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第二届现代临床分子诊断研讨会分论坛：创新产品的

【会议】 2018-08-17

第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行，本次会议特设“转化医学创新产品临床应用”分论坛，诚邀国内外医学同道积极参与！2015年，精准医疗被奥巴马认为是解决美国医疗问题的最重要手段之一，为了使临床医学诊断更加精确，治疗更有针对性，从而实现医疗效果最优、医疗成本最低，国内外企业市场竞

NEJM：人类基因疗法监督的下个阶段是什么？N

【会议】 2018-08-17

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近几年，基因疗法领域发展迅猛，从最初的CIRSPR-Cas9基因编辑技术的发现再到前几天通过基因编辑技术成功修复哺乳动物遗传缺陷，这一先进的科研技术一直受到各界研究人员的高度关注。而基因编辑技术等应用于人体的基因疗法则一直受到美国国立卫生研究院（NIH）和食品药品管理局（FDA）的监督管理。为了引导

解读|NGS第二弹,诺禾致源NGS-kit审评

【产品】 2018-08-17

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近期，审评中心这周刚刚发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》，为解决NGS的技术规范问题，提供很多细致的指导。此指导原则虽还在征求意见中，但文末浓墨重彩的描述着实让小编也感到兴奋。“申报产品上市后，通过上市后数据收集和分析或药物标签中说明明确具有伴随诊断用途的基因，在不改变原有反应体系和检测方式等情况，申请人可通过申请变更其临床用途。”此举，让伴随诊断行业看到了新的希望。

【快讯】长春长生疫苗案：吉林省副省长金育辉被免

【快讯】 2018-08-16

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会议同意，对金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职，要求刘长龙（长春市市长，2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职

【最新】2017年生物制药公司CEO薪酬福利T

【企业】 2018-08-16

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生物技术杂志《GEN》在其网站发布了“2017年薪酬福利最高的10位生物制药公司CEO”名单。

2018年度国家自然科学基金申请项目评审结果公

【行业】 2018-08-16

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2018年3月1日至3月20日项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）共接收项目申请214867项，经初步审查和复审后共受理211462项。

【速递】肺癌靶向药物阿来替尼上市，基本实现欧美

【快讯】 2018-08-16

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今天，国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（AnaplasticLymphomaKinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80

【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈

【快讯】 2018-08-16

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7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/KR

当分子诊断邂逅人工智能，第二届现代临床分子诊断

【会议】 2018-08-16

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第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行，本次会议特设人工智能分论坛，诚邀国内外医学同道积极参与！随着人工智能的普及，在诸多领域的应用也越来越受到认可，医疗领域每天也在进行着不同方面的探索，在人工智能的赋能下，医疗的技术性得到了前所未有的提高。2016年科大讯飞入局AI医疗领域，20

从1.0 到5.0,癌症分类和精准诊断的发展

【行业】 2018-08-16

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从 1.0 版本到 5.0 版本，癌症诊断技术迭代非常快，对于癌症患者的管理应该从风险预警、肿瘤遗传检测，到早期肿瘤的筛查，到肿瘤的精准诊断，到用药指导、治疗指导，包括后面的疗效检测、复发检测，都是全流程的。

《峰客》专访博雅辑因首任CEO魏东博士:以审慎

【人物】 2018-08-16

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测序技术的发展，使人们可以开始对自身遗传密码进行“阅读”，而基因组编辑技术的发展，则让人们可以着手对自身遗传密码进行“修改”甚至“书写”。这对于生命科学，是一场革命。

辉瑞、礼来、艾博维联合投资3100万美元启动“

【企业】 2018-08-16

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获得融资的创新公司名为Magnolia Neurosciences，这是一家专注于神经退行性疾病研究的公司，疾病领域涉及阿尔兹海默症和帕金森病等。其中包括肿瘤化疗的过程中产生的周围神经病变和认知障碍，也就是通常所谓的“化疗脑”。

行业 | 基因检测行业发展新阶段合作化浪潮席

【行业】 2018-08-15

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一直以来除了在生物信息这一块与IT企业的合作较多，国内大多数基因检测中游服务企业基本处于寻求融资、购买测序仪、建立实验室、进行技术研究的大生产阶段，大规模的外部合作不多，而近期，行业内突然掀起了密集的合作化大潮

刚刚，疫苗案有了最新消息！

【快讯】 2018-08-15

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根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品，共计49.98万支。

柳叶刀:每天应该限制多少盐?答案:5克钠(相当

【行业】 2018-08-15

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一项新研究表明，对于绝大多数人来说，除非每天摄入超过5克钠（相当于2.5茶匙盐），否则钠摄入并不会增加健康风险。在发达国家中，只有不到5%的人超过了这个量。

Sartorius & Science Pr

【快讯】 2018-08-15

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赛多利斯联合 Science推出 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy

资本推动行业前进浪潮，助力生物医药产业升级

【快讯】 2018-08-15

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礼来亚洲基金(LillyAsiaVentures)是一家专注于中国医疗健康领域的股权投资公司，公司成立于2008年，其母公司—美国礼来公司(EliLillyand Company)是一家致力于创新并拥有135年历史的全球著名的制药公司，同时礼来公司也是《财富》世界500强公司。近日，博雅辑因集团（EdiGeneInc.

重磅！中国自主研发创新药吡咯替尼今日获批！

【快讯】 2018-08-15

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继前几日CFDA批准的乳腺癌药物哌柏西利上市后，又一乳腺癌药物上市。8月14日，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物吡咯替尼，凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（SDA）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。据悉，吡咯替尼是由江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药，属于泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER2、EGF