诺华新药Kisqali获FDA批准 一线治疗H
瑞士制药巨头诺华(Novartis)研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib,前称LEE011)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
仿创结合,BioCon中国国际生物药大会召开倒
2015年,我国已成为全球第二大医药消费市场。15年到16年,从上层建筑到医药圈的生产力,都取得了可喜的发展,我国医药产业转型升级也在此驱动下,进一步前行。从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。
【贝伐单抗最新新闻】一印度药企一次收购四种生物
Aurobindo Pharma Ltd在周四表示,已经从瑞士公司TL Biopharmaceutical AG收购了四种生物类似药产品,但金额未公开。作为该协议的一部分,TL Biopharmaceutical将提供这四种产品的所有开发数据。Aurobindo Pharma及其附属公司将在全球开发,商业化运作这四种产品。
重磅!中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断
2017年1月31日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼(crizontinib)的伴随诊断试剂:来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
新型药物可穿透血脑屏障抑制肺癌脑转移
中国、英国和韩国研究人员7日在新一期美国《科学-转化医学》杂志上报告说,他们研发出一种能够穿透血脑屏障,抑制肺癌脑转移的新药。新药已在动物和两名肺癌患者身上取得较好疗效。 非小细胞肺癌是常见恶性肿瘤之一,常发生脑或脑膜转移。肿瘤转移到脑或脑膜后,患者死亡率显著升高,但目前还没有抗肿瘤药物能够有效穿透血脑屏障,有效治疗肺癌脑转移。 血脑屏障是血液和脑组织之间一种...
科学家合成了抗化疗耐药性癌症的新药物
由MIPT的Alexander Kiselyov教授领导的俄罗斯科学家团队合成了一种抗肿瘤化合物,可用于抗化疗耐药性癌症。研究结果发表在欧洲药物化学杂志上。
前沿 | Science子刊:MIT科学家发明
日前,麻省理工学院 (Massachusetts Institute of Technology, MIT) 和布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital, BWH)的研究人员设计出一种创新药物胶囊。这种药物胶囊在服用后可以在胃部停留长达两周,并且持续缓慢释放药物。这种释放药物的方式可以减少许多需要重复服药的疗法中的不便,从而帮助跨越治疗和消灭包括疟疾在内的很多疾病的一个重要障碍。这项研究成果发表在最近一期的《科学》子刊《Science Translational Medicine》上。
百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo用于既往已接受自体造血干细胞移植(ASCT)及移植后Adcetris(brentuximab vedotin)治疗但病情复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。
世界首个长效注射抗艾药,有望在中国诞生
23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。
悲剧!JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!
JUNO 11月23日宣布,主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,因为研究中再出现2例脑水肿患者,其中1例已经死亡,另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。
Napabucasin:胰腺癌的明日之星?FD
Napabucasin是一种口服的靶向药,抑制的靶点据说是STAT3,具体的作用机制据说是抑制了肿瘤组织里面的一群地位最高的细胞——肿瘤干细胞。
王牌!新基公司免疫学新药收益或将达到60亿美元
新基医药三季度营收超过预期,除了“重磅药”来那度胺(Revlimid),其新的王牌或将诞生在免疫学及炎症领域中,同时可能为公司带来价值近60亿美元收益。
FDA批准默沙东单抗新药 降低耐药菌复发风险
近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱癌的3期临床中表现出色,抵达了主要临床终点。而近日,它的一款新药ZINPLAVA(bezlotoxumab)也获得了FDA的批准,用于降低艰难梭菌(Clostridium difficile)的复发风险。
P4 China精准医药研发论坛
精彩议题与演讲嘉宾抢先看: 高福,院士,CDC副主任 杨宏钧,阿斯利康个性化治疗和生物标记物研发部负责人兼技术总监 宁毅,葛兰素史克流行病研究负责人 黄 波,中国医学科学院基础医学研究所&北京协和医学院协和学者特聘教授 邱坚平,武汉友芝友生物制药有限公司执行副总裁 高福院士团队,中国科学院微生物研究所
Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期
昨天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。
倒数20天!化学药开发论坛:仿、创结合 权威高
密集政策变革,疑惑点和机遇点如何切实抓住? 国产创新药如何突围,扎根本土,走向世界? 仿制药面临专利断崖机遇,48亿市场如何布局?
Nature:突破!科学家开发出可治疗多种类型
最近,一项刊登于国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特与伊丽莎-霍尔研究所(Walter and Eliza Hall Institute)的研究人员通过研究表明,一种特殊的化合物能够有效阻断一种关键蛋白的作用,而这种蛋白对于维持至少四分之一癌症的持续性发展非常关键,相关研究或可帮助研究人员开发新型方法来有效杀灭癌细胞,并且开发治疗诸如急性髓性白血病、淋巴瘤及其多种实体瘤(黑色素瘤等)等癌症的新型疗法。
40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA今日加速
今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。
“神助攻”!这一感冒药具有抗癌作用
近年来,多项研究表明,抗炎药能够在对抗癌症中发挥“神助攻”,其中,阿司匹林在多项研究中被证明具有抗癌作用。近日,这一“助攻团队”又迎来了新成员——用于治疗感冒的非甾体类抗炎药Celecoxib(Celebrex)。
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