗传因子如整合子介导的抗生素耐药基因水平传播来获得多重耐药性能。来自中国的 Xiaoli Cao 等对多重耐药肺炎克雷伯菌株的抗生素耐药决定簇、整...
强生出价17.5亿美元收购阿利奥斯生物制药
北京时间10月1日凌晨消息，药物和医疗设备巨头强生公司周二宣布，将以17.5亿美元的现金出价收购私人控股的阿利奥斯生物制药公司（Alios BioPharma Inc.），后者正在开发一种针对尚无获得批准治疗方案的呼吸道病毒感染症状的药物。 强生公司表示，对阿利奥斯生物制药的收购将让公司获得一组针对其他类型病毒感染疾病的药物。强生公司在近期增加了对...
《Cell》：维生素D或可破解肿瘤耐药难题
维生素D为固醇类衍生物，又称抗佝偻病维生素，也是一种类固醇激素，维生素D家族成员中最重要的成员是麦角钙化醇和胆钙化醇。早在1824年，就有人发现鱼肝油可在治疗佝偻病中起重要作用。1918年，英国的梅兰比爵士证实佝偻病是一种营养缺乏症。但他误认为是缺乏维生素A所致。1930年Gottingen大学的A.Windaus教授首先确定了维生素D的化学结构，1932年经过紫外线照射...
科普：PD-1 抗体新一代抗癌新星？
疫苗、青霉素或链霉素等医学术语之所以家喻户晓，是因为它们具有明显的临床医学价值。如果一个普通医学术语，PD-1，这样两个简单字母组合的一个缩称，几年后也能妇孺皆知，那一定是个奇迹，它的背后或许隐藏着某种神密的故事。 PD-1会有什么样的医学价值呢？如果你能记得当年天花疫苗如何根除了天花病毒的感染，消除了人类面孔...
FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评
百时美施贵宝于9月26日表示，美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格，这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。百时美施贵宝表示，欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。 Opdivo（nivolumab）属于一种有前景的新类型药物，这类药物旨在帮助人体自身免疫...
第五届中国（泰州）国际医药博览会邀请函
主办单位： 江苏省人民政府 支持单位： 科技部 商务部 国家卫生计生委 国家食品药品监管总局 国家中医药管理局 国家知识产权局 国家外国专家局 解放军总后勤部卫生部 中国国际贸易促进委员会 承办单位： 中国生物技术发展中心 中国国际人才交流协会 中国国际商会生物医药委员会 江苏省发展改革委 ...
欧洲临床肿瘤协会年会：各大药企研发动态盘点
欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)可能没有美国那么声势浩大，不过仍能得到不少消息，而且这个周末会议上发布的一些新数据也相当惹人关注。比如总结了让转移性乳腺癌患者活得更长久的帕妥珠单抗的成绩。一下是一些重点总结： 1. 诺华公布了肺癌药物Zykadia的相关数据，这个ALK-抑制剂的竞争对手是辉瑞的Xalkori.当把ALK疗法作为首次疗法时，该药物平均延...
“药驾”赛“酒驾”，忽视危害大
随着生活水平的不断提高，选择自驾游出行的人数也在不断增加，而自驾游更是年轻朋友推崇的放松方式。“开车不喝酒，喝酒不开车”的道理已经深入人心，酒驾的危害众所周知，可是吃药不开车你听过么？这往往是会被大多数车友忽略。奥地利科学家棵柯·瓦格涅尔研究过9000起交通事故，其中16％证实是服药后干扰驾车所致；美国加州也有巡警指出，大约30%的“受影响下驾驶”案件由于服用药物不当造成...
FDA：发指南详解仿制药拒受情形
FDA近期发布两份新的指南，目的在于向仿制药生产商解释哪些申请会因缺少“简略新药申请(Abbreviated New Drug Application，ANDA)”被FDA“拒而不纳”。 和大多数申请一样，ANDA的提交包含两个阶段，先是提交申请至FDA，其次FDA的审查小组通过研究决定是否给予办理申请手续。ANDA资料会被交...
美设高额奖金用于快速诊断试验
在对抗耐药性细菌的战斗中，美国政府出台了一个新激励措施：设置2000万美元奖金，用于奖励能识别高耐药性感染的快速诊断试验。该奖金只是白宫近日宣布的大量行动中的一个，这些行动标志着其对耐抗生素细菌威胁的更大关注。 除了相关奖金，美国政府还宣布了一项国家策略，设定了2020年需要达成的目标，包括更好地监督高耐药性感染、更快地发展新...
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引起肌肉无力，呼吸困难以及肝脏和心...
食药监总局：声称“能壮阳”保健食品一律属假冒品
国家食品药品监督管理总局26日在官网上发布信息称，中国允许注册申请的特定保健食品不包括补肾壮阳、活血通络等功能，声称“能壮阳”的保健食品一律属于假冒保健食品，请消费者不要购买。 近期，有媒体报道称，2013年以来生产销售含有毒、有害成分的声称壮阳功能的保健食品案件大幅上升。销售地点多为出租房、小型商店和成人用品店。不法商贩利用...
不可思议！艾滋病药救回埃博拉病患
美国有线电视新闻网(CNN)9月27日报道，埃博拉疫情持续肆虐，病人之多已远超医院负荷，感染人数仍在不断攀升，援助和疫苗也迟迟不见踪影，绝望之中，利比里亚一医生“兵行险着”，启用抗HIV药物进行治疗，不料竟获奇效。 在杜伯曼堡的一家隔离中心，医生洛根让诊所内的埃博拉感染者服用了治疗艾滋病的药物拉米夫定，结果15人中13人生还，死...
药物创新，中国新主场：第12届中国国际新药创制前沿技术发展峰会即将召开
生物医药产业是国际科技和经济竞争的战略制高点，在未来世界经济中将占据极为重要的地位。其人才、技术、资本高度集聚，科技进步是提高竞争力的必然需求。 Pharmaprojects/Pipeline数据显示，全球新药研发规模显著增加，据统计，截至2014年1月，全球在研药物数量为11307个，与2013年...
揭开安慰剂治疗的假面
对于那些安慰剂组在临床试验中出现巨大改善的疾病，尤其是疼痛、抑郁和其他精神疾病，克服假性治疗是一个现实障碍。 Kathryn Hall的早期职业生涯建立在药物，而非安慰剂上。作为一名分子生物学家，她在千年制药公司花费了两年时间识别药物靶点。2005年，她到针灸医生诊所寻找能缓解其腕管综合征的方法。“我记得自己坐在那里思考，我无...
伟哥之父：支持仿制药的开发
自从广药白云山18日抢先发布了首个中国版“伟哥”金戈后，“伟哥”原理发现者、诺贝尔医学或生理学奖得主费里德·穆拉德于27日赶赴北京，对目前中国抗ED（勃起功能障碍）市场的仿制药战表示支持，并再次提及自己看好中国中草药的发展情况。 事实上，穆拉德博士早已不是中国仿制药市场的评论者，而是一个参与者。2012年1月开始，他担任广药集...