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专家访谈
找到约28条结果 (用时0.1656秒)
【Cell子刊】临床实验中！可治愈实体肿瘤的融合蛋白诞生了！
4月13日，美国一研究机构在《Cell Press: Med》上发表了名为“An optimized IL-12-Fc expands its therapeutic window, achieving strong activity against mouse tumors at tolerable drug doses”的文章，研究人员称研究出了一种融合蛋白，并且已经开展了人体实验，这种...
权威认证:上海欧易通过全国科研与临床实验室转录组测序检测室间质量评价
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了首次《全国科研与临床实验室转录组测序检测室间质量评价预研活动》的评价统计结果，上海欧易实验室顺利通过此次测评！此次测评结果肯定了上海欧易在转录组建库技术、生物信息分析和数据解读方面的能力。 图1 上海欧易通过转录组室间质评 转录组测序（transcriptome sequencing...
【Nature子刊】结直肠癌新的分类系统——指导治疗与临床实验
新加坡国家癌症中心(NCCS)和新加坡A*STAR基因组研究所(GIS)领导的临床科学家和科学家团队，以及欧洲和韩国的合作者，使用单细胞技术发现了结直肠癌细胞的中心二分法，对疾病分类系统提供了新的参考。这些研究结果于6月30日发表在《Nature Genetics》杂志上，对大肠癌的药物开发和治疗方法具有重要意义。 https://www.nature.com/ar...
RWD知识星球-肿瘤精准医学系列分享会丨MRD在实体瘤临床实验中的应用
RWD知识星球 领星生物主办的“RWD知识星球-肿瘤精准医学系列分享会”旨在从学术，行业，临床研究等多角度深入解读，剖析并定期分享RWD，RWS相关知识，通过高质量的交流，集思广益，共同探讨真实世界研究在药物研发领域的应用及发展。 MRD是指癌症患者根治性治疗后体内残留的微小病灶，这也是导致患者疾病复发的最主要原因之一...
2021Elab | 阅微基因陈初光·毛细管电泳基因分析技术在临床实验室应用的再思考
9月27日-29日，2021 ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛在南京顺利召开。本次会议覆盖临床检验、体外诊断、精准医疗、生物制药、生物疗法、生命科学等产业，聚焦前沿技术、临床应用标准和生信开发等热点话题，来自企业、医院、第三方实验室等领域千余名专业人士聚集于此，共话实验室建设及产业转化的现在与未来。 会议现场 ...
Milli-Q®直播课 | 您真的了解临床实验室纯水吗？
临床实验室中，纯水作为基础和常用的材料，其质量直接影响实验结果和仪器的使用寿命： ➤水质影响实验结果和实验室自动化仪器的使用寿命； ➤水质差可以改变基线校准，结果控制，SD和CV值，造成不精确和不准确的结果； ➤随着检测灵敏度的增加，样品体积更少，水的纯度也变得更加关键。 因此，了解纯水在临床实验室中的应用并对纯水水质进行监控，是实验室规范化管...
【重磅来袭】上海临检中心大咖开课！分享临床实验室规范化管理干货！
近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于精准，而先进的检测技术是实现精准诊断的前提。新的分析检测的方法和仪器如雨后春笋般不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。 以目前的临床诊断新技术来说，LC-MS/MS在临床诊断应用中具备巨大的潜力。对于LC-MS/...
【Lancet】同日发刊！中英两国新冠疫苗通过2期临床实验，安全且成功诱导免疫反应
与通常需要数十年的典型疫苗开发不同，开发预防COVID-19的疫苗已成为人类与病毒之间的竞赛。目前，全世界约有250种SARS-CoV-2候选疫苗正在研制中，包括mRNA疫苗、复制或非复制病毒载体疫苗、DNA疫苗、自体树突状细胞疫苗和灭活病毒疫苗，其中至少有17种正在临床试验中进行评估。 2020年5月《柳叶刀》在线刊登了军事医学研...
