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专家访谈
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院士热议“积极而规范的生物治疗”
从左至右:付小兵、吴祖泽、魏于全 我们要形成产学研联盟、壮大学术技术组织,并请相关审批、监管部门专家及早介入研发。 ——付小兵 近年来,基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。要注重成果转化,就要积极鼓励企业早期参与。 ——魏于全 再生医学既是一项科学研究,也是国民经济的重要产业,因此,要提倡创新,加强监督,规范申报,疏而不乱。 ...
基因检测产业:期待规范与创新
几千年来,人类一直在探寻生命的奥秘。基因检测,为人们解读“生命密码”和防治疾病提供了一些新的线索和帮助。记者了解到,从2012年4月至今年7月,北京、成都、长治、南通四地采用国产耳聋基因检测芯片已累计筛查60多万名新生儿,检出27303人存在耳聋基因缺陷,检出药物聋敏感个体1495人。“筛查可以减少本代儿童和母系家族成员发生耳聋的风险,并可避免其后代耳...
基因测序不能有“江湖味”
“我国应尽快出台基因测序相关实施细则,制定检测技术和从业人员准入制度,严格控制检测质量,加强行业监管。”最近,针对基因测序领域的再度升温,南京军区福州总医院的临床专家强调,“一些发达国家对基因测序工作已经制定了完整的标准和规范;而我国基因测序领域存在一些乱象,有很多机构使用的进口测序设备没有获得进口医疗器械产品注册证,有些机构不具备测序条件和专业技术人员。另外,东、西方人的遗...
卫计委:规范化培训缓解急救人员不足
9月13日是第15个“世界急救日”,记者调查发现,急救资源被占用以及急救医护人员不足等问题亟待解决。国家卫计委表示,将从多个渠道加强基层医疗机构急救医护体系建设。 急救车辆享有道路通行优先权,然而受车辆增多、没有专用应急车道以及社会车辆不让路等因素的制约,各地时常发生救护车被堵在路上的情况。 &emsp...
国家卫计委:制定医学科研诚信规范
新华网北京9月10日电(记者胡浩)国家卫生计生委10日公布《医学科研诚信和相关行为规范》,要求医学科研人员追求真理、实事求是,遵循科研伦理准则,尊重同行及其劳动,防止急功近利、浮躁浮夸,自觉抵制科研不端行为。 国家卫计委有关负责人介绍,随着我国社会经济快速发展,医学科研投入大幅增加,人们对科研产出的预期增大,使得医学科...
CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定时限内达到医疗器械GMP要求。 除无菌和植入性医疗器械生产企业必须通过医疗器械GMP要求外,CFDA强调,自10...
实施时间表∣医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告
为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,现将有关事宜通告如下: 一、无菌和植入性医疗器械生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。 二...
医生也能标准化“生产”了
日前,国家卫生计生委出台3个文件,分别是《住院医师规范化培训管理办法(试行)》《住院医师规范化培训基地认定标准(试行)》和《住院医师规范化培训内容与标准(试行)》。住院医师规范化培训制度,呼之欲出。 根据要求,到2015年,各省应全面启动住院医师规范化培训工作;到2020年,应基本建立住院医师规范化培训制度,即各省全面...
规范的个体化治疗:使肺癌或成为慢性病
肺癌是当今世界对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,全国城市地区癌症发病与死亡都已经超过心脑血管病排在第一位,许多患者在得知自己得肺癌后,就消极悲观,连基本的治疗都不配合。对此,在日前举办的“易心为你,乐享健康”肺癌患者健康大讲堂上,专家指出:...
首都儿科研究所呼吸内科主任马煜:儿童喘息规范化治疗
“喘息性支气管炎”或“喘息性肺炎”,是医生根据患儿的症状进行的临床诊断,并不是医学上规范的诊断名词。一般来讲如果患儿咳嗽时伴有喘息症状,医生常常给患儿诊断为“喘息性支气管炎”等,是毛细支气管炎、可疑哮喘、儿童哮喘等喘息性疾病在某次喘息发作情况下的统称,首都儿科研究所呼吸内科主任医师马煜介绍。 属儿童常见病 11月份以后是高发...
德国:呼吁对基因诊断规范管理
基因诊断在医疗领域的应用日益广泛,因此不可避免会出现滥用或对结果误读等问题。德国道德委员会4月30日发表声明,呼吁加强解释和咨询工作,让人们更全面地了解基因诊断。 现如今基因检测在医学研究和药物研发领域得到广泛应用,在疾病诊断和治疗方面也扮演着越来越重要的角色。不过,基因诊断并非“万金油”,即便进行了基因诊断,其结果也并非都会对治疗有帮助...
卫生部和SFDA:就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。(卫生部新闻办公室2013年3月7日发布) 相关链接:1.关于征...
诺奖再掀干细胞热 卫生部将于年底出台细胞治疗管理规范
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