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专家访谈
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再遭安全质疑！辉瑞Xeljanz治疗结肠炎被限制，并要求加黑框警告
尽管辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz此前获得了一线溃疡性结肠炎治疗的批准，然后近日该药却迎来了沉重打击——美国FDA强制要求该药在包装上增加黑框警告，警告相关患者服用10毫克剂量、每日两次的JAK抑制剂会增加血栓甚至导致死亡的风险。同时，Xeljanz在治疗溃疡性结肠炎患者方面的批准也遭到了限制，该药物目前仅被批准用于那些对其他药物没有反应或不适合接受其他药物进行治疗的患者。 ...
【快讯】10X Genomics被判侵权伯乐，相关产品被永久禁售
美国特拉华州地方法院批准Bio-Rad针对10X Genomics的永久禁令动议：禁止10X Genomics公司向新客户销售任何侵权产品，并批准Bio-Rad提出的追加损害赔偿和判决前后的利益要求。 Bio-Rad Laboratories，Inc.(纽约证券交易所代码：BIO和BIOb)宣布，2019年7月24日，美国特拉华州地方法院批准...
【报名截止倒计时2周】大咖云集，聚焦MDx行业热点，满满干货，只等你来
分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业。在LDT模式走向IVD注册的大趋势下，分子诊断产品的申报注册与技术标准成为业内专家最关心的事情之一，而探索新技术与应用落地可行性与未来商业模式势在必行。 主题结构 精彩议题 ◆多组学新...
PHMEXPO：搭建专业健康管理平台，建立国内外就医绿色通道。
本次展会涵盖健康管理、医疗旅游、精准医疗、基因检测、干细胞存储与治疗以及未来医疗服务与技术等内容，邀请来自20多个国家的医疗健康产业、生命科学的高层嘉宾、代表参会，展开国际深度交流，拓宽国际业务合作商机。 展会同期还将举办“跨境医疗产业展、未来医疗健康科技展，精准医疗与细胞治疗展”，以全球化的视角为您和家人定制专业化、一站式的私人健康管理服务！ ...
FDA：骨髓瘤患者使用Venclexta，死亡风险增加一倍！
Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，也是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。 Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，也是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。 BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞...
准确度90％！CellMax Life肠癌液体活检研究成果喜人！
结直肠癌是美国第二大致命癌症，每年有150,000例新病例和140亿美元用于治疗，并且年轻人中该病的发病率也在上升。CellMax Life公司的一项研究发现，该公司的血液检测能够检测到称为腺瘤的小型癌前结肠息肉，准确率接近90％。 通过使用其CMx平台过滤和计数血流中的癌前细胞和癌细胞，CellMax Life的FirstSightCRC测试还发现细胞计数的增加与疾病严重程度的增加相关。...
消费级基因检测又添新玩家，Genebox 获 3600 万天使轮融资
消费级基因检测还有10倍以上的市场空间。 36氪获悉，消费级基因检测项目「Genebox」宣布完成3600万元天使轮融资，投资方为中国上市连锁药房大参林及个人投资人。 基因测序技术近年取得长足的进步，基因检测的成本也因此大幅下降，价格从原来的几十亿美元降低到1000美元以内，甚至100美元以内。目前国内消费级基因检测的价格约在400-600元左右。如果对标美国市场...
FDA获批肺癌靶向新药:LOXO-292突破性疗法
Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292，被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）患者。具体来说就是LOXO-292用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者，这些患者接受全身治疗，并且在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后有进展; 用于治疗RET突变的MTC患者，这些患者接受全...
十年磨一剑,Exosome Diagnostics如何成为外泌体诊断行业的标杆?
2018年8月8号，又一篇关于外泌体的重磅报道“Exosomal PD-L1 contributes to immunosuppression and is associated with anti-PD-1 response”发表在顶级期刊《Nature》上，为“癌症如何在全身对抗免疫系统”这一难题带来了颠覆性认识。 文中证实了黑色素瘤细胞分泌的外泌体中带有PD-L1蛋白，并且...
