国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批,FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期,该机构发布了一个新的解读文件,主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。
习大大:鼓励各地积极探索新医改
习大大会上说了,鼓励地方和基层在医疗等关系群众切身利益的方面积极探索,主责部门要落实主体责任,谁主管、谁牵头、谁负责。
国家卫计委要求做好中东呼吸综合征医疗救治准备
2015年5月29日,广东省惠州市出现中国首例输入性中东呼吸综合征确诊病例。通知指出,今年中国仍有人员赴沙特朝觐,加之中国与疫情发生地人员往来频繁,不能排除疫情输入中国的风险。
国务院再表态:真心实意扶持社会办医
6月4日国务院常务会议提出了利于社会办医五项措施,这几个措施清晰明了,其中最重要的是简化审批环节――特别是取消床位规模、数量和地点限制。
中国正式起草知识产权反垄断指南 医药被重点“关
叫停“专利流氓”行为将有据可依,主要涉及通信和医药等技术密集型产业。近期陆续有针对专利药定价的举报。
国家卫计委成立湖北沉船医疗救援组 已接诊12人
6月1日晚,“东方之星”游轮在长江监利水域发生倾覆事故,国家卫生计生委紧急成立湖北沉船医疗救援组,已接诊12人。
国家卫计委公布MERS诊疗方案
国家卫生计生委2日公布中东呼吸综合征诊疗方案及感染预防与控制指南,对该病的流行病学史、临床表现、实验室检测、预防和治疗以及医院感染预防与控制技术等加以说明。
国家卫计委公布MERS诊疗方案及防控指南
国家卫生计生委2日公布MERS诊疗方案及防控指南,对该病的流行病学史、临床表现、实验室检测、预防和治疗等加以说明。
中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会--会
为推动肿瘤临床诊疗技术的创新及应用,提高中国肿瘤临床诊疗水平,由中国医药生物技术协会、上海吴孟超肿瘤医学中心、东方肝胆外科医院及上海细胞治疗工程技术研究中心共同举办的 “2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会” 将于2015年8月14-15日在上海扬子江万丽大酒店隆重召开。
EMA也任性一天,放行两大免疫治疗单抗
5月22日,欧洲药品管理局(EMA)同时宣布,建议批准2大肿瘤免疫治疗单抗的上市许可申请,默克研发的pembrolizumab (Keytruda)和百时美施贵宝的nivolumab (Opdivo)分别获得晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌新药“通行证”。
“治癌利刃”遭遇政策危机
从开业以来,上海市质子重离子医院的病人一直络绎不绝。这是国内首家同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构,设备引自德国西门子。
CFDA:《医疗器械临床评价技术指导原则》发布
5月19日,CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称指导原则)的通告。
卫计委:取消药品加成 医院减少收入由多方承担
国家卫生计生委副主任孙志刚今日表示,从目前改革的政策设计和已经在进行公立医院改革试点的城市和试点医院来看,医院取消药品加成之后,医院的收入并没有受到大的影响。
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