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专家访谈
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百特与台湾神隆合作将5款肿瘤学仿制药
美国制药巨头百特国际近日宣布，与台湾神隆达成战略合作，开发、生产、商业化5种仿制版注射药物，这些药物用于广泛类型的癌症（包括肺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌）以及化疗常见副作用恶心和呕吐的治疗。此次协议，还为百特提供了未来双方进一步合作开发额外多达15种注射药物的机会。根据协议条款，百特将与台湾神隆合作产品的开发及生产。百特将负责产品的商业化，协议中所包括的产品预计将在2020年上市。 ...
新版医保目录正式出台！快来看看多少药物品种有变！
时隔八年，一直备受业界关注的新版医保目录终于正式落地了！ 昨日（2月23日），人社部网站发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》，公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 2009年的医保目录调整曾催生了数十个销售破十亿的品种，对于医药行业而言，这理所当然是今年最值得期待的政策之一。医...
院士分析：2017年世界新药研发的挑战与预测
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimuma...
集合生物创新药+类似药，BioCon中国生物药大会盛邀您参与
集合生物创新药+类似药，BioCon中国生物药大会盛邀您参与 在2016年FDA、CDER批准为数不多的药物中，生物药却依然有亮点。例如近日恒瑞旗下Hengrui Therapeutics Inc 拥有自主知识产权的c-Met ADC获得FDA批准用于临床试验， 该药物为中国企业第一个抗体药物偶联物获得美国FDA批准临床。抗体药物表现抢眼。但是中国无一原创性创新...
BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛
BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛 时间：2017年3月24-25日 地点：上海龙之梦大酒店举办 主办方：上海商图信息咨询有限公司 协办方： 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后...
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方：上海商图信息咨询有限公司 近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已接近20%...
国务院关于印发“十三五”国家药品安全规划的通知
“十三五”国家药品安全规划 保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全水平，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。 一、现状和形势 “十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。 ...
国内各类医药数据库的发展现状
前言 互联网兴起二十余载，同时伴随着人们健康意识的提升，医药信息在互联网时代的作用显得越来越突出。但我们不可能记住太多的信息，其实也没必要去记住那么多信息，很重要的一个原因是医药信息的更新速度非常快，这种现象使得高质量的医药数据库的出现成为必然。有些问题能用谷歌/百度/必应/雅虎等搜索引擎解决就不必刻意去用医药数据库，但是，医药信息范围广阔而且专业，一般的搜索引擎难以给出正确答案...
制药之殇！又一家公司阿尔茨海默症药研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药物研究所所长蒋华良接受科技日报记者采访时曾表示：“由于治疗该病药物的研制失败...
“糖尿病”的降血糖药物 metformin，可望用于治疗“癌症”
“老药新用”是药物开发的一种很聪明的策略，因为这些老药已经在人体上长期的使用了，较无药物副作用的疑虑，如果老药真的对治疗其他的疾病也有效，药物开发的时程与所需的成本皆可大幅降低。 许多研究显示，“第二型糖尿病”的患者得到癌症的机率明显比其他人高（注 1），这可能是因为病患通常较为肥胖、饮食较不健康，而且运动量较少。由于癌细胞非常依赖葡萄糖作为供给能量的来源，糖尿病患过高的...
广州益善生物违法经营被国家食药监局严厉查处 今日紧急停牌
今日（2月16日），益善生物（430620.OC 做市 创新层）罕见的上午时分在股转系统贴出一份紧急停牌公告，称其“预计应披露的重大信息在披露前已难以保密或已经泄露，或公共媒体出现与公司有关传闻，可能或已经对股票转让价格产生较大影响”，于今日紧急停牌，最晚于3月15日恢复转让。 而在此之前的2月14日，在国家食品药品监督管理总局发布13家医疗器械经营企业检查结果的通告中，益善生物等8家医疗器...
癌症治疗新思路！针对基因的拷贝数靶向给药？
近日，来自加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院和摩尔肿瘤中心（Moores Cancer Center）的科学家开发了一种用于分析拷贝数变化的新工具。基因的拷贝数变化可能是癌症发生与疾病进展的关键所在，而却往往被癌症遗传学领域的研究所忽视。这一新工具的开发可能为卵巢癌和其他恶性肿瘤新型治疗方法的开发铺平道路。 “当大多数人思考癌症遗传学这一命题时，他们往往会将注意力集中在诸如BRCA基因的...
跨国药企发布2016成绩单，强生稳坐第一！
新年新气象，又到了对过去的一年总结盘点的时间。目前，各大跨国药企陆续发布2016年财报。各大跨国制药巨头在过去的一年营收情况如何？又给我们带来哪些惊喜呢？ ▍2016年业绩普遍提升 通过对已经公布2016年财报的部分跨国药企进行的整理，发现尽管当下还有一些制药企业并未公布2016年的业绩，已公布的各大跨国药企2016年的业绩普遍提升，且2016年营收均达到百亿美元以上...
来自爸爸的“印记”：爸爸化学物质暴露史影响孩子药物敏感性！
根据一项最新发表在Elife上的研究，父代使用尼古丁对后代患病风险有显著的影响。来自马塞诸斯州大学医学院的医学博士Oliver J. Rando及其同事在这项新研究中发现长期暴露在尼古丁中的父代小鼠生出的小鼠会遗传更强的药物耐受性及药物清除能力。这项发现为探索父代环境暴露史如何遗传给后代提供了强有力的基础。 “长期暴露在尼古丁中的雄性小鼠产生的后代不仅可以耐受尼古丁的...
预测：2017年医药领域中15个“重磅炸弹”
今年，全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后，各个公司都迫切的需要它们。 每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅炸弹。 阿斯利康的PD-L1检查点抑制剂durvalumab上榜...
诺康达医药完成1.6亿元新一轮融资，华盖资本领投
2017年2月14日，华盖资本宣布投资北京诺康达医药科技有限公司（以下简称“诺康达医药”），此次诺康达医药的融资规模达到1.6亿元，华盖资本为领投方，参与投资的其他机构还包括险峰旗云基金等。 诺康达医药成立于2013年，从事医药研发服务外包（CRO）、一致性评价、创新制剂和器械耗材等相关领域研发。目前，诺康达已有拥有国内医药行业前20强的固定合作客户，并已与国内外多家医药上市公司达成了...
美国最新心衰指南中增加了两种新药
据了解，三大心脏权威专业组织更新了指南，增加了新的心衰药物，能够改善患者的生活质量。 心衰患者现在有更多的治疗选择。 三大组织——美国心力衰竭协会、美国心脏病学会和美国心脏协会在2016年5月联合更新了新的指南。指南中表示，现在心衰患者的治疗选择中又多了两种新的药物——Entresto（sacubitril和缬沙坦）和Corlanor（ivabradine），它们是2015年被FDA批...
复宏汉霖刘世高专访：生物类似药开发过程中挑战及应对策略
复宏汉霖刘世高专访：生物类似药开发过程中挑战及应对策略 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司总裁兼首席执行官 刘世高博士 生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。未来五年，大量重磅生物药专利保护已经或即将到期，生物类似药将抢占20%的全球医药市场。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量...
【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物类似药，印度生物类似药大国魄力大放
【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物类似药，印度生物类似药大国魄力大放 Aurobindo Pharma正在准备将他从TL收购的贝伐单抗生物类似药推进到临床开发，这个候选药物也是他的拳头产品。 Aurobindo Pharma Ltd在周四表示，已经从瑞士公司TL Biopharmaceut...
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方：上海商图信息咨询有限公司 近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比...