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【干货】微流体或芯片实验室对即时诊断市场的影响分析
扩大领域的交融-芯片实验室和即时诊断(Point-of-Care Diagnostics) 过去的十多年以来,我们发现人们对于微流控和芯片实验室技术的兴趣与日俱增。该兴趣的增加很大一部分是受到基于微流体方法开发的应用程序所驱动的。我们通过查阅出版物和了解微流体和芯片实验室技术在即时诊断(point-of-care,POC)的发展和全球卫生的应用,以此来理解和量化人们对...
福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪
细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术,目前归属卫计委管理,而非药监部门管理。不过在药监领域里,体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题,很多没取得医疗器械注册证就生产、销售,打着研究的名义投入临床诊断。 去年,CFDA及各地药监局曾掀起行业整肃行动,在安徽、贵州、广东、江西等省,责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安...
【市场】体外诊断产业高速发展独立实验室市场空间大
近日,医学信息网发布数据显示,2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元,行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的生化诊断和分子诊断等。相比医药行业整体增速步入个位数的发展现状,体外诊断仍享受着20%至30%的高速增长态势,高景气有望延续。 机构认为,分...
分子诊断:投资的下一个风口
据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。 面对这块肥肉,资本早已开始涌动。 此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断市场;基因测...
盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况
体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》等文件。 &emsp...
我国研制出全球首台癌症早期检测设备,5分钟检测是否得癌症
中国一科研团队27日宣称,研制出全球首台适用于人体全身的临床全数字“正电子发射断层成像仪”(简称“PET”),可精准检测到最小尺寸病灶,大幅提前癌症发现时间。 该成果来源于华中科技大学首个国家重大科学仪器设备开发项目“超高分辨率PET的开发和应用”,由武汉光电国家实验室(筹)研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国带队完成。 ...
【完美落幕】第三届中国个体化诊疗与转化医学高峰论坛在上海落幕-全程回顾
“精准医疗”被纳入“十三五”重大科技专项,预示着基因分子诊断和个体化医疗在临床应用中将更具发展前景。为满足临床医技人员、教学科研人员及业内人士对基因分子诊断、个体化及精准医学的交流学习需要,2016年4月20-21日,由上交会组委会主办,上海市遗传学会,上海市医学会检验分会,上海市医师协会检验医师分会共同协办的“第三届中国个体化诊疗与转化医学高峰论坛”在上海世博展览中心召开。测序中国做为本次会...
抓住血液中的肿瘤“尾巴” 液体活检开启癌症早期诊断大门
提取自血液样本的肿瘤DNA能够用于了解癌症,避免手术活检穿刺。 图片来源:Cultura RM/Alamy Stock Photo 肺部活检是一个侵入性的痛苦过程,对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查,肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向...
【重磅】Nature biotechnology:外泌体癌症诊断市场应用总结
成胶质细胞瘤外泌体转运RNA和蛋白质促进肿瘤的生长,可作为诊断标志物 (图) 今年1月21日,全球首个基于外泌体的癌症诊断产品于美国上市,位于马萨诸塞州剑桥市的Exosome Diagnostics公司推出的这一液体活检产品标志着新兴的外泌体生物学向成熟迈进了一步。投资资本也开始流入该领域:1月7日,Exosome Diag...
干货:精准医学之分子诊断市场分析
DNA分子结构的发现并不仅仅是现代分子生物学的开始,在临床领域,DNA分子结构的发现也引领了疾病诊断与治疗技术的革命。分子生物学带来的新鲜概念正逐渐渗入临床领域并根植于基因调控与蛋白表达深层机制的各种研究中,在病理和正常生化分子综合生理功能的研究中扮演者愈加重要的角色。 在其发展的早期,分子诊断技术通常作为研究人员辨别与认定各种疾病遗传标记的主要方式。早在1949年,Linus Paul...
最新产前基因诊断临床指南(附10大常见问题答疑)
2016年3月,美国妇产科医师学会(ACOG)与母胎医学会(SMFM)共同发布了遗传性疾病产前诊断检测指南。指南内容主要包括产前实验室诊断技术,侵入性产前诊断检测技术,经验性诊断程序以及临床注意事项和推荐意见等几大部分内容,其中临床注意事项和推荐意见主要有10条。 1、产前诊断检测应该什么时候提供? 不...
交大炎症性肠病诊治中心-华测艾普实验检测平台,和锐IBD体外诊断工程技术研究中心-上海(华测艾普)分中心成立揭牌仪式
2016年3月30日,上海华测艾普医学检验所与上海交通大学炎症性肠病诊治中心正式签署合作协议,就中国炎症性肠病(IBD)诊治项目达成长期合作关系,并决定将诊治中心设立于华测艾普实验室,命名为“上海交通大学炎症性肠病诊治中心-华测艾普实验检测平台”。 同时,苏州和锐医药科技有限公司与华测艾普亦达成合作,成立“和锐IBD体外诊断工程技术研究中心-上海分中心”...
