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专家访谈
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基因说：你吃错了药
他克林是一种作用于中枢神经系统的药物，通过抑制神经递质乙酰胆碱的分解，来纠正阿尔茨海默症患者脑内乙酰胆碱不足的状态。这种药物的疗效之所以在不同患者中有很大差异，秘密就藏在人体内的一个基因中。 这个基因叫做ApoE基因，它有3种不同的存在形式，即E2、E3和E4（为什么没有E1呢？我也不知道）。这3种不同的存在形式决定了人与人...
延长住院时间增加多耐药菌感染风险
第 54 届微生物制剂及化疗跨学科国际会议（ICAAC）上一项研究发现，住院时间延长似乎与多耐药革兰阴性菌感染风险增加有关。据美国犹他大学药学博士 Tonya Smith 介绍，在一项单中心研究中，这类感染的风险随住院天数每天增加 1%。其在 ICAAC 上报告称，这种风险随病原体种属的不同差异很大。 临床医生在治疗患者...
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。 ...
Org. Biomol. Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。 该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。 Andrew Jamieson博士是这项研究的领导科学家，他说：“对这项研究我们感到非常自...
2014胡润：116名医药健康富豪排行榜
9月23日，胡润研究院发布中国的2014胡润百富榜。阿里巴巴创始人马云及家族以1500亿元身家晋升中国首富。 2014胡润百富榜的上榜门槛保持去年的20亿元，上榜人数比去年增加254人，达到1271人；前10名的上榜门槛比去年提高20%，达到450亿；前1000名的上榜门槛从去年的20亿提高到24亿；总财富达到81562亿元。...
CFDA：药品不良反应信息通报（第63期）
药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不...
澳洲新药可使女性1年仅3次例假：灭大姨妈 so easy
“我的姨妈我说了算!”近日，澳大利亚一种新药备受中国女性关注，那就是号称“姨妈杀手”的Yaz Flex，它可以令备受大姨妈困扰的女性一年仅来3次例假，轻轻松松消除烦恼。据该药的研发公司称，服药这种新药后，女性可以完全控制与决定何时来例假，是对女性的一种解放，使其充分享受自由自主的生活。 是药三分毒? &ems...
2014中国医院市场用药排行榜
2014年Q1，全国二级以上医院药品市场规模（医院药房采购金额）为2243亿元，同比增长14.0%。化学药同比增长12.8%，而中成药同比增长19.9%。有关省级具体规模、品类、厂家及单品排行，详见内文。 整体市场表现 中康CMH数据显示，2014年Q1，全国二级以上医院药品市场规模（医院药房采购金额）为2243亿元，同比增长14.0%。其中，化学药市场规模为18...
FDA接受新的精神分裂症药物申请
FDA正在审查大冢制药和灵北制药提交的新药brexpiprazole，该药是用于治疗精神分裂症和辅助治疗重度抑郁（MDD）。 该新药申请基于7个安慰剂对照的二期和三期实验，该实验拥有6000名参与者，其中超过5000人接受了治疗。 在两个三期精神分裂症实验中，阳性和阴性症状量表(PANSS)中的变化显示出和和对照组相比，接受brexpipraz...
FDA对耐药性细菌研发取得一定的进步
也许你已经听到，政府为了解决日益增长的对新抗生素的需求，已经采取的各种各样的措施。例如，FDA上周专门讨论了总统的防治细菌耐药性的策略（CARB），以及FDA与各种组织希望通过合作解决这个问题。但是可能大家也注意到，最近在另一个博客中，谈到了FDA现在的抗生素激励法案（增依法）的情况，以及抗菌药物发展负责小组，公共会议，联邦注册公告，以及多个指导性文件，这些努力都是为了建立有效的抗菌药物的储备...