质谱领域知名企业SCIEX中国邀您参加2018第二届现代临床分子诊断研讨会！
2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举办，作为大会的重要合作伙伴，SCIEX中国诚邀您参加。 本次会议旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续首届 “讲述自己故事，创新分子诊断” 的大会主题，与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花，积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选...
NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
Sangamo7200万欧元收购TxCell，基因编辑牵手CAR-Treg
2018年7月23日，Sangamo Therapeutics和TxCell SA今天宣布，他们已于2018年7月20日签订最终协议，Sangamo将完成对TxCell的收购协议，以每股2.58欧元约7200万欧元的价格，对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成交易。首次CAR-Treg临床试验于2019年开始实施。 ...
Y染色体也保不住的男儿身:删掉这个基因,XY型小鼠成功发育成雌性
图片来源：Anna Bhushan 撰文 Sha 来源 DeepTech深科技 性别决定系统决定了生物性特征的发展，也帮助了生物的繁衍生息。对于大部分的生物来说，都具有两个性别，XY 性别决定系统存在于大部分哺乳动物（包括人类）和部分昆虫中，雌性有两条 X 染色体，雄性有一条 X 染色体和一条 Y 染色体，不...
Helix完成2亿美元B轮融资,将迅速扩张消费者基因检测市场
6月29日，Helix公司表示，在Temasek投资后，公司已经完成了2亿美元的B轮融资，该融资由DFJ Growth领导领投，Helix的创始投资者Illumina、Kleiner Perkins Caufield和Byers、Mayo Clinic、Sutter Hill Ventures和Warburg Pincus也参与了投资。 Helix首席执行官Robi...
由华人主编的《Cell Biology and Toxiclogy》进入快速发展阶段！
2016年复旦大学中山医院临床医学研究院执行院长王向东教授担任Cell Biology and Toxicology主编，也是该杂志历史上首位华人主编。Cell Biology and Toxicology（CBT）是一个有着深厚文化底蕴、悠久历史发展、聚焦前沿科学的传统双月刊杂志。CBT是Springer Nature出版社免费发表与细胞生物学和毒理学相关科学论...
仅剩92个名额，TEDxHuaihaiPark2018年度大会，售票已开启
界 JIE 2018 TEDxHuaihaiPark 年度大会 与自我、他人的关系脉络 与自然、世界的互动连接 与空间、未来的交错跨越 今夏，重 新 定 义 X 180天 | 从一个想法到一场大会 90+位 ...
3篇10分文章，10x Genomics带你玩转肿瘤研究
近年来，单细胞测序凭借技术优势和针对细胞异质性的研究特性频繁现身于各顶级期刊。单细胞测序技术，首先要获取单个细胞，传统细胞分选由人工或借助流式平台完成，但有些细胞不具备特异表面抗原或市面上没有适用的抗体，无法完成分选，增加了科研研究的难度。基于微流控技术的细胞分选平台可自动化分选出单个细胞，解决了细胞分选这一难题。 2018年初至今，借助10xGeno...
FDA授予RGX-121治疗MPS II的快速通道资格认定 | 资讯
新型、一次性、直接作用于CNS以防止认知缺陷进展的MPS II研究性疗法 I/II期临床试验预计将招募MPS II患儿 预计在2018年年中开始患者招募和治疗 REGENXBIO公司前不久宣布，美国食品与药物管理局（FDA）授予RGX-121快速通道资格认定。 RGX-121是一种治疗黏多糖贮积症II型（MP...
ASCO重磅PPT | LOXO公司高活性高选择性RET抑制剂LOXO-292之I期临床研究结果
FDA接受明星公司Loxo的明星药物Larotrectinib的上市申请，并授予优先审评资格！ （点击可欣赏大图） ...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. （Elplis Biopharm）公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议，Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...