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专家访谈
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《转》访：药明康德孙洪业 如何实现CLIA认证从美国到中国的跨越
孙洪业博士简介： 现任上海药明康德技术平台运营副总裁及基因中心首席运营官。1992年在北京大学化学系获博士学位，后在哈佛大学化学与化学生物学系及堪萨斯大学做博士后研究。 2011年7月加入药明康德公司，领导包括生物物理学家，化学家，生物化学家，纳米技术，光学和软件工程师等的多学科团队，主要从事新型测序新技术的研发。他所带领的团队撰写了第一到第四代DNA测序技术研发...
药明康德人类全基因组测序基金结果揭晓 11个项目获立项
2014年7月，为了进一步运用基因测序来推动中国临床及基础科学研究的进展，药明康德基因中心宣布成立人类全基因组测序基金。这项基金甫一推出，便在科研界引起轰动，随即得到热烈的响应。各大知名高校，科研院所，医院的科学家们纷纷报名，申报例数近万例。经过两个月的申请及审核，本着公开，公正，专业的宗旨，基金审理专家委员会从接受的近百份申请中，决定正式立项11份，共资助人类全基因组20...
一段雪藏十年的抗癌药研发历程
生物化学家Dave Fry（右）和化学家Peter Toogood。图片来源：MARK BIALEK 癌症治疗进展可能令人沮丧。一种新疗法往往只能拖延疾病几周时间。然而，在日前于美国圣迭戈举行的癌症会议上，加州大学洛杉矶分校（UCLA）肿瘤学家Richard Finn报告称，在标准治疗中增加一种名为palbociclib的药物，能使转移性乳腺癌患者未出现新肿瘤的...
1.25亿承诺金的药房托管是否合法？
（长江商报 记者 汪志）药品集中配送采购招标，是近年来多地政府医改的改革方向，其首要目的是降低药品价格，将疗效好、价格低的药应用于临床，惠及百姓。 枝江市为宜昌下辖县级市，9月10日，受枝江市有关部门委托，武汉一家招标公司将开展遴选药品集中配送企业招投标。若按照招标方案，该市约1.2亿元的公立医院药品(指湖北省医疗机构药品集中采购挂网(基药、非基药)目录中的药品)采...
国家卫计委发文明确“不鼓励基药增补”
就在人们陷入政策的不明朗导致的迷茫之时，就在人们快忘记基药之际，国家卫计委突然在今天下午晚些时间发文，再一次明确严格控制和规范药品增补，“不鼓励进行新的增补。”理由是“以省（区、市）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施。2012年版国家基本药物目录基本适应基层用药需求。” 截止到今天，青海，广东，山西、重庆、江西、湖北、甘肃，新疆已经进行了基药增补...
三明一鸣惊人，致命打击进口药
9月1日，三明市医疗保障基金管理中心的《关于公布第一批进口药品限价结算的通知》正式执行。 该通知很短，主要是对进口药品实施限价：同药同价，不分进口和国产，否则高出的部分医保不予报销。通知附件中所列出的第一批限价药品名单中，包括了拜唐平、立妥普、活络喜等14个知名品种，涉及的药品包括外资药企包括包括拜耳、卫康、勃林格殷格翰、阿斯利康、百特、赛诺菲、卫材、...
全球制药巨头并购持续“发烧”
就在辉瑞(Pfizer)意图以千亿美元吞并阿斯利康(AstraZeneca)陷入僵局之时，国际十大制药巨头的其它跨国药企几乎倾巢出动，在全球范围内掀起了一场总规模超过400亿美元的跨境并购。近日，瑞士制药公司罗氏制药(Roche)同意以83亿美元收购美国生物科技公司InterMune，为制药行业的火热并购活动又添一新例。国际制药巨头正用这样的方式完成行业洗牌和格局重构。 ...
当粪便成为最佳药剂——《美国大西洋月刊》
2011年，在一位家族朋友感染超级细菌艰难梭状芽胞肝菌（clostridium difficile，简称C.diff) 时，马克·史密斯还是麻省理工学院（Massachusetts Institute of Technology） 的一名微生物学研究生。C.diff可以导致患者严重腹泻、残疾和影响不良，每年约有1.4万美国人因此丧生。2012年，史密斯的朋友在注射了7...
