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专家访谈
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我国仿制药市场份额达97% 药企陷仿制伟哥争夺战
仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。 专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20多年的“专利垄断”时代；而这对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间。 根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中...
飞检强势突袭，13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出，各地飞检行动不断升级，仅从媒体报道上，山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改，至少有13家药企的GMP证书被收回。 山东9家被收回GMP证书、2家被停产 据大众网记者李兆辉的报道，山东食药监局自今年8月起，共派出6个飞行检查组，分4批对全省9个地市...
沉迷赌博，可能吃药的错
1998年，美国西弗吉尼亚州的一名高中教师安-科林内斯蒂维（Ann Klinestiver）在医生的建议下开始服用盐酸罗匹尼罗（一种多巴胺受体激动剂）药片，用于治疗因帕金森综合症造成的身体震颤。 药物治疗起到了不错的效果，她的震颤确实得到缓解，但后来却发生了一些奇怪的事情。此前从未沉迷于赌博的科林内斯蒂维突然对老虎机...
医药销售哪个职位最挣钱
1.医药代表：以前很赚钱，现在不太行了 这里主要是指处方药自营模式的临床代表，算得上最有争议而又最深刻的药品销售人，为什么很多的药企高管甚至老板多出自医药代表，可能还是因为这个职业更是在“卖药”而不是“卖东西”，专业化程度相对比较高，个人认为做过医药代表的人才能深刻的理解医药销售，无论你以后从事哪种药品销售模式，医药代表的经历都是个很好的铺垫。 ...
在从仿制到创制的探索中寻找答案
10月23日，第十八届北京国际生物医药产业发展论坛·创新药物发展研讨会（二）——药物研发创新模式及机制的思考在京举行。中国医学科学院药物研制所所长蒋建东作了关于“在从仿制到创制的探索中寻找答案”的报告。 “中国的药典分为三大类药物，化学药、生物药和中药”。蒋建东介绍，我国大多数是化学药和生物药，基本上占了一半。化学药不管是模拟西方化学合成也好或者用计算机筛选合成也好，基本上是模仿...
全球研仿制药分布图最新出炉 欧洲数量居首中国仅1种
从数据上看，欧洲（29种）处于首位，紧随其后的是美国（19种）和印度（19种），三者呈现鼎足之势。而中国仅有1种在研仿制药，低于周边国家韩国（9种）、俄罗斯（8种）和日本（7种），甚至低于非洲（3种），反映出中国在仿制药研发中的弱势。 全球在研仿制药分布图 全球生物仿制药数量正在不断刷新。目前，产品线上的生...
盘点：2014年医药研发十大III期失败案例
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例，小编不得不感叹一句，让那些重磅预测都见鬼去吧！ 在10大失败案例中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮...
强生、葛兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
全球几大制药商打算联手，必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗，力争明年生产上百万支疫苗用于注射。 【形成合力】 现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗·斯托费尔斯２２日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司...
Science子刊发布优质抗癌方案
来自芝加哥大学等处的研究人员研发出了一种新型抗癌药，命名为 OTS964，这种药物被证明能消除抑制在小鼠体内的侵袭性人肺癌组织。研究人员指出，其作用机理在于OTS964能抑制一种蛋白的活性，这种蛋白在包括肺癌和乳腺癌在内的多种癌症中过量表达，在健康成人组织中却鲜有表达。 这一研究成果公布在Science Translational Medicine...
不卖胶片卖药片 富士借埃博拉顺利上任
图：富士胶片首席执行官古森重隆 在埃博拉病毒肆虐西非引发的恐惧日甚之时，国际社会似乎不会去向日本富士胶片(Fujifilm)这样的公司寻求帮助。 然而，当富士胶片推出的一种抗流感药物被证明或许能被用来抗击埃博拉病毒时，这个制药行业的新手顿时成为全球瞩目的焦...
