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专家访谈
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重磅丨专为FFPE 样本，领星RNA-seq性能验证达CLIA/CAP最高标准！
早已获得CLIA/CAP国际双认证的领星医学检验实验室又传捷报，其RNA-seq Fusion基因检测产品性能验证达CLIA/CAP最高标准！这是国内为数不多临床检测机构进行过的一项验证，突出了领星医学严于律己、精益求精，对不断提高检测产品质量和服务管理水平的不懈追求。 领星RNA-seq Fusion基因检测产品，采用领星专利RNA-seq技...
明码生物科技成为中国首家美国CAP、CLIA及加州认证测序实验室
中国上海市、美国麻省坎布里奇市、冰岛雷克雅末克市，2016年2月23日–药明康德子公司、全球领先的基因组学信息及精准医学公司明码（上海）生物科技有限公司（WuXi NextCODE）宣布，其上海测序中心获得美国CAP （美国病理学家协会）认证，并且成为国内首家拥有美国加州执照，具备对来自该地区样本进行临床检验资质的实验室。明码生物科技目前也是中国唯一一家...
乳腺癌遗传风险预测公司Color Genomics获批CAP/CLIA 认证
Color Genomics近日已经从美国病理学协会（CAP）获得了Certeficate认证，其位于柏林盖姆的临床实验室也通过了相关检测。为了获得CAP的认证，实验室必须证明其具有最高标准的质量、准确性和一致性。CAP对实验室的验证过程会着重检查实验室的几个部分：实验的验证数据，项目管理质量，样品跟踪程序，实验室人员资格和实验室设备，安全性是兼容的...
《转》访：北大医学遗传学系黄昱老师 要监管技术应用领域而不是技术本身
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 黄昱老师介绍： 北京大学医学部生化和分子生物学博士，现任医学遗传学系副主任，研究方向为衰老分子生物学，生化和分子遗传学，先后承担两项国家自然科学基金项目。通过撰写遗传性罕见病PBL案例，举办罕见...
FDA：CLIA实验室自配试剂（LDTs）究竟何去何从
九日，美国众议院能源和商务委员会召开听证会，就美国食品和药物管理局（the US Food and Drug Administration，FDA）计划将实验室开发诊断试剂（ laboratory-developed tests， LDTs）纳入其监管范围的事宜进行讨论。 LDT是各个实验室自己建立，并自发在实验室和临床进行验...
《转》访：药明康德孙洪业 如何实现CLIA认证从美国到中国的跨越
孙洪业博士简介： 现任上海药明康德技术平台运营副总裁及基因中心首席运营官。1992年在北京大学化学系获博士学位，后在哈佛大学化学与化学生物学系及堪萨斯大学做博士后研究。 2011年7月加入药明康德公司，领导包括生物物理学家，化学家，生物化学家，纳米技术，光学和软件工程师等的多学科团队，主要从事新型测序新技术的研发。他所带领的团队撰写了第一到第四代DNA测序技术研发...
《转》访：诺禾致源李宗文 美国CLIA认证对我们的启发和提示
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 李宗文介绍：首都医科大学博士，研究方向为肿瘤基因治疗及其信号转导，在J Neurooncol，PLoS One，J Nanosci Nanotechnol等领域核心期刊发表数篇研究论文。博士毕业后加入北京诺...
《转》访：遗传学家黄尚志教授 降低出生缺陷既是国策应落实
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 黄尚志教授简介： 黄尚志老师现任WHO 遗传病社区控制合作中心主任。黄老师一直从事疾病相关基因的定位和克隆及产前基因诊断工作，克隆鉴定了中国第7个β地中海贫...
专访：安诺优达肖飞 探索国内CLIA模式是一项艰巨的任务
问：谈谈CLIA实验室的意义 答：CLIA的出现，极大地加速了新技术的推广，满足了医疗检测行业日新月异的巨大需求。在美国，只要通过了CLIA认证，第三方的实验室就可以跟据市场需求，开发各种新的诊断试剂或服务，并在市场上推广。同时，由于政府认证的是实验室，所以并不需要对每个新服务或产品做出回应。医院或者病人可以根据自己的需要，...
强烈呼吁：两会代表提案推动我国CLIA认证 让基因测序合法化
转化医学网(360zhyx.com)独家评论： 推动类似CLIA这样的认证，实在是一件利国利民的事情，不但可以推动医疗科技创新，还能让老百姓快速享受高科技代理的好处，实现“科技，让生活更美好”的理念。中国专家都在提转化医学，解决基础研究和临床应用低效率甚至脱节的问题，实际上现在的监管方式不但不能促进，反而是个巨大的阻碍，CLIA认证应该...