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CFDA发布五大激励措施,哪些企业可享受审批“绿色通道”?
2月14日,CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》,计划对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用A级的食品药品生产经营者实施联合激励措施。 通知称,对于经食品药品监管部门和税务等行业主管部门确认的联合激励对象,可根据食品药品监管部门职责,在食品药品生产经营许可、监督检查、产品检验等事项中依法依...
Science妥协,盖茨基金会研究论文可公开获取
如果研究的资助者希望能够开放他们所资助研究的阅读权限,那么刊登这些研究的期刊会允许吗? 本周,科学出版集团声明表示,只要研究的资助者与比尔和梅林达·盖茨基金会拥有一样的影响力,他们便会同意开放这些研究的出版版权。 近日,位于美国华盛顿州西雅图市的全球卫生慈善机构已与美国科学促进会(AAAS)达成合作,共同实施一项长达一年的“扩大获得高质量科学出版物协议”的计划。该计划...
Geneformics联手明码生物科技为全球基因组学大数据“瘦身”
明码生物科技将整合Geneformics基因数据技术,优化基因组测序数据的存储、归档和传输能力,改进技术解决方案,惠及全球合作伙伴 美国加州森尼韦尔市,2017年2月14日——Geneformics数据系统有限公司(以下简称“Geneformics”)宣布携手药明康德集团企业明码(上海)生物科技有限公司(以下简称“明码生物科技”),正式将Geneformics世界...
这才是CRC的正确打开方式 | 正见
在一次和同行的围桌餐席间,一位朋友似乎半开玩笑地问我:“你是学医背景的,你是怎么想到来做CRC(临床试验协调员)这一行的呢?”联系她的上下文,我在那个瞬间捕捉到了她问题背后的逻辑:作为职业,CRC是临床研究这一行的保底选项,而不是优选选项。 这位提问的朋友也是CRC。 我和一位全国知名大医院的机构老师是不错的朋友。这位老师是医院研究护士出身,随着医院临床试验的增...
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方:上海商图信息咨询有限公司 近年来,全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药,生物药在全球医药市场中的比...
BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛
BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛 时间:2017年3月24-25日 地点:上海龙之梦大酒店 主办方:上海商图信息咨询有限公司 协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心专利数量,也...
陈竺陈赛娟院士伉俪撰文Cell特刊:以毒攻毒,砒霜变良药
近日,知名学术期刊《细胞》出版了名为《Cancer: The Road Ahead》的癌症特刊,从多个角度介绍了几代杰出生物学家与临床医生在对抗癌症中的努力。本期特刊中,陈竺陈赛娟这对师出同门的院士伉俪应邀撰写长文,回顾了将三氧化二砷(俗称砒霜)变为良药的曲折故事。 ▲本文来自《细胞》的癌症特刊(图片来源:《细胞》) 故事的起源是2016年美国血液学会(Americ...
速递 | 北京卡替医疗半相合异体CAR-T治疗白血病喜获成功
近日,北京卡替医疗技术有限公司与北京儿童医院血液科合作,为1例异基因造血干细胞移植(alloHSCT)后复发的急性B淋巴细胞白血病患者进行了半相合供者来源CD19 CAR-T细胞治疗,喜获成功。 该患者为9岁女孩,2015年9月确诊为急性B淋巴细胞白血病,遂进行母供女异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),但不久后骨髓微小残留病(MRD)检查发现复发,之后又给该患...
Nature:肿瘤异质性和耐药性的幕后黑手——ecDNA
肿瘤异质性是恶性肿瘤的特征之一,是指肿瘤在生长过程中,经过多次分裂增殖,其子细胞呈现出分子生物学或基因方面的改变,从而使肿瘤的生长速度、侵袭能力、对药物的敏感性、预后等各方面产生差异。简而言之,肿瘤异质性指肿瘤内既有致瘤细胞亚群,也有非致瘤细胞亚群。而肿瘤异质性也被认为是癌症治愈的拦路虎。 一项最新研究发现编码肿瘤基因的小片段环状DNA在肿瘤细胞中非常常见,这可能是产生肿瘤异...
独家专访丨融资1.28亿!听听臻和科技CEO怎么说
2017年2月9日最新资讯,臻和(北京)科技有限公司在2017年初获得B轮1.28亿元融资,领投方为清控银杏,跟投方为正心谷创新资本、凯风创投、雅惠精准医疗基金、泽厚资本等。臻和科技注册成立于2014年11月,主要基于高通量测序技术平台,提供循环肿瘤DNA检测,从事无创肿瘤个体化精准诊疗、伴随诊断及病程中肿瘤突变负荷监测。臻和科技还曾获得凯风创投的天使投资;2015年底至2016年初,臻和科技获得...
出乎意料,药企CEO见完特朗普为何不忧反喜?
