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国家药监局：简化程序 加快境外新药国内上市
为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。
卫健委定调:公立医院医学检验服务可委托给第三方
昨天,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,为医疗机构与医护人员审批注册流程“松...
2018POCT行业深度报告(更新版)
2017年POCT（不含血糖）市场约为70亿，行业增速超过25%，行业的国产龙头公司增速都超出行业增速，比如万孚、基蛋、明德，目前国产占比约为30-40%，随着基层市场继续扩容，POCT行业迎来高景气度态势。
测序:2018基因检测行业研究报告
基因检测行业自2015年迎来创业高潮，之后发展速度趋缓、新进入者渐少。但目前行业整体仍处初期阶段，随着三代测序、人工智能等技术发展，基因检测行业将迎来新的发展机会。下一个基因检测行业的风口在哪？众多竞争者中，谁又能先看到未来？
癌症是“基因病”, 还是“代谢疾病”?
最近《自然》刊文“基因编辑CRISPR诱发细胞癌变”.刷屏朋友圈,核心争端就是如此,参见|资讯|基因编辑技术诱发细胞癌变言过其...
官方发布！公立医院可将部分服务委托给第三方医疗
6月19日，国家卫生健康委员会发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》。《通知》明确指出，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断等服务。 01 背景 党的十八大以来，党中央、国务院把“简政放权”作为全面深化改革的“先手棋”和“当头炮”，持续推
他用一台手术引爆了整个医学界，曾4次被周总理亲
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 陈中伟 职业：骨科专家，中科院院士生卒：1929年1月1日-2004年3月23日主要成就：首创“断手再植和断指再植“技术我的病人我的事业在中国为何要出国？他被誉为“世界断肢再植之父”1963年1月2日，在那个思想保守的年代里，极其简陋的环境下，医疗设备极度匮乏的手术台，他成功完成了世界上首例断肢再植，如同一颗原子弹般，引爆
第二波！最新嘉宾议题新鲜出炉！
第二届现代临床分子诊断研讨会（ClinicalMolecularDiagnosticsForumCMDF）大会由中山医院和转化医学网联合主办，邀请了近30位大咖嘉宾演讲，探讨有关生物标记物、诊治靶分子筛选、基因检测、微组学诊断、分子病理、新型诊断开发、疾病特异性分子诊断、生物标记物的药物研发、市场与法规等领域的问题。想知道大
3篇10分文章，10x Genomics带你玩
近年来，单细胞测序凭借技术优势和针对细胞异质性的研究特性频繁现身于各顶级期刊。单细胞测序技术，首先要获取单个细胞，传统细胞分选由人工或借助流式平台完成，但有些细胞不具备特异表面抗原或市面上没有适用的抗体，无法完成分选，增加了科研研究的难度。基于微流控技术的细胞分选平台可自动化分选出单个细胞，解决了细胞分选这一难题。2018年初至今，
2018年上半年中国生物医学风云榜人物出炉,
2018年上半年中国生物医学风云榜人物出炉,共14位(袁隆平,朱健康,曹雪涛,施一公,李红良等上榜,值得收藏)
新闻联播重磅直播 | 国内首个PD-1抑制剂获
2018年6月15日，国家药品监督管理局正式批准PD—1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市，针对的适应症是经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。专家指出，这种新药的上市将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。
重磅!孟山都被取消,转基因巨变
杜德纳博士是基因编辑的CRISPR/CAS9技术的主要发明人.前阵子,美国农业部长帕杜宣布了主要领导班子负责人更替,新上马的几...
医保和大医院掐起来了!呼唤超级医保局解难题
国家应当出台这个方面的管理政策,各个地方,应当明确,哪些是基本医保.“第二个,我觉得现在支付制度改革也有问题.我曾经代...
美国FDA讲稿|质量源于设计(QbD)
EOP2(End-of-Phase 2的缩写),Ⅱ期临床试验结束会议,申请人与FDA之间在Ⅱ期临床试验结束召开的会议,用于申请人获取FDA关...
肿瘤基础:癌症的分类全错了?美发布“泛癌症图谱
这两家牵头机构都隶属于美国国立卫生研究院(NIH).该项目投入的研究经费多达3亿美元,共有20多家研究机构、超过150名科研人...
喜讯！PD—1抗体药物获批上市
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：NivolumabInjection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗
重磅 | 一个小小的麻醉医生的建议，导致一篇引
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：inature由英国麻醉师JohnCarlisle对于该文的随机性分组提出质疑并给出了相应的证据，在2018年6月份新英格兰医学杂志撤回了2013年的一篇论文，该论文提供了一些证据，证明地中海饮食可以直接预防心脏病发作，中风和其他心血管问题。据ClarivateAnalytics的WebofScience报道，原文“
135亿！强生卖了糖尿病业务!
点击上方“转化医学网”订阅我们！干货|靠谱|实用 来源：赛柏蓝确定卖掉了，强生的糖尿病业务。6月14日，强生宣布，接受私募股权公司Platinumequity的收购要约，以约21亿美元（约合135亿元人民币）的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinumequity。强生要卖掉糖尿病业务的谋划已久。2017年，强生宣布停止运营并退出Animas胰
厉害了,中源协和ctDNA室间质评再一次满分通
随着基础医学的发展，检验医学及其技术取得长足的进步，特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天，医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据，检测质量越来越引起各大医院的高度关注，其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响，因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题。
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