肿瘤治疗“三早”是王道:早发现、早诊断、早治疗
癌症已成为我国疾病死因之首,为加强防癌科普宣传,提高全民防癌意识,广州日报携手南方医科大学中西医结合肿瘤中心、广州抗癌协会联合推出的“名医广东行”大型公益防癌系列巡讲巡诊活动于3月26日正式启动,首站在普宁市人民医院举行。普宁开讲当天,南方医科大学中西医结合医院院长、南方医科大学肿瘤中心主任罗荣城等10多名教授级专家为市民提供义诊服务并送出30份防癌体检...
PGD新突破——世界首例基于NGS阻断染色体平衡易位的试管婴儿诞生
从左至右:高扬博士、王辉博士、高志英教授、姚元庆教授、王莉博士、马慜悦博士 近日,一名女婴在解放军总医院产房呱呱落地,经脐带血检测,染色体核型正常。这名宝宝是世界首例应用高通量测序技术(NGS)阻断染色体平衡易位遗传的试管婴儿。 染色体平衡易位,是指两条染色体发生断裂后互相交换,仅有位置的改变,没有...
石墨烯有助于肿瘤早期诊断 研究已进入试剂盒研究阶段
近日,重庆西南医院综合实验研究中心专家首次发现石墨烯有助于肿瘤早期诊断,相关研究成果日前发表于国际权威期刊《分析化学》,这对于各类肿瘤的早期诊断、治疗具有重要意义。 临床上,大部分肿瘤被发现时往往已至晚期。常规的肿瘤检测方法B超、X线、CT等灵敏度有限,且具有放射性,不适合作为普通人群早期筛查肿瘤的方法。体液肿瘤标志物是目前...
循环DNA也能诊断糖尿病和脑损伤
循环DNA分析已经成为胎儿基因诊断的工具,也被作为癌症诊断的重要手段,目前有学者开始用这种血液分子特征进行更多疾病诊断的策略。在人的整个生命过程中,细胞随时发生死亡,死亡的细胞发生破裂,染色体内DNA断裂成大量片段扩散入血液,随着血液在全身循环。即使十分健康,每个人身体内总有大量细胞死亡。当疾病和组织损伤发生时,特定器官组织细胞发生更多损伤,这种特定的循...
PNAS:诊断癌症、糖尿病从濒死细胞入手
在有320名患者和对照者参与的一系列实验中,研究人员开发出了一种可以高度敏感和特异的方式检测多种病理过程,包括糖尿病、癌症、外伤和神经退行性变的血液测试方法。这种新方法是根据濒死细胞释放的循环DNA的甲基化模式来推测特定组织中的细胞死亡。 他们的研究结果报告在发表于《美国科学院院刊》(PNAS)杂志上的一篇新论文中。这项研究是由...
《转》访傅启华教授:分子诊断助力精准医疗的实施
导语:“两会”的召开代表着“民生”问题不断的被重视。去年国家对二胎政策的开放,生育年龄势必延后,遗传因素连同环境、社会危险因素的增加不可避免会造成出生缺陷率上升的风险,分子诊断技术尤其是无创产前诊断技术在降低出生缺陷率、提高人口质量方面具有重要的作用。在上海遗传学会遗传与分子诊断专业委员会(以下简称“专委会”)成立之际,转化医学网有幸邀请到专委会主任委员...
大规模并行基因组测序技术(MPGS)在NIPT中的应用
据报道,全世界每年出生的各种缺陷儿约790万,70%的出生缺陷系遗传因素所致,而染色体异常是最常见的遗传因素,其中21三体发病率最高,其发生机制为生殖细胞在进行减数分裂时21号染色体不分离,造成21号染色体拷贝增加。迄今为止,唐氏综合征没有有效的治疗方法,只能通过产前筛查与早期诊断才能减少或避免患儿的出生。 目前临床主要...
人大代表建议将产前诊断纳入医保体系
据新华社北京3月3日电 (记者 周楠 徐博)“湖南省2014年出生缺陷发生率达万分之221.87,居全国第三位,全省每两小时就有3名出生缺陷儿降生。其中,只有30%可以治愈或纠正,另外30%在出生前后死亡,40%留下终生残疾。”全国人大代表、湖南郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京对记者表示,出生缺陷儿造成家庭、社会的沉重负担,这个问题应该引起重视。 对此,雷冬竹建...