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专家访谈
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葛兰素史克被罚30亿或仅是整顿跨国药企的启幕之作
一张30亿元的罚单，给困扰葛兰素史克（Glaxosmithkline PLC, GSK）一年多的行贿案画上了休止符， 但无论对于葛兰素史克，还是对于其它跨国药企，这都只是坏日子的开始。 9月19日，长沙市中级人民法院对葛兰素史克中国公司（GSKCI）以及其前中国区总经理马克锐（Mark Reilly）等人对非国家工作人员行贿、非...
肿瘤专利集中到期 国内企业纷纷布局肿瘤仿制药
一、肿瘤专利集中到期 2014年5月，辉瑞的万艾可失去了专利保护，虽然万艾可最为人知的功能是“壮阳”，但它最初的申请可是抗肿瘤，也正是万艾可专利到期拉开了未来几年肿瘤专利药集中到期的序幕：在未来的7年时间里，将至少有6种肿瘤药品专利到期，包括赛尔基因的来那度胺、强生的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素史克的拉帕替尼...
习近平：扩大进口印度药 本土药企将迎最强劲对手
9月18日，国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平强调，国际上都在说21世纪是亚洲世纪，中印两国的发展是关键。中印两国发展目标一致，发展理念相似，发展战略契合。中方愿意扩大进口印度药品、农产品等适销对路产品。 印度药品价格便宜，质量总体或许不及欧美发达国家生产的，但总体上被认为优于中国生产的药品。如果我们从印度大量进口药品，最终带来怎样的结果呢？我们不妨试作分析如...
低价药与基药冲突么？
近日从国家卫生计生委药政司获悉，常用低价药品供应保障工作启动后，30个省（区、市，不含西藏）按照国家有关要求公布了省级低价药品清单，平均213个品种。各省（区、市）药品采购机构正在积极筹备启动常用低价药品直接挂网采购工作。江西、上海、甘肃、安徽、吉林、宁夏、湖北、湖南、河北等省（区、市）已经启动常用低价药品直接挂网采购工作，其他各省（区、市）也正在积极筹备，预计将全面落实。 对...
想成功，娶生物医药女博士
“生物学女博士，其实在一开始，就赢在了婚姻的起跑线上。若我是孟非，在主持非诚勿扰节目时，一定要对广大未婚的男士说，想成功，娶中医药大学的女博士、女硕士吧。” 几个月前，这段幽默风趣的毕业致辞在微信圈热转，主讲人、南京中医药大学教授、博导陆茵作为教师代表向数千名毕业生做毕业寄语时，现场为女博士征婚。 ...
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础，导致了其受到了一定的伤害。因此，在临床和生物医学研究中，对不同的人群的研究是必须的，这是道德和科学的要求。 当年那个在波士顿去世的年轻男子，之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变，而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白，入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中，突变体和肺功能的水平较低相关，从而在白人中导致了更严重的症状。...
狗皮膏药另一个名字是什么，你造吗？
狗皮膏药是外用药的一种俗称，依据中医的内病外治等原理，将药物直接敷在患病部位。历代名医对“狗皮膏药”在行医上的作用都有很高的评价。 明崇祯初年（公元1628年），江西人姚本仁，从江西建昌老家进京会考，因医术高超、手法独特，被提拔成当朝御医；清顺治三年任太医院院长，擅长内病外治，以贴敷疗法为宫廷家族疗疾，深得皇室恩宠。公...
国际医药巨头抢滩“孤儿药”市场
一、“孤儿药”收益高 自美国1983年出台孤儿药法案以来，孤儿药受研发和市场受到了极大的鼓励，预计2018年世界孤儿药市场规模将增长到1270亿美元，占全球处方药市场（除去通用名药物）的15.9%；与之形成对比的是，专利药市场下降2.1%至6450亿美元。 市场规模的急剧增长带来了企业研发孤儿药的热情，在2012年FDA批准的43个新药中，孤儿药有15个，占到了3...
美国食品药品管理局（FDA）回应公众意见，公布修改提案以加强食品安全和防范食源性疾病
在深入接触和听取公众意见的基础上，美国食品药品管理局9月19日提出修改四项规定以帮助防范因食品污染而引发的疾病。这些规定最后定稿后， 将会用来实施《食品药品管理局食品安全现代化法》（FSMA）的部分法律，目的是将重心从事后应对转移到食品安全事故发生之前的防范，以强化食品安全。 自从《食品药品管理局食品安全现代化法》在2011年...
