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杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展

【快讯】 2018-07-24

从化疗时代到靶向治疗，再到免疫治疗，患者的用药选择和获益程度在变化，药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望，当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出，涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种，作为药品上市“守门员”的药品审评中心，需要思考的问题也越来越多。

致死率百分百的狂犬病有疫苗，贪婪却几乎毁了它

【行业】 2018-07-24

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作为中国疫苗产业的寡头之一，长生生物2017年冻干人用狂犬疫苗批签量355万人份，占全国市场的四分之一，位居国内第二。

60年来首款！GSK疟疾新药获批上市

【政策】 2018-07-24

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知名医药企业葛兰素史克（GSK）与MedicinesforMalariaVenture宣布，美国FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治疗间日疟原虫疟疾（P.vivaxmalaria）。

新时代新策略！智因东方“肿瘤全景基因测序”震撼

【会议】 2018-07-24

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2018年7月，智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出涵盖肿瘤靶向药及免疫治疗领域几乎全部应用的全谱康®肿瘤全景基因测序组合产品。2018年7月，中国精准医疗的代表性公司——智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出一款内容空前庞大的基因测序组合产品——全谱康®肿瘤全景基因测序，该组合产品涵盖了

中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准

【快讯】 2018-07-24

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7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。燃石医学较早布局IVD试剂产品立足医疗行

期待！“中国生物学及医学指数（CBMI）”即将

【快讯】 2018-07-24

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“中国生物学及医学指数（ChineseBiology&MedicineIndex，CBMI）”即将发布。敬请期待！学术发展水平，需要一个客观公众的评价标准。大到一个学科，一个国家，一个学校；小到一个机构，一个院系，甚至一个学者，都需要一些相关的学术指数去评价。截至目前，国际上出现了多种评价方式，比如：Im

总理就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明

【快讯】 2018-07-24

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近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告：在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在记录造假行为。 7月22日，国家

美国测序公司Quantapore获1555万美

【企业】 2018-07-24

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美国测序公司Quantapore完成1555万美元的第三轮融资，本轮融资由北极光创投、清源资本、仙瞳资本领投，百度风投、云石基金也参与其中。

习近平对长生疫苗案作重要指示: 一查到底严肃

【快讯】 2018-07-24

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习近平对长生疫苗案作重要指示: 一查到底严肃问责；公安机关对长生立案调查董事长和4名高管被带走。

中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布

【快讯】 2018-07-23

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7月23日，由人民网·人民健康、北京医学会罕见病分会共同主办的“中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布会暨罕见病论坛”在京召开，论坛上发布了《中国罕见病研究报告（2018）》。

里程碑 | 国内首个肿瘤NGS产品获CFDA准

【政策】 2018-07-23

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里程碑 | 国内首个肿瘤NGS产品获CFDA准产批件！

嘉宾风采 | 上海交通大学基础医学院院长程金科

【会议】 2018-07-23

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2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开。上海交通大学基础医学院院长程金科教授作为大会执行主席之一将做主题演讲。程金科教授研究员，博士生导师；上海交通大学基础医学院院长、上海交通大学基础医学院细胞信号转导实验室主任、上海市肿瘤微环境与炎症

FDA 警告:Keytruda 和Tecent

【行业】 2018-07-23

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美国当地时间上周五（5 月 18 日），美国食品药品监督管理局（FDA）对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克 Keytruda 和罗氏 Tecentriq 在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平 PD-L1 抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。

重磅!李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明

【快讯】 2018-07-23

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《JCI Insight》上揭示系统性硬化症的发病机制我不是药神:药能救命,谁来救心?Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗...

华大基因再成焦点!优质资产欲单独上市

【行业】 2018-07-23

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7月18日，多家私募机构内部人士证实，华大基因测序仪板块拟分拆赴港上市融资，此次融资按照330亿元（50亿美元）的估值进行，华大计划融资10亿美元，或出让20%的股权。

鲸准研究院丨2018肿瘤基因检测市场研究报告

【行业】 2018-07-23

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随着基因测序技术的快速发展，国内基因检测行业自2015年迎来高峰，随即市场竞争不断加剧，基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务，已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。

罗氏Tecentriq或成为首个批准用于晚期三

【行业】 2018-07-23

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近日，罗氏公布了III期IMpassion130的研究进展，研究表明Tecentriq®（atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）用于初始（一线）治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌（TNBC），在意向性治疗（ITT）人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险，即显著改善无进展生存期（PFS）。