突破!FDA 通过首款完全自主人工智能诊断系统
2月,FDA 批准通过了 Viz.AI 针对中风的 AI 诊断软件 ContaCT,该软件能够对患者发生中风的风险进行判断,如发现可疑的大血管阻塞,该软件会分析计算机断层扫描(CT)结果并通知神经血管专家。因为专家仍旧需要在平台上进行进一步的诊断,所以 ContaCT 并未完全取代专业医生。
嘿,你今天发呆了吗?国家卫健委倡导:每天发呆5
导读: 如果想拥有健康生活,得熟记四个数字:5125 每天给自己留5分钟发呆时间;每天运动1小时、掌握1项运动技巧、加入1个运动社群;每天摄入12种以上食物,每周摄入25种以上食物,做到膳食多样化。
[榜单] 终于,输液的时代要离去了
在今天(10月9日)国家食药监总局CFDA召开了说明此次《意见》的新闻发布会,会上CFDA副局长吴浈更详细地解释了关于现有注...
规范标准!CFDA发文加强中药饮片质量管控
据发改委近日公布的数据显示,2017年,医药产业发展态势整体向好,规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元,同比增长12.2%...
消失的CFDA | 浅析我国药监机构改革及欧美
在该改革方案中,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将被取消,同时组建新的国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应
(作者:Yvonne,来源:健识局(jianshiju01))CFDA在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主),发布《关于...
CFDA政策解读汇总
(2014年第44号)中的临床试验机构盖章,可以是临床试验机构的,也可以是临床试验基地的公章. 信息来源:CFDA整理汇总:康...
厉害了我的国,国家明确国产高通量基因测序仪加速
2018年4月11日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件,终于出炉了。
2018,仿制药可能吃下原研药的半壁江山!
小结与全球新药同步上市体现了CFDA在审批过程中充分考虑了临床需求,但2018年的仿制药的利好政策将有可能吃下原研药的半壁江...
服用阿奇霉素的四种“新”死法
而在今年1月份,CFDA就规定12岁以下儿童和哺乳期妇女禁用含有可待因的药品.阿奇霉素和红霉素其实是同一类药.阿奇霉素对革...
全口服治疗时代开启:武田宣布恩莱瑞在中国获批!
联药方案(IRd)列入复发多发性骨髓瘤的推荐治疗方案2恩莱瑞(伊沙佐米)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)授予的优先审...
CFDA 「点名」某药酒;5 月1日起进口抗癌
本周(4.8 - 4.16)医药圈大事件都在这里了!5 条重磅政策 1 条学科动态2 家药企动态……某药酒|抗癌药品零关税|中国医师协会支持维...
CFDA:对鸿茅药酒转为处方药进行论证
新闻热点近日,记者就鸿茅药酒有关监管情况,采访了国家药品监督管理局新闻发言人.一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品,并不清...
大事件!年销10亿大药店,要卖了; 24亿美元
药明康德:2018年4月17日,中国上海,武田中国正式宣布恩莱瑞(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,...
国务院:5月1日起,对进口抗癌药实施进口零关税
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题、提升人民健康水平
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知 发布日期:20180311 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制,我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发与技术审评沟通交...
中央正式发文!食药监改革大幕拉开(附文件)
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。
振奋!卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办
在国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”中,明确提出建立制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。
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