Nature Medicine : 这种细菌降低心血管疾病风险，已得到临床实验验证！
作者：Paris 近20年来，随着我国生活水平的明显提高和生活方式的快速改变，我国心血管疾病的患病率及死亡率显著升高。心血管病无论对于国家的卫生资源还是个人的生命质量，都是沉重的负担和严峻的挑战，这也吸引了越来越多的科研人员对其进行了夜以继日的探索。 曾有研究表明，肠道细菌与心血管疾病之间有着千丝万缕的关系，但有利有害，众说纷纭。近日，发表...
国家药品监督管理局|境外临床实验数据共享，利于生物药品注册申请！
7月10日，国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床实验数据的技术指导原则》，进一步加强对接受药品境外临床实验数据工作的指导和规范，有利于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请。 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 一、《指导原则》起草背景 随着药物研...
Agena宣布与迪安就MassARRAY系统达成商业合作协议，进军中国临床实验室市场
北京时间，2018年7月4日，美国Agena Bioscience公司今天宣布，与中国最大的独立医学实验室提供商之一——迪安诊断技术集团股份有限公司（“迪安”）达成商业合作协议。该战略协议使迪安能够通过其遍布中国的实验室网络，对Agena公司的MassARRAY®系统、DNA基因检测应用和产品进行大力推广，并广泛实现其商业价值。 迪安的总部位于中国杭州...
最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日，人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展，结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据，结果振奋人心，免疫药物组合（Nivolumab + Ipilimumab）在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib；而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
【重磅】卫计委发布《临床实验室质量指标》
医疗差错对患者安全有重要影响，医疗差错可导致诊断延误、费用增加、治疗不恰当或更为严重的风险，可发生于包括实验室在内的任何医疗过程中。因此，通过质量指标规定实验室监测误差，能早期检出并快速补救和校正差错。临床实验室质量指标是所有质量管理体系中一个重要的组成部分，是指一种为了提供有关体系质量信息的系统性测量过程，其所选择的质量指标可用来测量实验室服务的各个方面。国际标准化组织（ISO）、美国临床实验室...
继全球首次人体临床实验后，川大华西CRISPR研究再获新进展
《自然》杂志关于四川大学华西医院卢铀教授首次利用CRISPR技术编辑T细胞并回输至病人体内进行肿瘤治疗的报道想必大家都看到了（详见转化医学网报道 Nature：华西医院全球首例CRISPR临床人体实验，领先美国！），惊叹于卢铀教授的勇气与先见的同时，笔者发现最近华西医院还有一项CRISPR应用研究也取得了新进展，来自华西生物治疗国家重点实验室的魏...
临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三章支持战略性新兴产业发展规划中，生物技术、精准医疗名列其中。 1. 精准医学的实施，发展临床实...
干细胞修复疗法动物实验获成功 人体实验2017年底开始
干细胞疗法能使因创伤、疾病、老化而损伤的人体组织再生。据澳大利亚南威尔士大学（UNSW）最新消息，该校研究团队在这一领域取得突破性进展，成功进行了动物实验，这种疗法有望在几年内变成现实。相关论文发表在近期美国《国家科学院学报》上。 这种修复方法的原理类似于蝾螈的肢体再生，可用于修复多种组织类型，研究人员认为这有望改变目前再生...
国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”
为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指出，1.对于未列入《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》，但临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目，应当及时论证，满...
法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡，5人住院，法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后，并没有关于该事件的详细分析，导致许多人猜测。本文根据《自然》报道，尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾： 试验招募128名志愿者，年龄18-55岁，每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药，38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察...
“它延缓了中国人吃上新药的时间” 遗传资源临床实验新政引争议
自从科技部《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》10月1日实施以来，有关其增加企业负担、延迟新药审批时间、程序设置不合理等争议一直不断，南方周末最近得知，有关部门已开始布局调研这一问题。 2015年10月12日，科技部关于人类遗传资源审批指南实施的第12天，科技部负责该项工作的一位处长就此作了政策解...