谷歌巨资开发抗衰老药 9股暗藏暴涨因子
谷歌支持的延寿公司Calico周三宣布，将与芝加哥药品巨头AbbVie合作开发一种专治老年病的新药。 谷歌和AbbVie分别承诺投资2.5亿美元，并且都可以选择追加5亿美元投资。这些资金将用于在旧金山开设一个新的研究中心，Calico将在那里聘请一个研究团队，专门开发新药并开展早期开发。AbbVie的重点则是临床试验、晚期开发，...
紫鑫药业拟定增20亿元 加速推进基因测序产业
昨日晚间，紫鑫药业发布非公开发行股票预案。该公司拟以每股12.60元/股的价格，非公开发行15873.01万股，募集资金总额预计不超过20亿元，其中8亿元将用于偿还银行贷款，剩余部分将用于补充流动资金。紫鑫药业股票将于今日开市复牌。 据了解，发行对象已于9月3日分别与紫鑫药业签署了《股份认购合同》，其中，仲桂兰、上海红樱资产管理...
首个抗埃博拉病毒药获批
从军事医学科学院了解到，该院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒，历时5年研制的药物“jk-05”已于近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。 据介绍，埃博拉病毒是被世界卫生组织定义为最高生物安全威胁的病毒，由其引起的埃博拉出血热致死率很高，全球科学家迄今没有找到特别有效的应对措施。近年来，军事医学科学院微生物流行病研究所生防药物研究室王洪权研究员领衔的科研团队进行了防治药物专题研...
千山药机基因芯片已完成出样 9月下旬大规模生产
备受资本市场关注的新品高血压检测基因芯片已完成出样，预计到9月下旬实现大规模生产。公司人士表示，“从目前订单情况来看，今年销量不成问题。” 该人士指出，目前该产品已完成北京、湖南及周边省份的销售布局，由于尚未进入医保，产品推广将以医生推荐为主，患者自行选择是否使用，单次检测费用未定，预估在1000元以下。他另表示，从公司前期市场调研情况来看，医生群体对基因芯片产品认可度较高。“本身患有高...
生物制药产业引领投资风潮，VC界风云再起
北京时间8月25日，据《金融时报》报道，全球医疗健康产业“巨头”罗氏制药已经与美国旧金山intermune生物制药公司达成高达83亿美元的收购协议。此前，罗氏制药已经花费25亿美元先手收购丹麦、美国等三家制药公司。除此之外，诺和制药在今年4月份与葛兰素史克签订了200亿美元的资产置换协议，7月份，更有消息传出艾伯维可能会以540亿美元收购Shire制药公司。全球制药产业呈现出愈演愈烈的收购并购...
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
【前言】改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。 在扩大产品线、产地本土化、...
【政府】习近平:创新创新再创新 加快创新型建设步伐
6月9日，中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。 新华社北京6月9日电 中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...
“国家食药监管”App上线
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用...
ASCO：复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日，世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告，该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告，受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注，并从全球5000多篇研...
生物信息技术开创医药产业新时代
有媒体报道，前不久在伦敦举行的高性能计算机技术和大数据会议上，英国大学与科学国务大臣David Willetts宣布，英国医学研究理事会(MRC)将投资3200万英镑资助首批5大项目，以提高医学生物信息学的水平、产能和核心基础设施。这项“医学生物信息学计划”预计总投资5000万英镑，将通过建立耦合复杂生物数据和健康记录的新方法，来解决关键的医学难题。...
盘点医药长三角：浙江重制药江苏爱器械上海偏研发
IPO停摆的2013年，国内医药行业的并购投资浪潮如海啸般席卷而来，有人虎视眈眈，有人仓促应战，不少嗅觉灵敏的资本大鳄也从移动互联网领域转战于此。来自世界权威的行业网站PMLIVE的数据显示，仅2014年2月，全球就有20家大型药企及研究机构披露了其股权并购、产品协议开发等合作事宜。这一巨浪，全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸，一直冲向东海之湾。...
程京院士：为生物医药企业解开创新束缚
“困境并不是由技术原因造成的。”近日，中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时，对记者坦言，“生物医药企业的创新困境，在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。” 生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。然而，由于缺乏创新药物、产品的配套政策，企业在承受了巨大技术风险、资金风险将创...