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专家访谈
找到约3386条结果 (用时0.1656秒)
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见的通知
为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上，经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站（www.cde.org.cn）公开征求意...
生物类似药指南将出 非市场解药
标准与国际接轨 近年来，生物技术药占全球医药市场的比重正在逐步提高，从2006年的14%上升到2014年的23%；投入市场的生物技术类药不断增多，1989年仅13个，2012年已达210个；全球畅销的100强药物中，2006年生物药占比21%，2020年将达到52%，增长迅猛。“全球医药市场正在上演由小分子向生物药的戏剧化转变。”国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出...
中国执业药师：稀缺又多余
近日，西安执业药师考试现集体作弊被爆出，共两千多人被抓。其实，作为获取执业药师资质唯一途径，该资格考试作弊风行反映中国执业药师严重短缺，尽管如此稀缺，该职业在中国却又形同虚设。 执业药师资格考试作弊之乱背后是中国执业药师严重短缺。 对药学技术人员实行资格准入控制是国际惯例。如英国（1815年...
国家食药监总局发布织纹螺中毒警示 目前尚无特效药
近日，国家食品药品监督管理总局发布了关于预防织纹螺食物中毒的风险警示。那么，被禁的织纹螺有没有伤过南京人？昨天，金陵晚报记者进行了采访。 织纹螺中毒，目前尚无特效药 织纹螺，俗称海丝螺、海蛳螺、麦螺或白螺等，主要分布于浙江、福建、广东等沿海地区。织纹螺的外形特征为尾部较尖、细长，长度约为 1 厘米，宽度约为 0.5...
药明康德人类全基因组测序基金结果揭晓
2014年7月，为了进一步运用基因测序来推动中国临床及基础科学研究的进展，药明康德基因中心宣布成立人类全基因组测序基金。这项基金甫一推出，便在科研界引起轰动，随即得到热烈的响应。各大知名高校，科研院所，医院的科学家们纷纷报名，申报例数近万例。经过两个月的申请及审核，本着公开，公正，专业的宗旨，基金审理专家委员会从接受的近百份申请中，决定正式立项11份，共资助人类全基因组2000例样本。这些研...
阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza
今年6月底，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（olaparib）被FDA专家委员会否决。近日，该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持加速批准olaparib，作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。EMA通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着olaparib将在3...
自发组装的生物模系统或能够用于药物运输
近日，来自加州大学圣地亚哥分校的化学研究团队发现一种生化反应能够自发的组装细胞膜一样的磷脂膜系统，或能够用于包裹药物来靶向运输到病灶。其研究成果题为“In Situ Vesicle Formation by Native Chemical Ligation”于10月24日发表在“化学综合”行业的顶级杂志Angewandte Chemie上。 ...
跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发
国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内资深人士表示，自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以政府...
富士胶片(Fujifilm)收购Kalon生物制药
富士胶片(富士软片，Fujifilm) 周一表示，将收购美国德克萨斯的Kalon Biotherapeutics 49%的股权，Kalon Biotherapeutics 在生产针对流感、埃博拉和其他公共卫生威胁的疫苗方面拥有专门技术。 富士胶片在声明中称，初期买入股权后，富士胶片的...
包治百病？板蓝根又火了！
埃博拉阴影未除，登革热突袭岭南，板蓝根今年又有望扭转持续一年多的颓势。截至10月22日，21世纪经济报道记者在中药材天地网上看到，黑龙江统个的板蓝根价格已经由6月底的8.47元/公斤一路上升到10.17元/公斤，一周前，该价格曾一度摸高到10.5元/公斤，最近一个月来，货量走势畅销。 在登革热重灾区广州街头巷尾，板蓝根再次登上药店的主促销区，在白云区永泰...
纳米脂质体携带特效药可靶向杀灭黑素瘤细胞
近日，来自宾州州立大学医学院(Penn State College of Medicine)的研究人员通过研究开发了一种纳米颗粒，其可以将治疗黑色素瘤的药物直接运输到癌症患处，相关研究刊登于国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上。 将癌症药物运输至患处非常困难，科学家们一直致力于开发新技术来克服药物的天然局限性，比如如...
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
这次扩展的交易将加速这些ADCs的开发，ADCs是快速增长的免疫肿瘤治疗药物领域的一部分，免疫肿瘤药物通过刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞治疗癌症。 两家公司合作的药物靶点包括比较热门的PD1和PDL1。包括默沙东、默克雪兰诺、百时美施贵宝及阿斯利康在内的几家制药公司也在这一领域开发药物，大家对这类药物治疗不同种类型癌症的潜能有很高的期望。 &ems...
新药西地尼布能够帮助抗击宫颈癌
统计表明，欧洲人群中复发或继发性癌症患者的存活率较低—在传统的化疗后仅仅20-30%患者的肿瘤出现了缩小，对大多数人来说，他们的预期寿命要少于一年。 一项由英国癌症中心所资助的研究，由莱斯特大学的研究人员领头，与格拉斯哥大学、曼彻斯特大学及爱丁堡大学的研究人员共同发现，在传统的标准的化学疗法中增加西地尼布，可能会有益于转移...
京都大学成为拜耳最新药物研发合作伙伴
拜耳健康医疗与京都大学社会学术部签订了2年的合作协议。合作领域将涉及心脏病学、肿瘤学、血液学、妇产科学和眼科学。 拜耳相关负责人表示，与其他学术机构的积极合作是为了更好地开发新的疾病治疗策略。最近的合作项目还包括与哈佛大学在妇产科学领域建立战略研究联盟，共同开发针对A型血友病的一种基因治疗策略。 与京都...
用药之前 先测基因
有数据显示，全球约六分之一的患者发生药物不良反应，约三分之一的患者药物治疗无效。10月25日，第6届国际药物警戒与药物安全学术会议在长沙召开。周宏灏、杨宝峰、陈垣崇等院士及知名临床药理专家，围绕“合理用药与药物安全”主题，深入探讨了临床药理未来发展方向。 药物是一把“双刃剑”，既能治病，也能“致病”。2013年，国家药品不良反应监测网络一共收到药品...
美国研究发现新药可能让斑秃患者毛发再生
据美国媒体报道，美国哥伦比亚大学医疗中心(Columbia University Medical Center)进行了一项旨在测试一种获批治疗骨髓疾病的药物能否帮人摆脱斑秃的研究。研究发现，参与人体测试的7位女性和5位男性，在使用了其中一种名叫鲁索利替尼(Ruxolitinib)的药物后，大部分人病情有了很大的起色。 布...
《转》访臧敬五：打造没有围墙的新药研发平台
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 在大拇指广场的咖啡厅等候臧总，他一进大门，我们就认出了彼此，虽然从未谋面，但由于有沟通的的基础，所以很快就聊得十分深入。 打造没有围墙的创新药物研发平台--百家汇 ...
中国十大处方药营销经典个案
一、 恩必普 创新悲情 石药集团的恩必普是治疗脑梗塞的一个好药，国家一类新药，绝对创新药。石药集团于99年高价拿到恩必普，从此开始了慷慨悲歌的10年创新路。 &nbs...
陕西执业药师考试2000多人作弊被抓
由国家人事部、国家食品药品监督管理总局共同负责的药师资格考试属于国家行业准入考试，几天前，在陕西西安考点，监考人员现场抓出了2000多名作弊的考生。目前，陕西省人事考试中心联合公安机关已经查处两个作弊团伙，对案情的调查仍在进行。 据陕西广播电视台《第一新闻》 央视《东方时空》报道 7个考点抓了2440个作弊的 10月18日、19日是全国执业药...
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：...