特朗普会见药企大佬 美国总统特朗普一周前会见了全球几大药企巨头,其中一个最主要的诉求是让他们“降低药品价格”,但会面之后,纳斯达克的医药股指数却上涨近2.8%,这是2016年11月9日竞选日以来的最大涨幅。不同于1月12日,特朗普指责美国医药公司在价格问题上“为所欲为”后,医药股指数大跌3%。 为何同是指责美国药品价格过高,但两次的效果截然不同? 对制药商们来...
聚焦 | Science:这家公司凭啥能融资20亿美元?
Moderna Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的初创生物制药公司。自成立以来,该公司已经从国际制药公司和投资者手中募集到了接近20亿美元的投资。 作为被风险投资者称为独角兽的公司,Moderna很少通过发表科学论文来分享它正在开发的技术平台。我们只知道Moderna是致力于将mRNA开发成多种多样的药物和疫苗的公司。这些mRNA能够帮助我们的细胞生产用于治疗或防止疾病...
美国癌症研究所NCI力推的抗癌“新饮食准则”
春节假期已过,大家都已经重新投入了新一年的工作和生活。假期期间,一顿接着一顿的大鱼大肉进肚,酒足饭饱之余有没有想过自己吃的食物哪些对身体有利的食物呢?随着社会的不断发展,健康饮食越来越受到人们的广泛关注,下面就给大家分享一个顶级的抗癌食谱,希望可以为大家的饮食提供更好的选择。 1、 餐盘里的抗癌秘诀 没有单一的食物可以预防癌症,但正确的食物搭配可能会有所不同。...
2016年高校SCI论文发表排名,看看你的学校是否榜上有名!
近年来,中国科研学者发表SCI论文数量呈现出持续增长的趋势,仅2016年SCI收录的中国学者发表的论文共304054篇,其中2526篇被选作ESI高水平论文。 LetPub对2016年中国高校及科研机构发表SCI论文情况进行了初步统计,包括《2016年我国科研机构发表SCI论文数量排名》、《2016年我国发表SCI论文数量增长较大的科研机构排名》、《2016年我国高校及科研机构发表ESI高水...
速递 | 重磅!FDA今日批准首个通用型CAR-T进入临床试验
今日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病...
Physiol Genomics丨益生菌“再显身手”,或可治疗高血压!
近日,研究人员发现,存在于大鼠肠道中的微生物(肠道微生物菌群)在大鼠高血压的形成中起关键作用。该研究结果已发表在Physiological Genomics杂志上。 高血压影响着英国约三分之一(2100万)成年人,并且是全世界心脏病,中风和死亡的主要风险因素。它是由遗传因素和生活方式因素(如饮食,体重,饮酒和运动)之间的复杂作用引起的一种疾病。 此外,根据一项新的...
厉害了Word CRISPR-Cas9:完成细胞内实时监测,为精准医疗的新临床平台奠定基础!
威斯康辛大学麦迪逊分校(University of Wisconsin-Madison)的工程师们已经开发了一种活细胞内观察法观察CRISPR-Cas9基因编辑技术,他们将这些方法用于改善CRISPR-Cas9基因编辑技术。“最终,我们从这项研究中获得的知识,有潜力为精准医疗的新临床平台奠定基础。”UW-Madison生物医学工程助理教授以及该项目的首席研究员Krishanu Saha说。 ...
Microbiome:自闭症治疗新方法:肠道微生物移植!
亚利桑那州立大学(ASU)的科学家领导的一组研究人员希望通过粪便微生物移植改善自闭症患者的肠道微生物组来实现有效自闭症治疗的新方法。 虽然小规模人类研究的初步结果是充满希望的,但在FDA批准治疗可用或推荐给公众之前,还需要进行额外的测试。 包括来自北亚利桑那大学,俄亥俄州立大学和明尼苏达大学在内的研究人员共同完成了一项涉及18名年龄在7至16岁之间的自闭症患...
Cancer Dsicovery:攻克乳腺癌耐药机制,乳腺癌有望被彻底治愈!
乳腺癌细胞对于药物治疗有一种独特的逃逸机制,其能够找到方法绕过阻止其生长的药物。 在一项新的研究中,研究人员发现了一种特别的乳腺癌细胞类型所使用的抵抗机制,并揭示了一种可能的药物组合,可以阻止癌症生长,并有助于预防耐药。 在Cancer Discovery杂志中,UNC莱恩伯格综合癌症中心的研究人员报告了关于三阴性乳腺癌细胞如何能够绕过Tram...
《Journal of Clinical Oncology》报道可预测早期肝癌术后复发可的甲基化标记物
研究背景 在全世界分范围内,每年因肝癌死亡的病例超过50万人,是主要的致死恶性肿瘤之一。在过去的十年中,随着影像学的进步以及健康体检的普及,越来越多的肝癌病人在患病早期被发现。但由于肝脏捐赠者的短缺,外科肝脏切除术仍然是治疗早期肝癌病人的最主要方法。目前对于术后患者缺乏准确预测体系或标志物。本研究建立了一种预测早期肝癌病人术后复发的模型。 研究结果 1. ...