FDA对细菌耐药性宣战
抗生素是治疗细菌引起的疾病的重要的药物，但是由于近几十年，抗生素的滥用和误用，已经导致了一部分细菌具有抗药性，从而使抗生素不再那么有效，甚至于对于一些细菌无效。 细菌产生抗药性的后果不堪设想。美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，美国每年由200万人次的疾病和23000人的死亡是由耐药性细菌造成的。 ...
听食药监领导为您解读：医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响
2014年9月18日，在苏州生物纳米园（BioBAY）、新华社《财经国家周刊》主办的2014中国医疗器械高峰论坛（DC2014）上，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天通过“医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响”为我们解读了医疗器械行业最新动向。 医疗器械的法规与新政到底是什么？ 今年年2月12日国务院第3...
医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大
一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。 继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言：“今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见...
上海十院新绩效分配制度：医务人员收入与药脱钩
考核医护人员，不再简单根据工作量来定，而是有了一把更科学全面的标尺。记者近日从第十人民医院获悉：医院打造了一套绩效分配制度升级版，从岗位工作量、服务质量、成本控制、患者满意度等方面，对医护人员进行综合绩效评价，从而提升服务质量和患者满意度。 按传统绩效考核办法，不同科室医护人员收入存在较大差距。急诊、ICU、儿科等科室虽然业务繁忙、工作压力大、...
FDA获准减肥药Contrave 上市
FDA日前批准了Contrave作为配合减少膳食摄入热量和体育活动的长期治疗体重超标的药物。Contrave（纳曲酮），是盐酸环丙甲羟二羟吗啡酮（naltrexone hydrochloride）和盐酸丁氨苯丙酮（bupropion hydrochloride）的缓释片剂。 FDA在其网站中说明，该减肥药对患有体重相关疾病如：高血压，2型糖尿病，或...
喵星人立功了！《Cell Structure》称其或可助人类获得抗HIV新药
如果你最近还没有为你的猫咪做检查，那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病，其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢？不管是猫免疫缺陷病毒（FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合酶的蛋白，这种整合酶先嵌入到病毒的D...
Nature：侏儒症，或有药可医
近日，发表在《自然》杂志上的一项研究发现，他汀类药物（statins）或许可以帮助因FGFR3突变患有侏儒症（又称矮小症）的人骨骼生长。研究人员将源自患者皮肤细胞的诱导干细胞分化为软骨细胞，利用这些细胞在药物筛查的过程中鉴别出了降胆固醇药的促生长特性。 根据发表在9月17日《自然》（Nature）杂志上的一项研究，他汀类药物（s...
Nucleic Acids Research：siRNA药物释放研究取得重大进展
近日，由锐博生物科研团队同南方医科大学珠江医院药学部季爱民课题组共同完成的一篇新型siRNA给药系统研究论文，被国际权威核酸研究杂志Nucleic Acids Research接受，目前该论文的网络版已经在线发表。 RNA干扰(RNA interference, RNAi)是一种哺乳动物细胞内...
损失惨重：22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告，共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产，对企业的生产经营影响重大。自2013年10月以来，至少有21家药企GMP证书被收回，其中一家被注销。 这22家被收回证书的企业分布在广东、广西、吉林、...
Sanofi, MyoKardia达成2亿美元的心肌病药物研发合作项目
MyoKardia公司是一家旨在利用新的基于基因组的方法研发治疗心肌病（cardiomyopathy）药物的生物技术公司。 日，Sanofi公司相关负责人发表声明，Sanofi将与MyoKardia合作研发基于基础医学研究的遗传性心肌病的靶向治疗药物。该项目可以给MyoKardia带来2亿美元的经费支持。 该项目是以MyoKardia的医学研究为基础，开发治...
第三军医大：国内首个结核耐药快速诊断基因芯片
“我国是结核病高发国家,重庆的情况也不容乐观。”9月17日,第三军医大学西南医院骨科主任许建中教授对记者说。在此次重庆市科学技术奖励大会上,许建中和他的团队凭借“脊柱结核治疗关键技术及临床应用”项目,获得了科技进步奖一等奖。 据了解,脊柱结核约占结核病的3%-5%,绝大多数是由肺结核、消化道结核或淋巴结核等转化而来,会导致脊柱后凸畸形、截瘫等并发症,致残率、致死率很高...