喜讯!百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破
近日,百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定,联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。 BMS-663068是第一个基于HIV粘附抑制而设计的HIV病毒进入细胞抑制剂,拟应用于接受过多次治疗HIV-1患者。
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
将毒蛇基因转入酵母中能得到什么?根据近期的一项研究,使用转基因工程改造的酵母,现在中国科学家可以合成蛇毒的成分,进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产,那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Rep
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!
Nature子刊:新技术给生物制药带来质的飞跃
哥本哈根大学的研究人员开发了一种新的糖基化工程技术,能够以更快的速度和更低廉的成本制造出更有效的药物。这一成果最近发表在顶级期刊Nature Biotechnology杂志上,有望给生物工程药物带来质的飞跃,帮助人们对抗癌症、关节炎和许多其它疾病。
美研发抗癌药物纳米运输系统 可送高剂量药物达病
美国科学家研发出能安全运送高剂量抗癌药物直接抵达癌细胞的纳米运输系统,可大幅提高癌症治疗效果。
PNAS:华裔科学家发现帕金森病治疗新药物
近日,来自新加坡南洋理工大学以及美国哈佛大学医学院的研究人员共同发现激活脑部一种关键蛋白能够有效阻止帕金森病的发生,同时他们还筛选出两种抗疟疾药物对与帕金森病有潜在治疗效果,相关研究结果发表在国际学术期刊PNAS 上。
研究发现一种新药物可通过排除铜预防肿瘤转移
2007年,一名几乎面临“死刑”的女性抓住机会,试用了一种本身同样需要第二次机会的药物。该女性患有已扩散到肝脏的第四期乳腺癌。化疗消除了她体内的原发性肿瘤,医生则切掉了转移到肝上的肿瘤,使其处于一种被称为“无疾病征兆”(NED)的状态。
喜讯!百时美艾滋病新药Evotaz获欧盟批准
继今年1月获得FDA批准之后,百时美施贵宝(BMS)艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1成人感染者的治疗,帮助患者实现长期病毒学抑制。
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市,为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。
FDA批准了针对转移性肺癌的一线靶向疗法
美国食品和药物管理局近日批准了Iressa作为具有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方式,在NSCLC中,患者具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)的基因突变,该突变可以被FDA批准的检测所检测到。
FDA批准阿斯利康易瑞沙治疗晚期EGFR突变阳
阿斯利康(AstraZeneca)肿瘤学管线在监管方面收获喜讯,FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)作为一种单药疗法,用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,具体为EGFR存在外显子19删除突变或外显子21存在L858R替代突变。
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床
阿斯利康(AZN)与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者中开展,数据显示,Linzess达到了所有主要和次要终点,包括腹痛及便秘症状。
新"太空药"将投入临床实验 主治儿童遗传病
最近国际空间站上的医疗研究活动传来令人鼓舞的消息,因为一种治疗杜氏肌营养不良(DMD)的药物很快将投入临床实验,这种新药是在国际空间站研制开发的。
破解癌细胞多药耐药性 药物设计提供新思路
中国科学技术大学化学与材料科学学院梁高林教授课题组与生命科学学院张华凤教授课题组合作,发现一种“智能”克服肿瘤多药耐药的新方法,并在小鼠体内验证了其优异的抗多药耐药效果。国际著名学术期刊《德国应用化学》近日在线发表了该研究成果。
转型成败关键:Vertex囊性纤维化复方药Or
囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日在监管方面收获特大喜讯,该公司转型成败的关键产品――CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)喜获FDA批准,用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊线纤维化(CF)患者。
一种抗癌药可能会适得其反
磷脂酰肌醇3激酶(PI3K),与多种细胞功能有关,比如细胞生长和增殖,大多数癌症是通过一个或多个机制激活PI3K,从而使其成为研究人员非常感兴趣的一个治疗靶标,许多PI3K抑制药物目前都处于临床开发的各个阶段。然而,PI3K抑制剂只表现出温和的临床活性,接受这些药物治疗的患者存活率改善不大。
第一三共新型口服抗凝血剂Lixiana(依度沙
继今年1月成功拿到美国新药批文后,日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)内部研发的新型口服抗凝血剂Lixiana(edoxaban,依度沙班)近日再获欧盟批准,这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。
抗癌中药获美国FDA认可进入III期临床试验
中国科学家27日宣布,具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经美国食品药品监督管理局(FDA)评审通过,进入III期扩大临床试验,在美国癌症患者中扩大使用。
FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta(艾
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。
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