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艾伯维白血病新药获专家推荐，有望年底欧盟上市
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染色体17p缺失（删除突变）或TP53突变的成人患者，他们不适合或无法通过B细胞受体通路抑制剂治疗，或者他们经化疗免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂都已经失败。欧洲委员会（European Commission）将审查上述意见，并在2016年底作出最终决定。
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。
Aging：特殊细胞蛋白或帮助科学家开发出抗衰
来自诺丁汉大学的研究人员近日通过研究发现，细胞线粒体中的一种特殊蛋白或许是阻碍时间推移的关键，相关研究刊登于国际杂志Aging上，该研究或为研究者提供新型靶点来开发新药，从而帮助减缓机体的衰老效应。
精准医药研发论坛--P4 China 20
P4 China 2016国际精准医疗大会论坛特色： 论坛主题为临床驱动靶向与免疫治疗的精准研发，主题领导下寻找降本增效的新药开发的全新战略思维；探寻如何把握新药成药性研究与开发的制胜点；跟踪热点肿瘤免疫治疗的新药发现与临床开发成果；探讨精准的新药临床前与临床开发策略，提升开发效率。
第二届中国国际化学药开发高峰论坛--仅剩30个
力争帮助行业人员合规、高效、低成本地开发化学药物，第二届中国国际化学药开发论坛将于2016年11月10日-11日，在北京金茂万丽酒店召开。
阿帕替尼：在胃癌和其他癌种上获得更好应用
胃癌作为全球最常见的恶性肿瘤，正如Roviello等人在社论中所提到的，胃癌的转移的预后仍然很差，中位总生存期不超过一年。由于适合长期三线化疗的患者数量在增长，对于转移性/晚期胃癌的二线及二线后化疗有紧急需求。
肺癌治疗露曙光 免疫疗法新药展现成效
默克药厂（Merck& Co.）今天公布新临床数据显示，所生產免疫疗法药物Keytruda无论单独使用或与化学疗法双管齐下，对未曾接受治疗的肺癌患者都大有助益。
福音！一种全新药物从基因上帮助减肥
医学界正在关注一种新药研发，它可以从基因上帮助难以减肥的人们。生物制药巨头和投资机构，也正积极“押宝”这种新技术。9月7日华尔街日报报道了这种新药的临床实验情况。今年1月份，美国食品与药物管理局FDA授予这种名为setmelanotide的药品“突破性药物”称号。
EMBO Rep：特殊基因缺陷或帮助开发前列腺
近日，刊登在国际杂志EMBO Reports上的一项研究报告中，来自哥廷根大学医学中心的科学家通过研究发现，前列腺肿瘤中频繁突变的基因CHD1的缺失或许可以使得前列腺癌细胞对多种药物变得敏感，其中包括PARP药物在内，这就表明，CHD1或许就是靶向前列腺癌疗法的潜在生物标志物。
专家张丹：药物研发急需人才，审批速度待提高
自从回国以后，张丹认为中国的科研环境正逐年发生改变。特别是从去年开始，国家一方面从体制上改革，提出应当给予科技人员更大的自主权，以及在科技拨款和科技项目管理上予以创新，这个就从体制上给科技人员更大的自由发挥空间。
努帕·拉杰什：新药可能使骨髓瘤变成一种不致命的
在2016第三届诺贝尔奖获得者医学峰会暨中美院士论坛上，努帕·拉杰什谈到了她的实验室最新研究动向。第一是基础研究；第二是新药研发。
仿制药与新药研发的专家视角--第二届中国国际化
国家食品药品监督管理局高级研修学院专家--杨悦 ；百济神州（苏州）生物科技有限公司高级副总裁,药学部首席总监--杜争鸣博士；人福普克（武汉）药业总经理--孟晓峰；罗氏制药CMC制剂组负责人--陆明秋等将主席。
Lancet Oncol：BRAF-V600晚
Vemurafenib是一种低分子质量，口服可利用的BRAF突变抑制剂。RAF激酶家族有3个主要成员：ARAF，BRAF，CRAF，其中BRAF是3个亚型中突变频率最高的基因，欧洲国家约40%~60%的转移性黑色素瘤患者有BRAF基因突变，中国黑色素瘤患者中BRAF突变约占25.9%。BRAF是黑色素瘤靶向药物研发的重要靶点之一。
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
Nature：诺华发现可治三种寄生虫疾病的多效
8月8日发表在Nature上的一项新研究表明，有一种药物可以杀死引起三种疾病的寄生虫：美洲锥虫病、利什曼病和昏睡病。这为世界上最贫穷的人群改进治疗方案提供了新的希望。
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。
罗氏PD-L1药获批：预计市场占比将超4成
与中国免疫治疗的自体血回输不同，发达国家获批的免疫治疗均为药物。截至目前美国共批准了四个免疫类药物：Provenge治疗性疫苗用于前列腺癌；Yervoy用于治疗黑色素瘤；PD-1药物用于黑色素瘤，在日本，该药物也可用于治疗非小细胞肺鳞癌；以及上述PD-L1用于治疗膀胱癌。
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子I
6月24日Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。
Keytruda一线治疗晚期非小细胞肺癌显著延
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一项关键III期临床研究（KEYNOTE-024）的积极数据。该研究在肿瘤表达高水平PD-L1蛋白（肿瘤比例得分TPS≥50%）的既往未接受治疗（初治）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展。
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