最大荟萃分析：镇痛药及抗炎药物或能有效治疗抑郁症
最近一项研究结果表明，通过在药房购买的普通非处方止痛片和抗炎药物或能够有效的治疗抑郁。该研究基于了一个有史以来最大的Meta分析（荟萃分析），数据来源于14个国际性研究包括了高达6262名抑郁症或者是具有抑郁症状的患者。本研究由丹麦奥胡斯大学的一个研究团队完成，其研究成果题为“Effect of Anti-inflammatory Treatment on Depre...
个性化医疗长期投资机会分析：“量体裁药”时代渐行渐近
报告摘要： 个性化医疗是以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。 个性化医疗带来的是从传统的“对症下药”向“中医医欲病”、“上医医未病”的转变，其有广泛...
扑热息痛，过量有害，你真的知道怎么吃吗？
扑热息痛（对乙酰氨基酚），使用最广泛也最让人感到亲切的解热镇痛药，无论感冒发烧，还是头痛关节痛，都可以请它来帮忙缓解。它躺在每个药店的非处方货架上，获取十分方便，效果和安全性也广受信任。然而，这种亲切的药物也暗藏杀机。如果使用不当，它可能严重损害你的健康。 伤肝：源于过量 扑热...
药明康德涉足临床基因检测服务 与美企合作
美国分子诊断公司Foundation Medicine近日与无锡药明康德生物技术中心，签署合作协议。药明康德将引进Foundation Medicine公司的临床基因检测业务。 协议中提到Foundation Medicine公司的FoundationOne基因检测项目，将在药明康德上海基因组实验室展开，该实验室是目前中国唯一获得CLIA认证的...
肺癌靶向药物“加速”走向临床
“肺癌是可以预防的，也是可以控制的。” 在近日由中国癌症基金会和财团法人台湾癌症基金会主办的“首届海峡两岸控烟与肺癌防治研讨会”上，前卫生部部长、中华医学会会长、中国科学院院士陈竺表示。 据中国大陆第三次居民死亡原因调查结果显示，在过去30年间，肺癌死亡率上升了465%，取代肝癌成为中国致死率最高的恶性肿瘤，排在因...
顺丰介入医药流通 速运龙头在下怎样一盘棋？
作为速运龙头，顺丰在大物流领域的速度和效率惊人，且手握大量现金，在原来的网络和物流体系下，顺丰的介入为现有医药流通格局带来的是冲击还是完善？这取决于顺丰的定位到底是医药商业服务、医药物流还是医药电商的最后一公里配送。 就记者采访的情况来看，业界普遍看好顺丰做第三方物流和电商配送方面的发展空间，但成本控制和上游供应商...
FDA的发展与新药开发：孤儿药法案
目前FDA将罕见病定义为全球患病人数小于20万的疾病，某些罕见疾病的患病人数其实只有几百人。美国FDA认定了6000种罕见病，欧洲药品局EMA认定8000种罕见病。罕见病的发病率跟人种、遗传背景、地域等有着密切关系。自从1983年美国国会通过孤儿药法案以来，美国FDA已经批准约350种孤儿药，即使是在美国，绝大多数罕见病仍然无药可治。 开发任何药物，投入产出都是首先要考虑的。制药公司开发...
FDA药品质量办公室成立，华人出任副主任
大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上千人，下属8个司，属于“超级”办公室。OPQ一跃成为FDA药品审评与研究中心(CDER)中最大的办公室，超过了过去的新药、药学及合规等三个超级办公室。...
诺华公司以股权模式拓展与Somalogic公司的研究合作
Somalogic公司近日宣布诺华公司已拓展与该公司多年的研究协定，参与到公司的蛋白质药物研究平台中来。 在扩展协定中，两个公司会继续其最初在2011年达成的协定，构建一个Somalogic专有的SomaScan蛋白质组学分析方法并且将Somamer结合试剂应用在诺华的临床前和临床产品组合中去。 &emsp...
第五届国际药物化学大会
时间：2014年11月18-20日 地点：中国苏州 同里湖大饭店 主题：从苗头化合物到新药申请 主办单位：国家外国专家局，国家外国专家局国外人才信息研究中心 承办单位：百奥泰国际会议（大连）有限公司 更多信息见中文网站：http://www.bitcongress.com/icm2014/cn/ 主...