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百亿体外诊断市场:细分行业解读 (最全)
我国IVD行业规模小,国产化率低,但增速快,面临众多投资机会,从其细分子行业来看: 化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代的巨大机遇; 分子诊断随着二代测序技术普及带来的广阔市场; POCT 向定量化、无创化和小型化发展的技术趋势,并借助互联网向家庭慢病监测和管理的新...
最新版!《高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(修改稿)》出炉
2014年12月22日,卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,2015年1月15日,卫计委妇幼司发布了第一批产前诊断试点单位,同时发布了《高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)》(简称《试行》)。日前,为规范高通量基因测序产前筛查技术临床应用和实验室检测工作,卫计...
推进BRAF基因突变检测 提高临床肿瘤诊疗水平
作为人类最重要的原癌基因之一,原癌基因BRAF突变驱动肿瘤细胞的增殖、生长和分化,尤其在结直肠癌、甲状腺乳头状癌、多毛细胞白血病、脑肿瘤和黑色素瘤中占比突出。目前检测到的BRAF突变已逾30种,其中V600E占80%以上,是最常见的BRAF激活突变。BRAF V600E突变可导致RAF/丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的持续性激活,引起肿瘤细胞分化...
国家分子医学转化科学中心落户陕西
“十三五”开局之年,国家发改委批复在陕西省省建设国家分子医学转化科学中心。这是改革开放以来,国家在陕投资建设的第一个国家重大科技基础设施项目。 分子医学转化科学核心是阐明人类疾病在分子和细胞水平上的病理、生理机制,并将有关成果转化为临床预测、诊断、预防和治疗的有效手段,代表着当代生命科学发展趋势。国务院发布的《国家重大科技基础设...
【硬菜】分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能检测到疾病。 产生的结果是,越来越多的公司致力于为特异性基因序列开发分子检...
lncRNA-卵巢癌的预后诊断biomarker研究
临床预后诊断对疾病的把控和治疗至关重要,传统的预后诊断由于技术限制和疾病的复杂性有待进一步的改善和提高。近年来高通量芯片和二代测序的飞速发展为我们研究疾病发生的内在机制提供了可靠手段。现已表明,人类基因组96%以上的非编码区域转录的产物,曾经认为是“垃圾RNA”的非编码RNA在生命发生发展中扮演着重要角色。同样,越来越多的证据表明在疾病状态下,非编码R...
lncRNA可在癌症诊断与预后中作为生物标志物
癌症已经成为21世纪世界性的威胁人类健康与安全的头号杀手。2012年就有超过1200万人被确认为新的癌症患者,超过800万人因癌症而死亡[1]。为了增加对癌症发病机理的研究,癌症和肿瘤基因图谱计划(The Cancer Genome Atlas, TCGA)通过高通量测序方案对遗传学,表观遗传学以及转录变化进行了大规模研究[2,3]。然而,尽管很多证据...
百亿体外诊断市场-谁将成为中国的罗氏?
体外诊断(IVD)被誉为“医生的眼睛”,行业年均增速达15%左右,是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一。 1. 从全球占比和人均支出看,我国IVD 市场还有广阔的发展空间; 2. 医改政策趋势利好IVD 行业在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下,IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代,; ...
日本研发出测癌感应器 呼气诊断癌症
日本研发出准确度高的诊疗感应器,只要呼一口气就可判断用户是否患癌或糖尿病等疾病。 据香港《明报》1月11日报道,这款感应器由日本国立物质与材料研究机构(NIMS)联同NEC、住友精化、大坂大学和瑞士精密仪器公司开发。感应器为一片数厘米见方的小晶片,装嵌特制薄膜。只要向薄膜呼气,感应器便会分析气体内的化学物质,确认有否患上癌症...
一滴血可以诊断癌症
如果科学家们可以通过患者一滴血就诊断出癌症,那么未来癌症诊断将会是怎样的情形呢?近日,来自哈佛大学的学生Neil Davey就开发了一种新技术,其将无创癌症诊断又向前推向了一步;这种新技术包括将患者少量血液注射入微流体设备中,从而对血流中的单个细胞进行封装,一旦细胞被封装后,研究者就利用PCR技术靶向扩增血液中的癌症DNA信息。 &em...
