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专家访谈
找到约73条结果 (用时0.1656秒)
基因检测市场须规范和引导
随着精准医学、个体化医疗的发展以及大数据的应用，人类的基因信息显得愈发重要。要实现精准医学和个体化医疗，首先必须得掌握个体基因信息，建立大样本的基因数据库。每个人都能从自己的父母身上遗传到30亿个基因密码，要掌握自己的健康状况，必须先对这些密码进行剖析，基因检测就在做着这种解码工作。 作为一项全新的前沿技术，基因检测不仅能准确检...
新广告法正式施行严格规范医疗广告
新修订的《中华人民共和国广告法》9月1日起正式施行。这是广告法实施20年来首次修订。此次广告法修改的幅度非常大，其中包括明确虚假广告的定义和典型形态、新增广告代言人的法律义务和责任、强化对大众传播媒介广告发布行为的监管力度等多个方面。那么，新修订的广告法具体有哪些亮点，对人们生活会产生哪些影响？ 药品广告须显着标明不良反应 名医坐诊、纯天然疗效、包治百病...
重磅！卫计委药监局连发干细胞政策文件 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》（48号文）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（46号文），规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 干细胞临...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理...
政策指引基因检测规范发展 产业链三大投资机遇引关注
国家卫生计生委近日印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》，并指出，药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。同时，肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用，实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化，是一项意义重大的紧迫任务。 &em...
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产...
肿瘤免疫细胞疗法 或将进入规范化时代
肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外，治疗癌症的另一条“救命稻草”。目前佛山已有两家三甲医院开展此类疗法，其中一家开展数年之久，却一直都不敢进行公开宣传推广。究其原因，是原卫生部将其纳入第三类医疗技术临床应用准入审批项目后，却一直没有真正批准医疗机构开展此项业务，肿瘤免疫细胞疗法存在不规范使用的风险。不过，因为其市场需求巨大，最近十年来全国几乎所有三甲医院都在...
CFDA发布新GSP规范，即时生效！
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年6月1日，在上一轮的GSP认证规范是2000年4月30日由国家食药监局发布...
北京协和医院刘俊涛：NIPT诊疗规范解读
北京协和医院妇产科副主任、产科主任刘俊涛教授 NIPT已成为行业内非常热门的话题，不过近两年来，NIPT在国内的发展可谓是历经波折。2014年2月，国家卫计委、食药监总局联合发文，叫停基因测序在临床上的应用，其中受影响最大的即是NIPT。此“叫停令”在业内引起了很大反响，甚至有人担忧基因检测临床应用遭遇了寒冬。但是从去年年底到今年年中，卫计委陆续发布高通量基因测序...
政府或将发文规范细胞治疗 筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、...
临床常用抗生素使用基本规范
抗生素的分类及特点 临床常用的抗生素包括β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、多肽类、喹诺酮类、磺胺类、抗结核药、抗真菌药及其他抗生素。 1、β-内酰胺类 此类属于繁殖期杀菌剂。其特点是：血药浓度高、抗菌谱广和毒性低。包括青霉素类、头孢菌素类、新型β-内酰胺类及β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制...
中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）
一、概述 （一）前言 原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。全国肿瘤登记中心2014年发布的数据显示，2010年，我国新发肺癌病例60.59万（男性41.63万，女性18.96万），居恶性肿瘤首位（男性首位，女性第2位），占恶性肿瘤新发病例的19.59%（男性23. 03%，女性1...
3年医师规范化培训制度会对医学生产生什么影响？
以华西的规培为例，谈谈规培的硬伤和解决方案 目前支持规培的意见集中起来有如下几点： 1.规培不是剥削 2.国内医生水平的参差不齐，所以要对毕业生规培 3.规培得到了普遍赞同 1.驳“规培不是剥削” &emsp...
规培推广后，硕士将受冷落？
住院医师规范化培训全面启动的2015年已经到来，对于这一制度在全国的推广，不少医疗界人士充满期待，实施中出现的问题也遭到各种各样的吐槽。 近日，《医学界》就住院医师规范化培训在全国推行可能出现的问题，采访了美国纽约西奈山医学院儿科副教授、新生儿专科医师、斯凯普（美国）医生集团成员、中南大学湘雅医院客座教授、温州医科大学围产医学博士生导师林锦教授...
国家科技奖励改革基本思路：提质、减量、规范化
为提高授奖项目的质量，2012年，我国修订了科技进步奖、技术发明奖和自然科学奖的评价指标体系，将技术发明奖和科学技术进步奖分开单独评审，鼓励原始创新和重大发明创造的导向。2014年，为克服重数量轻质量的倾向，在严格要求自然科学奖代表性论文、论着不超过8篇的基础上，规定提交的授权发明专利最多不超过10项（前3项填写核心发明专利）。 同...
从美国CPT代码看规范化定价对医疗行业的意义
中国医疗价格不透明，这倒不是说每个项目价格做不到公示，而是指医生诊断不透明，和病人沟通信息不透明。病人不知道病人是怎么治的，一种病到了不同的医院和医生手里，会出现多种不同的治疗途径，每一种途径里用到的方法是否合理病人无法去评判，就连医保支付方也很难去监督这些过程，而这里面一个主要原因是中国缺乏对整个就医过程的规范化标准。 美国通过C...
卫计委病历书写基本规范
第一章 基本要求 第一条 病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。 第二条 病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。 第三条...
卫计委：中国首个干细胞临床研究规范性文件即将颁布
国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。 国家卫计委人士对记者透露，干细胞产业作为前沿生物技术，一直受到资本市...
给住院医师规范化培训医生的17条建议
和护士搞好关系，工作会更有效率。每到一个科室，先要做的第一件事是，记住每个护士的名字。记住护士的名字，保持良好互动，可以：避免经常被骂；有临时医嘱时可以直接找到执行者；开错医嘱时她们会善意的提醒你；工作起来更开心。 2008至2010年，肖大夫在大学附属医院参加住院医师规范化培训（内科方向），2010年8月留院定科。轮转期间也曾彷徨过，也曾失落过，但更多的是看到自己...