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【干货！科技部划重点】“十三五”生物技术创新

【政策】 2017-05-10

今日，科技部发布《“十三五”生物技术创新专项规划发布》（以下简称《规划》），清晰讲述了目前生物技术发展的形式与需求，其中发展目标中明确列出了重点发展任务，可以说是科技部亲笔划重点。小编整理了生物医药领域相关内容。（点击文末阅读原文，可查看文件全文）

上海药监局要撤销？！全国都跟进？

【政策】 2017-05-03

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近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。

【综述】日本与韩国细胞治疗产品概况（含法规要求

【政策】 2017-04-26

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对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病（GvHD）、肾移植排斥、系统性红斑狼疮、帕金森病、老年痴呆等，细胞治疗均显示出了明确的疗效。

卫计委公布最新名单！451家医疗机构获批开展人

【政策】 2017-04-19

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为加强人类辅助生殖技术管理，方便群众接受人类辅助生殖技术服务，我委汇总了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家，现向社会公布，并接受社会各界监督。

重磅!干细胞与再生医学正式写入《上海市医学科技

【政策】 2017-04-19

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发展精准医学。聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、内分泌代谢疾病、罕见病等，加强精准医学技术研究，形成对标国际的疾病诊疗规范，引导疾病诊疗和预后预测从“通用型”向“个体化”、“精准化”发展。加快人类表型组、分子诊断、生物治疗、干细胞与再生医学等精准医学领域发展，加快新型疾病特异性分子标志物和药物靶标研究等，促进精准医学发展。

浙江省三部门联合发布医疗检验项目价格通知！

【政策】 2017-04-19

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浙江省物价局浙江省卫生计生委浙江省人力资源和社会保障厅关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知

【重磅】16种高价肿瘤药入围2017版医保谈判

【政策】 2017-04-17

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日前，人社部发布《关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》，44个品种被纳入了谈判目录。

卫计委体改司：全国人大已将“药师法”列入立法计

【政策】 2017-04-12

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新华社北京４月１１日电，颁布执业药师业务规范、连续４年开展“全国安全用药月”活动……记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉，我国执业药师注册人员已达３４万人，为指导患者用药、提供药物治疗管理和不良反应监测等药学服务工作奠定了基础。

再次征求意见！数据造假处罚尺度变化：六项被采纳

【政策】 2017-04-11

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4月10日，CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》（简称“修订稿”，下同）意见。

速递 |“精准医学研究”重点专项答辩评审专家公

【政策】 2017-04-09

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根据“精准医学研究”重点专项评审工作安排，兹定于2017年4月11日至4月13日组织开展“精准医学研究”重点专项2017年度申报项目评审会。

【重磅】国家卫计委：即日起开展第二批干细胞临床

【政策】 2017-04-06

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4月6日国家卫计委发布关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知，相关企业可以参考官网附件进行干细胞临床研究备案。

不惧惨败！白宫提出新医改法案特朗普希望周五通

【政策】 2017-04-05

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今日，美国多家媒体发布消息称，白宫官员已制定了一份新版的医改方案，特朗普则希望周五能投票通过。

GMP认证不会取消的八个理由

【政策】 2017-03-31

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GMP认证会取消吗？我认为，不会！理由呢？我罗列了八条理由，且听我一一道来！

年内！上海将全面实行两票制！

【政策】 2017-03-27

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日前召开的2017年上海市卫生与健康大会上传出消息：年内，上海市将全面取消公立医院药品加成（不含中药饮片），药品采购探索“两票制”，社区卫生服务综合改革试点将推广普及至全市。

美国发布NGS肿瘤panel验证指南

【政策】 2017-03-27

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美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，以提高实验室测序结果的质量，为患者提供更好的临床医疗服务。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议

首个！宫颈癌初级预防全球指南发布！

【政策】 2017-03-22

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美国临床肿瘤学会（ASCO）近日发布了人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种可用于预防宫颈癌的临床实践指南。这是针对世界上具有不同水平的社会经济和结构性资源环境的多个地区定制的子宫颈癌初级预防的第一个指南，为全世界的卫生保健提供者提供循证指导。

注意！4月1日起，医师注册迎来重大改革!

【政策】 2017-03-20

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近日，国家卫计委发布了新版《医师执业注册管理办法》，医师注册管理将迎来重大变化：医生区域注册制将推向全国；医师多点执业点数量不限，执业医师可异地多点执业；实行医师电子注册管理。

重磅！GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基

【政策】 2017-03-16

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3月15日，李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问，期间再次重点提及简政放权，把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上，尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日，有媒体从CFDA相关人士处了解到，四证取消已基本确定。