中央财政拨付优抚对象医疗补助资金23.8亿元
近日,中央财政在已提前下达2015年优抚对象医疗补助资金16.7亿元的基础上,再次拨付7.1亿元,共计23.8亿元,用于落实优抚对象医疗待遇和解决优抚对象医疗困难问题,惠及全国440.8万优抚对象。
CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情
根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准
为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。
国务院办公厅关于运用大数据 加强对市场主体服务
为充分运用大数据先进理念、技术和资源,加强对市场主体的服务和监管,推进简政放权和政府职能转变,提高政府治理能力,经国务院同意,现提出以下意见。
CFDA发布新GSP规范,即时生效!
昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。
CFDA主动注销一药品批准文号
6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:
卫计委透露医改重点:基药、中药或面临调整
6月29日,国家卫计委公布了药政司开展2015年委托研究30个课题,公开资料显示药政司的主要职责是订国家药物政策。而在委托研究课题中的说明中,药政司要明确这30个课题主要是的为了医改的顶层设计做准备。
重磅解读:卫计委70号文的10大核心与14个疑
国家政策是行业和企业的风向标,对于各项政策和规则必须原汁原味、逐字逐句理解和消化,准确理解国家政策导向和原则,有效调整和顺应,明确企业未来营销和经营战略,找寻企业适合的契机。
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。
澳大利亚仿制药替换新政引关注
仿制药自从进入生物医药产业中后,就被众多生物医药公司视为洪水猛兽。每一种仿制药的问世几乎都代表着某一生物医药公司将痛失一棵“摇钱树”。
卫计委:引入谈判机制降药价常用低价药不议价
国家卫生计生委近日发布了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(简称《通知》),提出全面构建药品集中采购新机制,药品采购将分五类进行,并在年内启动新一轮药品集中采购工作。
关于发布《高等级病原微生物实验室建设审查行政审
为贯彻落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》(国发〔2015〕6号)和《国务院审改办关于贯彻落实〈国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知〉的指导意见》(审改办发〔2015〕1号)精神
美国3年后全面禁用人造反式脂肪酸
美国食品和药物管理局16日宣布,人造反式脂肪对公共健康构成威胁,将在3年时间内彻底消除美国食品体系中的人造反式脂肪。
国务院:社会办医纳入医保,与公立医院享受同等待
据中国政府网6月15日消息,国务院办公厅正式发布《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》(以下简称《通知》),要求进一步实施关于社会资本办医的相关政策举措。
国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项
日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会,部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求,公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。
我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准,很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂,CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。
美药管局官员:中国制药业对美影响日趋增加
美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说,中国制药业对美国的影响“日趋增加”,中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活性成分的主要提供者。
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