安贞医院临床分子诊断中心精准用药及遗传病诊断项目资质获批
首都医科大学附属北京安贞医院与北京市心肺血管疾病研究所均由我国胸心血管外科奠基人吴英恺院士所创立,院所为一个医疗科研联合体,集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体,是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院。医院全年门急诊量近260万人次,完成手术近40,000例,其中各类心脏外科手术10,000余例,冠状动脉搭桥术4,300余例,大血管手术70...
中国科学家在国际上首次建立全新植入前胚胎遗传学诊断方法
2015年12月28日,美国科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences USA,PNAS)在线发表了北京大学谢晓亮、乔杰、汤富酬团队的最新研究成果。该项研究在国际上首次建立了一种全新的植入前胚胎遗传学诊断方法MARSALA (mutated allele revealed by seque...
体外诊断的三大增长动力及投资逻辑
这篇文章介绍了体外诊断的增长动力、行业特点以及投资机会。本文来自分享投资的投稿,作者霍榕楠,分享投资投资经理,主要关注体外诊断、高值耗材、生物技术领域。 IVD(体外诊断)在中国起步较晚,却发展迅速,近年来深受资本追捧。尽管纵观产业链每一个环节都非常分散,但是该领域仍然值得深入研究,因为IVD代表了中国90年代到现在医疗水平的发...
那个美女CEO的血液诊断公司怎么了?
这几天,在华尔街报带领下,各大媒体一窝蜂地爆料Theranos公司负面新闻,简单Google一下就可以看到: 故事的主线是:平时爱穿黑色套头羊毛衫的美女CEO,十九岁从斯坦福退学成了Theranos公司,因为从小就怕针,发誓开发出一个仪器,只用一滴指尖血就能血诊断成百上千个指标,给医疗行业带来革命性的革新,改变世界,造福人类。 结果华尔街报...
《转》访Celsee 诊断公司CSO王一心:荣膺美国2015 Scientist年度十大创新产品背后的故事
2015年12月底,The Scientist重磅推出了2015年度十大创新产品排行榜。其中有3款测序仪上榜,包括Illumina的MiSeq,10X Genomics,Thermo Fisher的 Ion S5 & Ion S5 XL ,说明 2015年是测序和基因组编辑产品技术是突飞猛进,屡获突破的一年! 在这个榜...
《转》访戴朴教授: 新一代植入前胚胎诊断技术 精准预防耳聋的突破
导读: 他,是中国第一个成功实施微创耳蜗手术的医生; 他,是中国第一个能为耳蜗植入患者成功保留残存听力的医生; 他,成功完了1100多例人工耳蜗手术,零感染率,世界罕见; 他,通过基因检测和新一代胚胎植入前诊断技术 让遗...
2015体外诊断行业新三板上市企业汇总
1、武汉景川诊断(831676) 2015年1月22日,武汉景川诊断技术股份有限公司在新三板挂牌,总股本为750.00万股。(原武汉艾尔夫分析仪器有限公司)成立于2006年,是一家集医疗器械研发、生产和销售的专业化高新技术企业。公司的主要产品有全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪、XN06系列和GDC系列血凝仪、凝血检测试剂盒、特定蛋白检测试剂盒等近40个产品 ...
无创产前诊断在亚染色体异常检测上或会限制临床应用
近日,来自英国的研究人员通过研究表示,无创产前诊断(NIPT)因亚染色体异常(sub-chromosomal abnormalities)会限制临床应用。随着对胎儿三染色体(21,18,13)检测的无创产前诊断知晓率的增加,如今很多商业供应商都相应扩大了公司的服务范围,包括复发性的微小缺失和微小的重复(recurrent microdeletions and microdu...
植入前胚胎遗传学诊断及筛查技术与规范
植入前胚胎遗传学诊断(preimplantation genet?ic diagnosis,PGD)是在胚胎着床之前即对配子或胚胎进行遗传物质分析,选择没有遗传物质异常的胚胎移植。植入前胚胎遗传学筛查(preimplan?tation genetic screening,PGS)是选择染色体整倍体的胚胎进行移植,进而提高体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)的...