关注罕见病，细数2014年FDA批准孤儿药
从“冰桶大战”到肌萎缩侧索硬化症，从慈善到医疗，近日，人们关注的目光再次转向了罕见病。罕见病，顾名思义是指那些发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。而专门用于治疗罕见疾病的药物被称为“孤儿药”。 1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个非正式联盟，呼吁立法支持孤儿药的研发。1983年，这个组织成功使美国国会通过了《孤儿药法案》，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了...
美国学者认为，现在并不是美国生物医药政策改革的黄金时间
美国国家癌症研究所主任Varmus在将相关情况介绍给总统的科学与技术顾问委员会（PCAST）之后说：“我们太天真了，我们应该期望获得一些比较容易得到的结果。”但是这些结果还不是时候。他和普林斯顿大学的荣誉退休主席Shirley Tilghman，哈佛医学院的Marc Kirschner已经告诉了PCAST。该委员会邀请了四位作者，因为他们的文章已经在生物医学界中引起了轰动（...
10月1日起成都33家县级公立医院取消药品加成
@华西都市报(微博):10月1日起，成都将有33家县级公立医院取消药品加成，其中包括成华区(微博)、武侯区、金牛区13家主城区的区级公立医院。这是继去年10月1日成都首批36家县级公立医院取消药品加成后的又一批医院。取消药品加成所减少收入，将通过价格补偿、财政补助和医院消化等渠道进行补偿。 9月22日，成都市发改委等4部...
2013年中医药统计数据分析结果出炉
过去的一年中，中医药事业发生了哪些变化？近期，《2013年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》《2013年全国中医药统计摘编》等最新统计数据陆续出炉。9月22日，中国中医科学院中医药发展研究中心向媒体公布了依据上述数据得出的最新研究成果。 ■中医医疗资源、服务量同比增长 统计数据显示，2013年年末，全国中医类医疗卫生机构总数达到41966所，全国有...
未来中国单抗药市场或翻10倍甚至几十倍
相关资料显示，目前在国内上市的17种单抗药，10种来自国外，7种属于自有。从名单中，我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到PE投资者，无不提及这家龙头企业。 正是这家可能尚不知名的拟上市公司，在与国外单抗领域的厮杀中，率先找到了立足点，或将成为下一座财富金矿。来自生物医药行业协会的内部人士透露，中信国健正在研发...
“突破性治疗”再获批，近视性CNV药物Eylea登陆日本
对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说，名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后，它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。 该药物在近视性脉络膜新生血管病人的三期临床试验中取得了显著成效，...
市场局横空出世，食药监改革何去何从？
以公众的食品安全为代价，来化解机构改革中的矛盾。这个时间之长、过程之艰难，已经超出了改革设计者和实践者的预期和忍耐。 本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果，是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全，后者定位于维护市场秩序，两者的定位截然不同。 黎巴嫩诗人纪伯伦有句...
降糖又减肥？诺和诺德新药欧洲获批
欧洲委员会批准了诺华诺德的一种新型联合治疗药物 Xultophy。 Xultophy 是一种联合德谷胰岛素(Tresiba)和诺华自己的重磅药物利拉鲁肽（Victoza）每日一次的单剂注射液。它主要是用于成年二型糖尿病患者单独服用口服降糖药或和基础胰岛素连用效果不佳时。 该公司指出当患者在基础胰岛素治疗效果不佳的情况下...
2014医院用药统计报告
整体市场表现 经统计，2014 年第一季度中国医院医药市场的销售额（医院药房采购金额）为1440.4 亿人民币，与去年同期相比销售增长率为12.9%。增长率较上季度的增长率有2% 左右的下降。 基于12 个月的MAT( 滚动全年数据：指定时间结点往前追溯12 个月的数据总和， 此处指2013...
糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity
糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂尤受关注。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素，帮助恢复正常的血糖水平。现在这个竞技场已变得“人头挤挤”，获准上市的有诺和诺德的Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽），百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta（百泌达，艾塞那肽）和Bydureon（艾塞那肽），以及赛诺菲的L...