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总局发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意

【政策】 2018-01-19

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为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准

【政策】 2018-01-16

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对于医药代表备案，赞同者有之，质疑者有之，围观看热闹的亦纷纷云云。但该来的总归会来。医药代表备案管理办法的正式出台，势必又会让医药江湖中风云再起。

CFDA今日正式发布：《生物制品批签发管理办法

【政策】 2018-01-03

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近日，CFDA正式发布《生物制品批签发管理办法》，以下为原文内容。

CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术

【政策】 2017-12-22

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1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...

2017年中国生物医药行业不得不知的政策盘点（

【政策】 2017-12-12

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2017年是转化医学好事不断地一年。这一年被称为“CAR-T”元年，也被赋予更多的含义和称谓。而在这一年的发展中，我们依旧离不开政策的引导和支持。那么2017年，有哪些重大的政策值得我们回味呢？

大放开！新开药批只要3个条件

【政策】 2017-11-15

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昨日，官方亮出最短征求意见稿，新开药批省钱、简单了！

【政策】食药监发布《关于调整进口药品注册管理有

【政策】 2017-10-12

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根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整

中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评

【政策】 2017-10-09

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近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

权威解读：教育部财政部发改委七答“双一流”建设

【政策】 2017-09-21

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2017年1月，经国务院同意，教育部、财政部、国家发展改革委（以下简称三部委）印发《统筹推进世界一流大学和一流学科建设实施办法（暂行）》（以下简称《实施办法》），“双一流”建设进入实施操作阶段。日前，“双一流”建设高校及建设学科名单正式公布，三部委有关负责人就相关问题回答了记者提问。

振奋！上海敲定优先发展生物医药行业！9月1号开

【政策】 2017-08-30

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近日，上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确：优先发展生物制品，加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究。

关于公布2017年度国家自然科学基金申请项目评

【政策】 2017-08-17

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2017年3月1日至3月20日项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）共接收项目申请190840项，经初步审查和复审后共受理187135项。依据《国家自然科学基金条例》和国家自然科学基金相关管理办法，经专家评审和委务会议审批，决定资助面上项目18136项、重点项目667项、重大项目2项、重点国际（地区）合作研究项目107项、青年科学基金项目17523项、优秀青年科学基金项目399项、创新研究群体项目38项、海外及港澳学者合作研究基金项目142项、地区科学基金项目3017项、部分联合基金项目（NSAF联合基金、天文联合基金、民航联合研究基金和钢铁联合研究基金）151项、国家重大科研仪器研制项目（自由申请）83项，合计40265项。其余项目正在评审过程中。

【刚刚发布】台湾出台《细胞和基因治疗产品管理法

【政策】 2017-08-14

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台湾食药署发布「细胞及基因治疗产品管理法」草案，明定细胞及基因治疗产品的定义，并规范捐赠者合适性，另也在确保安全状况下核淮暂时性许可证，给癌症末期、无药可医的患者治疗希望，预计草案将于年底前送行政院。

重磅！32家国家临床医学研究中心名单公布两家

【政策】 2017-07-25

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7月22日，国家临床医学研究中心建设工作推进会在北京召开。会议成立了第一届国家临床医学研究中心咨询专家委员会，发布了“国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划”、“国家临床医学研究中心管理办法（2017年修订）”和“国家临床医学研究中心运行绩效评估方案”三个文件。

我国临床研究“国家队”逐步形成，用“中国方案

【政策】 2017-07-24

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7月22日，国家临床医学研究中心建设工作推进会在北京召开。会上公布了32个国家临床医学研究中心依托单位名单并授牌。

重磅！人社部：36个谈判药品成功入围医保（含1

【政策】 2017-07-20

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人社部公布了44个拟谈判药品的名单，最终有36个药品成功入围，包括31个西药和5个中成药。在药品价格上看，今年人社部毫不逊色于去年卫计委“砍价”的力度。与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。

国自然基金委医学科学部公布了2017年度国家杰

【政策】 2017-07-05

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昨天，国自然基金委公布了2017年度国家杰出青年和优秀青年科学基金医学科学领域评审组组成名单。

重磅快讯丨六部委联合发文要求加强干细胞、免疫细

【政策】 2017-06-08

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昨日，国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平。