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专家访谈
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【Lancet子刊】协和医院陈宏达团队：2020-2060年中国结直肠癌筛查策略长期和成本效益评价
2024年8月18日，中国医学科学院、北京协和医学院附属北京协和医院陈宏达团队在期刊《Western Pacific》上发表了题为“Evaluation of long-term benefits and cost-effectiveness of nation-wide colorectal cancer screening strategies in China in 2020–2060...
【直播倒计时1天】细胞分析前沿应用--药物毒理学与安全性评价解决方案
药物毒理学与药物安全性评价是确保药物在临床使用中安全有效的关键学科，可以帮助研究者更好的了解药物的潜在风险（包括长期毒性和致癌性）以及药物在不同个体中的差异。药物安全性评价中需要考虑的药物毒理学因素包括药物的毒性、代谢、相互作用、耐受性及副作用。 随着科学技术的进步，药物毒理学和药物安全评价方式也正在进行技术迭代。其中，先进的细胞与分子生物学研究技术相较于传统方法具...
【网络研讨会】细胞分析前沿应用--药物毒理学与安全性评价解决方案
药物毒理学与药物安全性评价是确保药物在临床使用中安全有效的关键学科，可以帮助研究者更好的了解药物的潜在风险（包括长期毒性和致癌性）以及药物在不同个体中的差异。药物安全性评价中需要考虑的药物毒理学因素包括药物的毒性、代谢、相互作用、耐受性及副作用。 随着科学技术的进步，药物毒理学和药物安全评价方式也正在进行技术迭代。其中，先进的细胞与分子生物学研究技术相较于传统方法具...
满分！解码DNA完美通过NCCL全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价结果报告。 解码DNA实验室提交的检测结果与官方标准答案一致，以100分的成绩完美通过，说明了解码DNA使用高通量测序（NGS）技术进行检验的专业性、准确性、稳定性再次获得权威机构的认可！ NCCL 肿瘤体细胞突变高通量测序检测成绩单 ...
权威认证:上海欧易通过全国科研与临床实验室转录组测序检测室间质量评价
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了首次《全国科研与临床实验室转录组测序检测室间质量评价预研活动》的评价统计结果，上海欧易实验室顺利通过此次测评！此次测评结果肯定了上海欧易在转录组建库技术、生物信息分析和数据解读方面的能力。 图1 上海欧易通过转录组室间质评 转录组测序（transcriptome sequencing...
【快讯】鼎晶医学检验所顺利通过全国实体肿瘤高通量测序（大Panel） 肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动！
9月2日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了全国实体肿瘤高通量测序（大Panel）肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动结果，浙江鼎晶医学检验有限公司顺利通过此次室间质评，充分体现了鼎晶医学检验实验室在实体肿瘤高通量测序（大Panel）肿瘤突变负荷方面的实验质量和生物信息分析能力以及报告结果的准确性，标志着鼎晶医学检验实验室基于NGS的实体肿瘤大panel肿瘤突变负荷检测的生信分析能...
“百年后希望别人评价我是个好人”，送别吴孟超院士
2021年5月22日13点02分，一代医界传奇、中国科学院院士、有“中国肝胆外科之父”之称的吴孟超病逝，享年99岁。 从1940年18岁时自马来西亚回国，1949年同济大学毕业后一直在第二军医大学工作，到2019年1月14日正式宣布退休，吴孟超的从医生涯，长达70个年头。 吴孟超院士曾在中外学术期刊发表论文1600多篇，亲自撰...
2019-2024年是人类征服癌症最后5年倒计时? 美国肿瘤界大咖对现代癌症医疗的评价和展望
【美南新闻记者泉深报道】癌症是困扰人类的医学难题，科技的飞速发展使越来越多的治疗方法不断涌现，为全球1亿癌症患者带来希望和福音，其中CAR-T细胞免疫疗法被受关注。 近日，腾讯科学WE大会期间，CAR-T领域 “大牛”、宾夕法尼亚大学Carl June教授成为大会明星，他畅谈了CAR-T癌症治疗，并预言五年之内所有血液肿瘤都可以通过CAR-T疗法治愈，甚至实体瘤也不例外...
重磅！《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并强化药品监管部门的监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度。 《办法》完善了不良事件监测制度，强化持有人直接报告不良事件的义务。一是要求持有人应当具有保证医疗器械...
刚刚，CDE又解答了8个一致性评价的问题（推荐收藏）
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答 （第2期） 参比制剂相关问题 1、问：《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定？ 答：2017年8月18日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“...
仿制药一致性评价进入倒计时 未完成将不被采购
近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致性评价将促进仿制药的质量提升，为实现仿制药与原研药同质同效、互相替代提供了重要标准和依据。同时，也标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程迈出了坚实的一步—— 前不久，国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》，...
CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...
2017系统评价与meta分析实战培训班【上海】
会议主题：系统评价与meta分析实战培训班 一、课程优势： 1.国际知名循证医学专家，具有多次国际循证医学教学会议经验； 2.牛津大学循证医学中心课程来源，提供与国际接轨最前沿的循证医学知识； 3.由浅入深带你吃透循证医学，掌握循证医学知识点及实践诀窍； 二、时间及地点： 2017年9月9日—2017年9月10日（...
科学评价不应是任人打扮的小姑娘 | 专访陈列平
编者按： 2016年12月，由复旦大学和中植集团共同设立的“复旦-中植科学奖”颁发给了James Allison和Tasuku Honjo，二人因在肿瘤免疫治疗领域里的贡献而获奖。而在这一领域做出重要贡献的华人科学家、耶鲁大学教授陈列平意外落选，令人遗憾。多位知名华人学者第一时间联系“知识分子”，对该奖表示质疑。根据复旦-中植科学奖评奖秘书处此后的回应，此次奖项评审“由国际专家委员会依...
关于公开征求《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南（高通量测序法）》意见的通知
关于公开征求《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南（高通量测序法）》和《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》意见的通知 2016年12月13日 发布 各有关单位： 为更好规范高通量测序试剂的应用，我所组织起草了《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南...
警惕以国籍，而不以实际价值来评价科研的现象|Nature社论
原文以Judge science on merit, not assumptions为标题 发布在11月9日的《自然》社论版块 对特定国家抱持科研偏见对建立良好国际关系所需的开放性是有害的。 今年4月，全球首名三亲婴儿健康降生。9月，执行这一临床操作的团队宣布，他们所使用的线粒体移植技术似乎让这名婴儿避免了线粒体遗传疾病。墨西哥新希望生殖医学中心的科学家和临...
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。” 决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。 2016年8月...
人类脑袋大，是因为我们喜欢评价他人
科学家们一直想知道为什么人类经常会无私奉献，或为什么我们想去帮助毫无关系的陌生人。显然，作为一个物种，其他人的想法对我们很重要。这也影响到了我们大脑的大小。 人类特别爱评判(judge)别人，不过卡迪夫大学的科学家们称，不断地将我们自己与他人比较的行为塑造了我们的进化过程。这就是为什么我们倾向于帮助他人，即使没有允诺的回报(甚至有时我们后来才想要某些回报)。我们评判他人的...
中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测...